Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CtDNA:n käyttö SCLC-potilaiden parantavan vaikutuksen ja ennusteen arvioinnissa

keskiviikko 22. syyskuuta 2021 päivittänyt: dengpengbo, Xiangya Hospital of Central South University

Kiertävän kasvaimen (ctDNA) soveltaminen pienisoluista keuhkosyöpää (SCLC) sairastavien potilaiden parantavan vaikutuksen ja ennusteen arvioinnissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) käyttöarvoa tehokkuuden arvioinnin ja prognostisen arvioinnin avulla potilailla, joilla on ei-leikkauskelvoton SCLC ja jotka saivat sädehoitoa ja kemoterapiahoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. CtDNA:n kunkin ajankohdan mukaan analysoida kasvaintaakan ja klonaalisten alatyyppien dynaamisia muutoksia, joiden avulla voidaan arvioida ctDNA:n käyttöarvo parantavan tehon arvioinnissa.
  2. Vertaa kahta aikapistettä ennen ja jälkeen sädehoitoa ja kemoterapiahoitoa soluvapaan DNA:n (cfDNA) pitoisuuden ja kasvaintaakan suhteen, analysoi muutosten ja ennusteen välistä korrelaatiota.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

laajan vaiheen pienisoluisen keuhkosyöpäpotilaiden hoito

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen antaminen；
  • Äskettäin diagnosoitu ja histologisesti tai sytologisesti vahvistettu laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä;
  • Kaikki indikaattorit ovat vahvistaneet ja sallivat sädehoidon ja kemoterapian saamisen;
  • Seuranta voidaan suorittaa ja perifeeriset verinäytteet voidaan kerätä;
  • Tee yhteistyötä tutkimuksen edellyttämän kliinisen patologisen tiedon toimittamisessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla on muita primaarisia syöpiä;
  • Potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön tutkimuksen kanssa määritetyn kliinisen seurantasyklin mukaista seurantaa varten;
  • Ei voi hyväksyä arviota parantavan vaikutuksen arvioinnista määrätyillä menetelmillä, kuten TT.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ctDNA-mutaatioprofiili lähtötilanteessa
Aikaikkuna: ennen hoitoa ctDNA-mutaatioanalyysi ja kloonianalyysi (jokainen sykli on 3 viikkoa)
ctDNA-mutaatio havaitaan, PyClone-pohjainen kloonianalyysi suoritetaan klonaalisen dominanssin analysoimiseksi
ennen hoitoa ctDNA-mutaatioanalyysi ja kloonianalyysi (jokainen sykli on 3 viikkoa)
ctDNA-mutaatioprofiilin kehittyminen hoidon aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisen ensilinjan hoitojakson jälkeen lääkäreiden pyynnöstä ctDNA-mutaatioanalyysi ja kloonianalyysi (jokainen sykli on 3 viikkoa)
ctDNA-mutaatio havaitaan, PyClone-pohjainen kloonianalyysi suoritetaan klonaalisen dominanssin analysoimiseksi
Ensimmäisen ensilinjan hoitojakson jälkeen lääkäreiden pyynnöstä ctDNA-mutaatioanalyysi ja kloonianalyysi (jokainen sykli on 3 viikkoa)
ctDNA-mutaatioprofiilin kehittyminen hoidon aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisen linjan hoidon päätyttyä ctDNA-mutaatioanalyysi ja kloonianalyysi (jokainen sykli on 3 viikkoa)
ctDNA-mutaatio havaitaan, PyClone-pohjainen kloonianalyysi suoritetaan klonaalisen dominanssin analysoimiseksi
Ensimmäisen linjan hoidon päätyttyä ctDNA-mutaatioanalyysi ja kloonianalyysi (jokainen sykli on 3 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: Ensilinjan hoidosta taudin etenemisajankohtaan (tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 5 kuukautta)
Eteneminen ilman selviytymistä
Ensilinjan hoidosta taudin etenemisajankohtaan (tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 5 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiangya Hospital of Central South University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202103748

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki IPD-tiedot julkaistavaksi

IPD-jaon aikakehys

IPD jaetaan, kun kliininen polku on valmis.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pienisoluinen keuhkosyöpä laaja vaihe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa