Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi lyhyiden hammasimplanttien ympärillä olevan harjan luukadon vaikutuksesta kahden päällysrakenteen materiaalin vaikutuksesta

torstai 9. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Dina Nabil Ezz Eldin, Cairo University
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhyiden hammasimplanttien ympärille kehittynyttä hartialuukadoa ruuvattujen hybridikeraamisten kruunujen käytön jälkeen verrattuna ruuvipidättyihin litiumdisilikaattipohjaisiin keraamisiin kruunuihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään potilaille, jotka tarvitsevat yhden implantin vaihtoa alaleuan takaosissa ja jotka on otettu Kairon yliopiston suu- ja hammaslääketieteen tiedekunnan ambulanssiklinikalle.

Tutkimus ja diagnoosi:

  1. Potilaiden valinta ja tutkiminen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan.
  2. Preoperative Cone Beam Computed Tomography (CBCT) kaikille potilaille.
  3. Ensivaikutelma otetaan opiskelunäytteiden tuottamiseksi.
  4. Ammattimainen valokuvan ottaminen tutkittavalle takaalueelle.
  5. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään:

G1: Lyhyet implantit palautetaan ruuveilla kiinnitetyillä keraamisilla hybridikruunuilla G2: Lyhyet implantit palautetaan ruuveilla kiinnitetyillä litium-di-silikaattipohjaisilla keraamisilla kruunuilla

Kirurgiset toimenpiteet:

  • Implantit asetetaan standardoitua protokollaa noudattaen.
  • 4 kuukauden kuluttua potilaat palasivat hoitoon parantavien tukien asettamista varten noin (10-14) päiväksi ja proteesin valmistukseen.

Tiedonkeruu ja leikkauksen jälkeinen radiologinen arviointi:

-Otetaan standardoitu digitaalinen peri-apikaalinen röntgenkuva rinnakkaistekniikalla ja filminpidätyslaitteella seurantaa varten 12 kuukauden kuluttua kruunujen lataamisesta, jotta voidaan arvioida rintakehän luukatoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat ≥ 18-vuotiaiden ikäryhmässä.
  2. Systeemisiä sairauksia ei pitäisi olla.
  3. Potilailta puuttuu yksinkertainen takahammas
  4. Riittävä välitystila.
  5. Riittämätön jäännösluun korkeus normaalipituisen implantin asettamiseen.
  6. Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Historia, joka vaikeuttaisi tutkimuksen lopputulosta, kuten alkoholi- tai huumeriippuvuus, tupakointi, huono terveys tai mikä tahansa muu lääketieteellinen, fyysinen tai psykologinen syy, joka saattaa vaikuttaa kirurgiseen toimenpiteeseen tai myöhempään proteettiseen hoitoon ja vaatisi seurantaa.
  2. Raskaat tupakoitsijat.
  3. Huonosti hallittu diabetes mellitus.
  4. Sädehoitoa saavat potilaat.
  5. Potilaat, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hybridipäällirakenne
ruuveilla varustetut hybridi keraamiset kruunut
Muut: Vita Enamic (hybridi hammaskeramiikka)
Vita Enamic (hybridihammaskeraami) toimitetaan lohkoina, jotka jyrsitään tietokoneavusteisen suunnittelun/tietokoneavusteisen valmistajan (CAD/CAM) teknologian avulla.
Muut nimet:
  • Polymer Infiltrated Ceramic Network (PICN)
Active Comparator: Keraaminen ylärakenne
ruuvivarretut litiumdisilikaattipohjaiset keraamiset kruunut
Muut: Vita Enamic (hybridi hammaskeramiikka)
Vita Enamic (hybridihammaskeraami) toimitetaan lohkoina, jotka jyrsitään tietokoneavusteisen suunnittelun/tietokoneavusteisen valmistajan (CAD/CAM) teknologian avulla.
Muut nimet:
  • Polymer Infiltrated Ceramic Network (PICN)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Crestal Bone Loss Rinnan luukatoa mitataan standardoidulla digitaalisella periapikaalilla röntgenkuvalla rinnakkaistekniikalla ja filminpidätyslaitteella - mittayksikkö: Milimetrit
Aikaikkuna: yksi vuosi
ennaltaehkäisevä
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kruunujen ruuvin löystyminen ruuvin löystymistä tarkkaillaan kliinisen tutkimuksen avulla - mittausyksikkö: Binäärinen (Kyllä/Ei)
Aikaikkuna: yksi vuosi
ennaltaehkäisevä
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 211020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luukato

Kliiniset tutkimukset Vita Enamic (hybridi hammaskeramiikka)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa