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Aplicação do ctDNA na Avaliação do Efeito Curativo e Prognóstico de Pacientes com CPPC

22 de setembro de 2021 atualizado por: dengpengbo, Xiangya Hospital of Central South University

Aplicação do Tumor Circulante (ctDNA) na Avaliação do Efeito Curativo e Prognóstico de Pacientes com Câncer de Pulmão de Pequenas Células (CPPC)

O objetivo deste estudo é avaliar o valor da aplicação do DNA tumoral circulante (ctDNA) com avaliação de eficácia e avaliação prognóstica em pacientes com CPCP irressecável, que estavam recebendo radioterapia e tratamento quimioterápico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. De acordo com cada ponto no tempo do ctDNA, para analisar as mudanças dinâmicas da carga tumoral e subtipos clonais para avaliar o valor da aplicação do ctDNA na avaliação da eficácia curativa.
  2. Comparar os dois pontos de tempo antes e depois do tratamento de radioterapia e quimioterapia da concentração de DNA livre de células (cfDNA) e carga tumoral, análise da correlação entre as alterações e prognóstico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

tratamento de pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecimento de consentimento informado;
  • Câncer de pulmão de pequenas células recém-diagnosticado e histológico ou citologicamente confirmado;
  • Todos os indicadores confirmaram e permitem receber radioterapia e quimioterapia;
  • O acompanhamento pode ser realizado e as amostras de sangue periférico podem ser coletadas;
  • Cooperar com o fornecimento de dados clínico-patológicos exigidos pela pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes têm outros cânceres primários;
  • Pacientes impossibilitados de colaborar com o estudo para acompanhamento de acordo com o ciclo de acompanhamento clínico determinado;
  • Incapaz de aceitar o julgamento da avaliação do efeito curativo pelos métodos designados, como CT.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perfil de mutação do ctDNA na linha de base
Prazo: antes do tratamento análise de mutação de ctDNA e análise clonal (cada ciclo é de 3 semanas)
a mutação do ctDNA será detectada, a análise clonal baseada em PyClone será realizada para analisar a dominância clonal
antes do tratamento análise de mutação de ctDNA e análise clonal (cada ciclo é de 3 semanas)
a evolução do perfil de mutação do ctDNA durante o tratamento
Prazo: Após o primeiro ciclo de tratamento de primeira linha a pedido dos médicos, análise de mutação de ctDNA e análise clonal (cada ciclo é de 3 semanas)
a mutação do ctDNA será detectada, a análise clonal baseada em PyClone será realizada para analisar a dominância clonal
Após o primeiro ciclo de tratamento de primeira linha a pedido dos médicos, análise de mutação de ctDNA e análise clonal (cada ciclo é de 3 semanas)
a evolução do perfil de mutação do ctDNA durante o tratamento
Prazo: Depois de terminar o tratamento de primeira linha, análise de mutação do ctDNA e análise clonal (cada ciclo é de 3 semanas)
a mutação do ctDNA será detectada, a análise clonal baseada em PyClone será realizada para analisar a dominância clonal
Depois de terminar o tratamento de primeira linha, análise de mutação do ctDNA e análise clonal (cada ciclo é de 3 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PFS
Prazo: Desde o tratamento de primeira linha até o tempo de progressão da doença (até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses)
Progressão livre de sobrevivência
Desde o tratamento de primeira linha até o tempo de progressão da doença (até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xiangya Hospital of Central South University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202103748

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

todos os dados IPD para publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD será compartilhado quando a trilha clínica for concluída.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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