Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie ctDNA w ocenie efektu leczniczego i rokowania chorych na SCLC

22 września 2021 zaktualizowane przez: dengpengbo, Xiangya Hospital of Central South University

Zastosowanie krążącego guza (ctDNA) w ocenie efektu leczniczego i rokowaniu pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca (SCLC)

Celem pracy jest ocena przydatności aplikacyjnej krążącego DNA nowotworowego (ctDNA) wraz z oceną skuteczności i oceną rokowniczą u chorych na nieoperacyjnego SCLC, którzy otrzymywali radioterapię i chemioterapię.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Zgodnie z każdym punktem czasowym ctDNA, w celu analizy dynamicznych zmian obciążenia nowotworem i podtypów klonalnych, aby ocenić wartość aplikacyjną ctDNA w ocenie skuteczności leczniczej.
  2. Porównaj dwa punkty czasowe przed i po leczeniu radioterapią i chemioterapią stężenia wolnego DNA (cfDNA) i obciążenia guzem, przeanalizuj korelację między zmianami a rokowaniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

leczenie pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuc w stadium rozległym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrażenie świadomej zgody;
  • Nowo rozpoznany i potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rozległy drobnokomórkowy rak płuca;
  • Wszystkie wskaźniki potwierdziły i pozwalają na radioterapię i chemioterapię;
  • Można przeprowadzić obserwację i pobrać próbki krwi obwodowej;
  • Współpraca przy dostarczaniu klinicznych danych patologicznych wymaganych przez badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci mają inne pierwotne nowotwory;
  • Pacjenci niezdolni do współpracy z badaniem w celu obserwacji zgodnie z ustalonym cyklem obserwacji klinicznej;
  • Nie można zaakceptować oceny efektu leczniczego wyznaczonymi metodami, takimi jak tomografia komputerowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil mutacji ctDNA na początku badania
Ramy czasowe: przed zabiegiem analiza mutacji ctDNA i analiza klonalna (każdy cykl to 3 tygodnie)
zostanie wykryta mutacja ctDNA, zostanie przeprowadzona analiza klonalna oparta na PyClone w celu przeanalizowania dominacji klonalnej
przed zabiegiem analiza mutacji ctDNA i analiza klonalna (każdy cykl to 3 tygodnie)
ewolucja profilu mutacji ctDNA podczas leczenia
Ramy czasowe: Po pierwszym cyklu leczenia pierwszego rzutu na zlecenie lekarza analiza mutacji ctDNA oraz analiza klonalna (każdy cykl trwa 3 tygodnie)
zostanie wykryta mutacja ctDNA, zostanie przeprowadzona analiza klonalna oparta na PyClone w celu przeanalizowania dominacji klonalnej
Po pierwszym cyklu leczenia pierwszego rzutu na zlecenie lekarza analiza mutacji ctDNA oraz analiza klonalna (każdy cykl trwa 3 tygodnie)
ewolucja profilu mutacji ctDNA podczas leczenia
Ramy czasowe: Po zakończeniu pierwszej linii leczenia, analiza mutacji ctDNA oraz analiza klonalna (każdy cykl to 3 tygodnie)
zostanie wykryta mutacja ctDNA, zostanie przeprowadzona analiza klonalna oparta na PyClone w celu przeanalizowania dominacji klonalnej
Po zakończeniu pierwszej linii leczenia, analiza mutacji ctDNA oraz analiza klonalna (każdy cykl to 3 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: Od pierwszego rzutu leczenia do czasu progresji choroby (do zakończenia badania, średnio 5 miesięcy)
Postęp wolny od przeżycia
Od pierwszego rzutu leczenia do czasu progresji choroby (do zakończenia badania, średnio 5 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202103748

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

wszystkie dane IPD do publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD zostanie udostępnione po zakończeniu ścieżki klinicznej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozległe stadium drobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Obserwacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj