Evaluering av krestalbeintap rundt korte tannimplantater som påvirket av to suprastrukturmaterialer
9. juni 2022 oppdatert av: Dina Nabil Ezz Eldin, Cairo University
Målet med studien er å evaluere crestal-bentapet utviklet rundt korte tannimplantater etter bruk av skruebeholdte hybridkeramiske kroner sammenlignet med skruebeholdte litiumdi-silikatbaserte keramiske kroner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført på pasienter som trenger utskifting av enkeltimplantat i de bakre delene av underkjeven, innlagt på poliklinikken for fast proteseavdeling, Fakultet for oral og odontologisk medisin, Kairo University.
Undersøkelse og diagnose:
- Utvelgelse og undersøkelse av pasientene etter inklusjons- og eksklusjonskriterier.
- Preoperativ Cone Beam Computed Tomography (CBCT) til alle pasienter.
- Primærinntrykk vil bli tatt for å produsere studiebesetning.
- Tar et profesjonelt bilde for det undersøkte bakre området.
- Pasientene vil bli delt inn i to grupper:
G1: Korte implantater vil bli gjenopprettet med skruebeholdte Hybrid keramiske kroner G2: Korte implantater vil bli gjenopprettet med skruebeholdte Lithium Di-silikatbaserte keramiske kroner
Kirurgiske prosedyrer:
- Implantater vil bli plassert etter standardisert protokoll.
- Etter 4 måneder oppsøkte pasientene på nytt for plassering av healing abutments i ca. (10-14) dager og protesefabrikasjon.
Datainnsamling og postoperativ radiologisk vurdering:
-Ta standardiserte digitale peri-apikale røntgenbilder ved parallelliseringsteknikk og filmholdeenhet for oppfølging 12 måneder etter at kronene er lastet for å evaluere tap av crestalben.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i aldersgruppen ≥ 18 år.
- Det bør være fravær av systemiske sykdommer.
- Pasienter har manglende enkel bakre tann
- Tilstrekkelig interarch plass.
- Utilstrekkelig gjenværende benhøyde for å plassere implantat med standard lengde.
- Pasienter med god munnhygiene.
Ekskluderingskriterier:
- En historie som ville komplisere utfallet av studien, slik som alkohol- eller narkotikaavhengighet, røyking, dårlig helse eller andre medisinske, fysiske eller psykologiske årsaker som kan påvirke den kirurgiske prosedyren eller den påfølgende protesebehandlingen og nødvendig oppfølging.
- Storrøykere.
- Dårlig kontrollert diabetes mellitus.
- Pasienter på strålebehandling.
- Pasienter med temporomandibulære lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hybrid overbygg
skrubeholdte hybrid keramiske kroner
|
Vita Enamic (hybrid dental keramikk) leveres som blokker som skal freses ved hjelp av datastøttet design/datastøttet produsent (CAD/CAM) teknologi.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Keramisk overbygg
skrubeholdte litiumdisilikatbaserte keramiske kroner
|
Vita Enamic (hybrid dental keramikk) leveres som blokker som skal freses ved hjelp av datastøttet design/datastøttet produsent (CAD/CAM) teknologi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Crestal Bone Tap Crestal bentap vil bli målt ved hjelp av standardisert digitalt periapikalt røntgenbilde ved parallelliseringsteknikk og filmholdeenhet -måleenhet: Milimeter
Tidsramme: ett år
|
forebyggende
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skrueløsning av kroner skrueløsning vil bli observert ved klinisk undersøkelse -måleenhet:Binær (Ja/Nei)
Tidsramme: ett år
|
forebyggende
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
25. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
25. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 211020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .