Avaliação da perda óssea crestal ao redor de implantes dentários curtos afetados por dois materiais supraestruturais
9 de junho de 2022 atualizado por: Dina Nabil Ezz Eldin, Cairo University
O objetivo do estudo é avaliar a perda óssea crestal desenvolvida em torno de implantes dentários curtos após o uso de coroas cerâmicas híbridas aparafusadas quando comparadas com coroas cerâmicas à base de disilicato de lítio retidas aparafusadas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em pacientes que necessitam de substituição de implante único nas regiões posteriores da mandíbula, internados no Ambulatório do Departamento de Prótese Fixa da Faculdade de Medicina Oral e Dentária da Universidade do Cairo.
Exame e diagnóstico:
- Seleção e exame dos pacientes de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
- Tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) pré-operatória para todos os pacientes.
- A impressão primária será feita para produzir o modelo de estudo.
- Tirar uma foto profissional para a área posterior examinada.
- Os pacientes serão divididos em dois grupos:
G1: Os implantes curtos serão restaurados por coroas cerâmicas híbridas aparafusadas G2: Os implantes curtos serão restaurados por coroas cerâmicas à base de disilicato de lítio aparafusadas
Procedimentos cirúrgicos:
- Os implantes serão colocados seguindo protocolo padronizado.
- Após 4 meses, os pacientes voltaram a comparecer para colocação de pilares de cicatrização por cerca de (10-14) dias e confecção de próteses.
Coleta de dados e avaliação radiológica pós-operatória:
- Tirar radiografia periapical digital padronizada pela técnica de paralelismo e dispositivo de retenção de filme para acompanhamento 12 meses após o carregamento das coroas para avaliar a perda óssea crestal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes dentro da faixa etária de ≥ 18 anos.
- Deve haver ausência de quaisquer doenças sistêmicas.
- Os pacientes têm falta de dente posterior simples
- Espaço interarcos adequado.
- Altura óssea residual inadequada para colocar implantes de comprimento padrão.
- Pacientes com boa higiene oral.
Critério de exclusão:
- Um histórico que complicaria o resultado do estudo, como dependência de álcool ou drogas, tabagismo, problemas de saúde ou qualquer outro motivo médico, físico ou psicológico que possa afetar o procedimento cirúrgico ou o tratamento protético subsequente e exigir acompanhamento.
- Fumantes pesados.
- Diabetes melito mal controlado.
- Pacientes em radioterapia.
- Pacientes com disfunções temporomandibulares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Superestrutura híbrida
coroas de cerâmica híbrida aparafusadas
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O Vita Enamic (cerâmica odontológica híbrida) é fornecido como blocos a serem fresados usando a tecnologia de desenho assistido por computador/fabricante assistido por computador (CAD/CAM).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Superestrutura de cerâmica
coroas cerâmicas aparafusadas à base de dissilicato de lítio
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O Vita Enamic (cerâmica odontológica híbrida) é fornecido como blocos a serem fresados usando a tecnologia de desenho assistido por computador/fabricante assistido por computador (CAD/CAM).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda óssea da crista A perda óssea da crista será medida usando radiografia periapical digital padronizada pela técnica de paralelismo e dispositivo de retenção do filme - unidade de medida: Milímetros
Prazo: um ano
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preventivo
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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afrouxamento do parafuso das coroas o afrouxamento do parafuso será observado por investigação clínica - unidade de medição: Binário (Sim/Não)
Prazo: um ano
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preventivo
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
25 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 211020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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