A rövid fogimplantátumok körüli Crestalis csontvesztés értékelése, amelyet két felépítő anyag befolyásol
2022. június 9. frissítette: Dina Nabil Ezz Eldin, Cairo University
A vizsgálat célja, hogy értékelje a rövid fogászati implantátumok körül kialakult crestalis csontvesztést a csavaros hibrid kerámia koronák használata után, összehasonlítva a csavartartós lítium-di-szilikát alapú kerámia koronákkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot a Kairói Egyetem Száj- és Fogorvostudományi Karának Rögzített Fogpótlástani Osztályának ambuláns klinikáján felvett betegeken végzik el, akiknek egyetlen implantátum cserére volt szükségük a mandibula hátsó részein.
Vizsgálat és diagnózis:
- A betegek kiválasztása és vizsgálata be- és kizárási szempontok szerint.
- Preoperatív Cone Beam Computed Tomography (CBCT) minden beteg számára.
- Az elsődleges benyomást a tanulmányi szereposztás elkészítéséhez veszik.
- Professzionális fénykép készítése a vizsgált hátsó területről.
- A betegeket két csoportra osztják:
G1: A rövid implantátumok helyreállítása csavarral rögzített hibrid kerámia koronákkal történik. G2: A rövid implantátumok helyreállítása csavaros lítium-di-szilikát alapú kerámia koronákkal történik
Műtéti beavatkozások:
- Az implantátumok behelyezése szabványos protokoll szerint történik.
- 4 hónap elteltével a betegek ismét ellátogattak a gyógyító műcsonkok elhelyezésére, kb. (10-14) napig, és protéziskészítésre.
Adatgyűjtés és posztoperatív radiológiai értékelés:
- Szabványosított digitális periapikális röntgenfelvétel készítése párhuzamosítási technikával és filmtartó eszközzel a koronafelrakás utáni 12 hónapos nyomon követéshez a crestalis csontvesztés értékelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 év feletti korcsoportba tartozó betegek.
- Nem kell semmilyen szisztémás betegség.
- A betegeknek hiányzik az egyszerű hátsó foga
- Megfelelő interarch tér.
- Nem megfelelő maradék csontmagasság a standard hosszúságú implantátum behelyezéséhez.
- Jó szájhigiéniával rendelkező betegek.
Kizárási kritériumok:
- Olyan anamnézis, amely megnehezítené a vizsgálat eredményét, például alkohol- vagy kábítószer-függőség, dohányzás, rossz egészségi állapot, vagy bármely más olyan orvosi, fizikai vagy pszichológiai ok, amely befolyásolhatja a műtéti eljárást vagy az azt követő fogpótlási kezelést, és utánkövetést igényel.
- Erős dohányosok.
- Rosszul kontrollált diabetes mellitus.
- Sugárterápiában részesülő betegek.
- Temporomandibularis betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hibrid felépítmény
csavartartós hibrid kerámia koronák
|
A Vita Enamic (hibrid fogászati kerámia) blokkok formájában készül, amelyeket számítógéppel segített tervezés/számítógéppel segített gyártó (CAD/CAM) technológiával kell marni.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kerámia felépítmény
csavar visszatartott lítium-diszilikát alapú kerámia koronák
|
A Vita Enamic (hibrid fogászati kerámia) blokkok formájában készül, amelyeket számítógéppel segített tervezés/számítógéppel segített gyártó (CAD/CAM) technológiával kell marni.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Crestal Bone Loss A Crestal csontvesztés mérése szabványos digitális periapikális röntgenfelvétellel történik, párhuzamosítási technikával és filmtartó eszközzel - mérőegység: milliméter
Időkeret: egy év
|
megelőző
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Koronák csavaros kilazulása A csavarok kilazulását klinikai vizsgálat figyeli meg - mérőegység: Bináris (Igen/Nem)
Időkeret: egy év
|
megelőző
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. október 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 25.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 211020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .