Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av ctDNA i evaluering av kurativ effekt og prognose for SCLC-pasienter

22. september 2021 oppdatert av: dengpengbo, Xiangya Hospital of Central South University

Anvendelse av sirkulerende svulst (ctDNA) i evaluering av kurativ effekt og prognose for småcellet lungekreft (SCLC)-pasienter

Formålet med denne studien er å evaluere bruksverdien av sirkulerende tumor-DNA(ctDNA) med effektevaluering og prognostisk vurdering hos pasienter med ikke-opererbar SCLC, som fikk strålebehandling og kjemoterapibehandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. I henhold til hvert tidspunkt for ctDNA, for å analysere de dynamiske endringene av tumorbyrde og klonale undertyper som skal evaluere bruksverdien av ctDNA i kurativ effektevaluering.
  2. Sammenlign de to tidspunktene før og etter strålebehandling og kjemoterapibehandling av cellefritt DNA (cfDNA) konsentrasjon og tumorbelastning, analyser korrelasjonen mellom endringene og prognose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

behandling av småcellet lungekreftpasienter i omfattende stadium

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utlevering av informert samtykke;
  • Nydiagnostisert og histologisk eller cytologisk bekreftet omfattende stadium av småcellet lungekreft;
  • Alle indikatorer har bekreftet og tillater å motta strålebehandling og kjemoterapi;
  • Oppfølging kan gjennomføres og de perifere blodprøvene kan tas;
  • Samarbeide med fremskaffelse av klinisk patologiske data som kreves av forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter har andre primære kreftformer;
  • Pasienter som ikke kan samarbeide med studien for oppfølging i henhold til den fastsatte kliniske oppfølgingssyklusen;
  • Kan ikke akseptere vurderingen av kurativ effektevaluering av de angitte metodene som CT.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ctDNA-mutasjonsprofil ved baseline
Tidsramme: før behandling ctDNA mutasjonsanalyse og klonal analyse (hver syklus er 3 uker)
ctDNA mutasjon vil bli oppdaget, PyClone-basert klonal analyse vil bli utført for å analysere klonal dominans
før behandling ctDNA mutasjonsanalyse og klonal analyse (hver syklus er 3 uker)
utviklingen av ctDNA-mutasjonsprofilen under behandling
Tidsramme: Etter den første syklusen med førstelinjebehandling etter forespørsel fra lege, ctDNA-mutasjonsanalyse og klonalanalyse (hver syklus er 3 uker)
ctDNA mutasjon vil bli oppdaget, PyClone-basert klonal analyse vil bli utført for å analysere klonal dominans
Etter den første syklusen med førstelinjebehandling etter forespørsel fra lege, ctDNA-mutasjonsanalyse og klonalanalyse (hver syklus er 3 uker)
utviklingen av ctDNA-mutasjonsprofilen under behandling
Tidsramme: Etter fullført førstelinjebehandling, ctDNA-mutasjonsanalyse og klonalanalyse (hver syklus er 3 uker)
ctDNA mutasjon vil bli oppdaget, PyClone-basert klonal analyse vil bli utført for å analysere klonal dominans
Etter fullført førstelinjebehandling, ctDNA-mutasjonsanalyse og klonalanalyse (hver syklus er 3 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: Fra førstelinjebehandling til tidspunktet for sykdomsprogresjon (gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 måneder)
Progresjon fri for overlevelse
Fra førstelinjebehandling til tidspunktet for sykdomsprogresjon (gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

alle IPD-data for publisering

IPD-delingstidsramme

IPD vil bli delt når det kliniske sporet er fullført.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Observasjon

3
Abonnere