Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение цтДНК для оценки лечебного эффекта и прогноза пациентов с МРЛ

22 сентября 2021 г. обновлено: dengpengbo, Xiangya Hospital of Central South University

Применение циркулирующей опухоли (цтДНК) в оценке лечебного эффекта и прогноза пациентов с мелкоклеточным раком легкого (МРЛ)

Целью данного исследования является оценка применения циркулирующей опухолевой ДНК (цДНК) с оценкой эффективности и прогностической оценкой у пациентов с нерезектабельным МРЛ, которые получали лучевую терапию и химиотерапевтическое лечение.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Обширная стадия мелкоклеточного рака легкого

Вмешательство/лечение

Другой: Наблюдение

Подробное описание

В соответствии с каждым моментом времени ctDNA, чтобы проанализировать динамические изменения опухолевой нагрузки и клональных подтипов, чтобы оценить ценность применения ctDNA в оценке лечебной эффективности.
Сравните два момента времени до и после лучевой и химиотерапевтической терапии концентрации внеклеточной ДНК (вкДНК) и опухолевой нагрузки, проанализируйте корреляцию между изменениями и прогнозом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Deng
Номер телефона: 13574888840
Электронная почта: yogurt1015@csu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лечение пациентов с мелкоклеточным раком легкого на обширной стадии

Описание

Критерии включения:

Предоставление информированного согласия；
Недавно диагностированный и гистологически или цитологически подтвержденный мелкоклеточный рак легкого на обширной стадии;
Все показатели подтвердились и позволяют получать лучевую и химиотерапию;
Можно проводить последующее наблюдение и собирать образцы периферической крови;
Сотрудничать с предоставлением клинических патологических данных, необходимых для исследования.

Критерий исключения:

У пациентов есть другие первичные виды рака;
Пациенты, которые не могут участвовать в исследовании для последующего наблюдения в соответствии с установленным циклом клинического наблюдения;
Невозможно принять решение об оценке лечебного эффекта назначенными методами, такими как КТ.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Профиль мутаций ctDNA на исходном уровне Временное ограничение: до лечения анализ мутаций цтДНК и клональный анализ (каждый цикл 3 недели)	Будет обнаружена мутация ctDNA, будет проведен клональный анализ на основе PyClone для анализа клонального доминирования	до лечения анализ мутаций цтДНК и клональный анализ (каждый цикл 3 недели)
эволюция профиля мутаций ctDNA во время лечения Временное ограничение: После первого цикла терапии первой линии по назначению врача анализ мутаций цДНК и клональный анализ (каждый цикл 3 недели)	Будет обнаружена мутация ctDNA, будет проведен клональный анализ на основе PyClone для анализа клонального доминирования	После первого цикла терапии первой линии по назначению врача анализ мутаций цДНК и клональный анализ (каждый цикл 3 недели)
эволюция профиля мутаций ctDNA во время лечения Временное ограничение: После завершения лечения первой линии, анализ мутаций ctDNA и клональный анализ (каждый цикл составляет 3 недели)	Будет обнаружена мутация ctDNA, будет проведен клональный анализ на основе PyClone для анализа клонального доминирования	После завершения лечения первой линии, анализ мутаций ctDNA и клональный анализ (каждый цикл составляет 3 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ПФС Временное ограничение: От лечения первой линии до момента прогрессирования заболевания (вплоть до завершения исследования, в среднем 5 месяцев)	Прогресс без выживания	От лечения первой линии до момента прогрессирования заболевания (вплоть до завершения исследования, в среднем 5 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiangya Hospital of Central South University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)