CtDNA在SCLC患者疗效及预后评价中的应用
2021年9月22日 更新者：dengpengbo、Xiangya Hospital of Central South University
循环肿瘤（ctDNA）在小细胞肺癌（SCLC）患者疗效及预后评价中的应用
本研究旨在评估循环肿瘤DNA（ctDNA）在接受放化疗治疗的不可切除小细胞肺癌患者中的疗效评估和预后评估的应用价值。
研究概览
详细说明
- 根据ctDNA各时间点分析肿瘤负荷及克隆亚型的动态变化，评价ctDNA在疗效评价中的应用价值。
- 比较放疗和化疗治疗前后两个时间点的细胞游离DNA(cfDNA)浓度和肿瘤负荷，分析其变化与预后的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Deng
- 电话号码：13574888840
- 邮箱：yogurt1015@csu.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
治疗广泛期小细胞肺癌患者
描述
纳入标准：
- 提供知情同意书；
- 初诊且经组织学或细胞学证实的广泛期小细胞肺癌；
- 各项指标已确诊并允许接受放疗和化疗；
- 可进行随访，采集外周血样本；
- 配合提供研究所需的临床病理资料。
排除标准：
- 患者患有其他原发性癌症；
- 不能配合研究按确定的临床随访周期进行随访的患者；
- 不能接受CT等指定方法疗效评价的判断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线时的 ctDNA 突变谱
大体时间：治疗前ctDNA突变分析及克隆分析（每个周期为3周）
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将检测ctDNA突变，将进行基于PyClone的克隆分析以分析克隆优势
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治疗前ctDNA突变分析及克隆分析（每个周期为3周）
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治疗期间ctDNA突变谱的演变
大体时间：应医生要求一线治疗第一个周期后，ctDNA突变分析和克隆分析（每个周期为3周）
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将检测ctDNA突变，将进行基于PyClone的克隆分析以分析克隆优势
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应医生要求一线治疗第一个周期后，ctDNA突变分析和克隆分析（每个周期为3周）
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治疗期间ctDNA突变谱的演变
大体时间：完成一线治疗后，ctDNA突变分析和克隆分析（每个周期为3周）
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将检测ctDNA突变，将进行基于PyClone的克隆分析以分析克隆优势
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完成一线治疗后，ctDNA突变分析和克隆分析（每个周期为3周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无进展生存期
大体时间：从一线治疗到疾病进展时间（到研究完成，平均5个月）
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无生存进展
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从一线治疗到疾病进展时间（到研究完成，平均5个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nong J, Gong Y, Guan Y, Yi X, Yi Y, Chang L, Yang L, Lv J, Guo Z, Jia H, Chu Y, Liu T, Chen M, Byers L, Roarty E, Lam VK, Papadimitrakopoulou VA, Wistuba I, Heymach JV, Glisson B, Liao Z, Lee JJ, Futreal PA, Zhang S, Xia X, Zhang J, Wang J. Circulating tumor DNA analysis depicts subclonal architecture and genomic evolution of small cell lung cancer. Nat Commun. 2018 Aug 6;9(1):3114. doi: 10.1038/s41467-018-05327-w. Erratum In: Nat Commun. 2019 Jan 29;10(1):552.
- Mohan S, Foy V, Ayub M, Leong HS, Schofield P, Sahoo S, Descamps T, Kilerci B, Smith NK, Carter M, Priest L, Zhou C, Carr TH, Miller C, Faivre-Finn C, Blackhall F, Rothwell DG, Dive C, Brady G. Profiling of Circulating Free DNA Using Targeted and Genome-wide Sequencing in Patients with SCLC. J Thorac Oncol. 2020 Feb;15(2):216-230. doi: 10.1016/j.jtho.2019.10.007. Epub 2019 Oct 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2025年12月31日
研究完成 (预期的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月22日
首次发布 (实际的)
2021年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月22日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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