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SCLC 환자의 치료 효과 및 예후 평가에 ctDNA 적용

2021년 9월 22일 업데이트: dengpengbo, Xiangya Hospital of Central South University

소세포폐암(SCLC) 환자의 치료 효과 및 예후 평가에 순환종양(ctDNA) 적용

본 연구의 목적은 방사선 및 화학요법 치료를 받고 있는 절제 불가능한 소세포 폐암 환자에서 효능 평가 및 예후 평가를 통해 순환종양 DNA(ctDNA)의 적용 가치를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. ctDNA의 각 시점에 따른 종양 부하 및 클론 아형의 동적 변화를 분석하여 치료 효능 평가에서 ctDNA의 적용 가치를 평가합니다.
  2. 방사선 치료 및 화학 요법 치료 전과 후의 두 시점을 비교하여 무세포 DNA(cfDNA) 농도와 종양 부하를 비교하고, 변화와 예후 사이의 상관 관계를 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

광범위한 병기의 소세포 폐암 환자 치료

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의 제공
  • 새로 진단되고 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 광범위 단계 소세포 폐암;
  • 모든 지표가 확인되었으며 방사선 요법 및 화학 요법을 받을 수 있습니다.
  • 후속 조치를 수행하고 말초 혈액 샘플을 수집할 수 있습니다.
  • 연구에서 요구하는 임상병리학적 데이터 제공에 협조한다.

제외 기준:

  • 환자는 다른 원발성 암을 가지고 있습니다.
  • 결정된 임상 추적 주기에 따라 추적을 위한 연구에 협조할 수 없는 환자;
  • CT와 같은 지정된 방법에 의한 치료 효과 평가의 판단을 받아들일 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 ctDNA 돌연변이 프로파일
기간: 치료 전 ctDNA 돌연변이 분석 및 클론 분석(각 주기는 3주)
ctDNA 돌연변이가 검출되고, PyClone 기반 클론 분석을 수행하여 클론 우세를 분석합니다.
치료 전 ctDNA 돌연변이 분석 및 클론 분석(각 주기는 3주)
치료 중 ctDNA 돌연변이 프로필의 진화
기간: 의사의 요청에 의한 1차 치료 1주기 후, ctDNA 돌연변이 분석 및 클론 분석(각 주기는 3주)
ctDNA 돌연변이가 검출되고, PyClone 기반 클론 분석을 수행하여 클론 우세를 분석합니다.
의사의 요청에 의한 1차 치료 1주기 후, ctDNA 돌연변이 분석 및 클론 분석(각 주기는 3주)
치료 중 ctDNA 돌연변이 프로필의 진화
기간: 1차 치료 종료 후 ctDNA 돌연변이 분석 및 클론 분석(각 주기는 3주)
ctDNA 돌연변이가 검출되고, PyClone 기반 클론 분석을 수행하여 클론 우세를 분석합니다.
1차 치료 종료 후 ctDNA 돌연변이 분석 및 클론 분석(각 주기는 3주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFS
기간: 1차 치료부터 질병 진행 시점까지(연구 완료까지, 평균 5개월)
생존 없는 진행
1차 치료부터 질병 진행 시점까지(연구 완료까지, 평균 5개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xiangya Hospital of Central South University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202103748

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예

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IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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