Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van ctDNA bij de evaluatie van curatief effect en prognose van SCLC-patiënten

22 september 2021 bijgewerkt door: dengpengbo, Xiangya Hospital of Central South University

Toepassing van circulerende tumor (ctDNA) bij de evaluatie van het genezende effect en de prognose van patiënten met kleincellige longkanker (SCLC)

Het doel van deze studie is om de toepassingswaarde van circulerend tumor-DNA (ctDNA) te evalueren met beoordeling van de werkzaamheid en prognostische beoordeling bij patiënten met inoperabele SCLC, die radiotherapie en chemotherapie kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Kleincellige longkanker Uitgebreid stadium

Interventie / Behandeling

Ander: Observatie

Gedetailleerde beschrijving

Volgens elk tijdstip van ctDNA, om de dynamische veranderingen van tumorlast en klonale subtypes te analyseren om de toepassingswaarde van ctDNA in curatieve werkzaamheidsevaluatie te evalueren.
Vergelijk de twee tijdstippen voor en na radiotherapie en chemotherapie van de celvrij DNA (cfDNA)-concentratie en tumorbelasting, analyseer de correlatie tussen de veranderingen en prognose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Deng
Telefoonnummer: 13574888840
E-mail: yogurt1015@csu.edu.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

behandeling van kleincellige longkankerpatiënten in een uitgebreid stadium

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geïnformeerde toestemming geven；
Nieuw gediagnosticeerde en histologisch of cytologisch bevestigde uitgebreide stadium kleincellige longkanker;
Alle indicatoren zijn bevestigd en maken het mogelijk om radiotherapie en chemotherapie te ontvangen;
Opvolging kan plaatsvinden en de perifere bloedmonsters kunnen worden afgenomen;
Meewerken aan het verstrekken van klinisch-pathologische gegevens die nodig zijn voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten hebben andere primaire vormen van kanker;
Patiënten die niet in staat zijn om mee te werken aan de studie voor follow-up volgens de vastgestelde klinische follow-up cyclus;
Kan het oordeel van curatieve effectevaluatie door de aangewezen methoden zoals CT niet accepteren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
ctDNA-mutatieprofiel bij baseline Tijdsspanne: voor de behandeling ctDNA-mutatieanalyse en klonale analyse (elke cyclus duurt 3 weken)	ctDNA-mutatie zal worden gedetecteerd, op PyClone gebaseerde klonale analyse zal worden uitgevoerd om de klonale dominantie te analyseren	voor de behandeling ctDNA-mutatieanalyse en klonale analyse (elke cyclus duurt 3 weken)
de evolutie van het ctDNA-mutatieprofiel tijdens de behandeling Tijdsspanne: Na de eerste cyclus van eerstelijnsbehandeling op verzoek van de arts, ctDNA-mutatieanalyse en klonale analyse (elke cyclus duurt 3 weken)	ctDNA-mutatie zal worden gedetecteerd, op PyClone gebaseerde klonale analyse zal worden uitgevoerd om de klonale dominantie te analyseren	Na de eerste cyclus van eerstelijnsbehandeling op verzoek van de arts, ctDNA-mutatieanalyse en klonale analyse (elke cyclus duurt 3 weken)
de evolutie van het ctDNA-mutatieprofiel tijdens de behandeling Tijdsspanne: Na beëindiging van de eerstelijnsbehandeling, ctDNA-mutatieanalyse en klonale analyse (elke cyclus duurt 3 weken)	ctDNA-mutatie zal worden gedetecteerd, op PyClone gebaseerde klonale analyse zal worden uitgevoerd om de klonale dominantie te analyseren	Na beëindiging van de eerstelijnsbehandeling, ctDNA-mutatieanalyse en klonale analyse (elke cyclus duurt 3 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
PFS Tijdsspanne: Van de eerstelijnsbehandeling tot het moment van ziekteprogressie (tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden)	Progressie vrij van overleven	Van de eerstelijnsbehandeling tot het moment van ziekteprogressie (tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)