Utvärdering av crestal benförlust runt korta tandimplantat som påverkas av två suprastrukturmaterial
9 juni 2022 uppdaterad av: Dina Nabil Ezz Eldin, Cairo University
Syftet med studien är att utvärdera den crestalbenförlust som utvecklats kring korta dentala implantat efter användning av skruvbehållna hybridkeramiska kronor jämfört med skruvbehållna litiumdi-silikatbaserade keramiska kronor.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien kommer att genomföras på patienter som behöver ersätta ett enstaka implantat i de bakre delarna av underkäken, inlagda på polikliniken för fasta proteser, fakulteten för oral och dental medicin, Kairos universitet.
Undersökning och diagnos:
- Urval och undersökning av patienterna enligt inklusions- och exklusionskriterier.
- Preoperativ Cone Beam Computed Tomography (CBCT) till alla patienter.
- Primärt intryck kommer att tas för att producera studiebesättning.
- Ta ett professionellt foto för det undersökta bakre området.
- Patienterna kommer att delas in i två grupper:
G1: Korta implantat kommer att återställas med skruvbehållna hybridkeramiska kronor G2: Korta implantat kommer att återställas med skruvbehållna litiumdi-silikatbaserade keramiska kronor
Kirurgiska ingrepp:
- Implantat kommer att placeras enligt standardiserat protokoll.
- Efter 4 månader kom patienterna på nytt för placering av läkande distanser i cirka (10-14) dagar och protestillverkning.
Datainsamling och postoperativ radiologisk bedömning:
-Ta standardiserade digitala peri-apikala röntgenbilder genom parallellteknik och filmhållningsanordning för uppföljning 12 månader efter att kronan laddats för att utvärdera crestal benförlust.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldersgruppen ≥ 18 år.
- Det bör inte finnas några systemiska sjukdomar.
- Patienter saknar enkel bakre tand
- Tillräckligt interarch utrymme.
- Otillräcklig kvarvarande benhöjd för att placera implantat med standardlängd.
- Patienter med god munhygien.
Exklusions kriterier:
- En historia som skulle komplicera resultatet av studien, såsom alkohol- eller drogberoende, rökning, dålig hälsa eller någon annan medicinsk, fysisk eller psykologisk orsak som kan påverka det kirurgiska ingreppet eller den efterföljande protesbehandlingen och krävde uppföljning.
- Storrökare.
- Dåligt kontrollerad diabetes mellitus.
- Patienter i strålbehandling.
- Patienter med temporomandibulära störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hybrid överbyggnad
skruvbehållna hybrid keramiska kronor
|
Vita Enamic (hybrid dental keramik) tillhandahålls som block som ska fräsas med hjälp av datorstödd design/datorstödd tillverkare (CAD/CAM)-teknik.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Keramisk överbyggnad
skruvbehållna litiumdisilikatbaserade keramiska kronor
|
Vita Enamic (hybrid dental keramik) tillhandahålls som block som ska fräsas med hjälp av datorstödd design/datorstödd tillverkare (CAD/CAM)-teknik.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Crestal benförlust Crestal benförlust kommer att mätas med hjälp av standardiserad digital periapikal röntgenbild genom parallelliseringsteknik och filmhållaranordning - mätenhet: millimetrar
Tidsram: ett år
|
förebyggande
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skruvlossning av kronor skruvlossning kommer att observeras av klinisk undersökning -mätenhet:Binär (Ja/Nej)
Tidsram: ett år
|
förebyggande
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
25 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
25 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2021
Första postat (Faktisk)
4 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 211020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benförlust
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten
Kliniska prövningar på Vita Enamic (hybrid dental keramik)
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Susanne ScherrerITI FoundationAvslutad