Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af ctDNA i evalueringen af ​​helbredende effekt og prognose for SCLC-patienter

22. september 2021 opdateret af: dengpengbo, Xiangya Hospital of Central South University

Anvendelse af cirkulerende tumor (ctDNA) i evalueringen af ​​helbredende effekt og prognose af småcellet lungecancer (SCLC)-patienter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendelsesværdien af ​​cirkulerende tumor-DNA(ctDNA) med effektevaluering og prognostisk vurdering hos patienter med ikke-operabel SCLC, som modtog strålebehandling og kemoterapibehandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. I henhold til hvert tidspunkt af ctDNA, at analysere de dynamiske ændringer af tumorbyrde og klonale undertyper, som skal evaluere anvendelsesværdien af ​​ctDNA i helbredende effektivitetsevaluering.
  2. Sammenlign de to tidspunkter før og efter strålebehandling og kemoterapibehandling af koncentrationen af ​​cellefrit DNA (cfDNA) og tumorbyrden, analyser sammenhængen mellem ændringerne og prognosen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

behandling af småcellet lungecancer i omfattende stadie

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udlevering af informeret samtykke;
  • Nydiagnosticeret og histologisk eller cytologisk bekræftet omfattende småcellet lungecancer;
  • Alle indikatorer har bekræftet og tillader at modtage strålebehandling og kemoterapi;
  • Opfølgning kan udføres, og de perifere blodprøver kan indsamles;
  • Samarbejde med tilvejebringelsen af ​​klinisk patologiske data, der kræves af forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter har andre primære kræftformer;
  • Patienter, der ikke er i stand til at samarbejde med undersøgelsen til opfølgning i henhold til den fastlagte kliniske opfølgningscyklus;
  • Ude af stand til at acceptere bedømmelsen af ​​helbredende effektevaluering ved de udpegede metoder såsom CT.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ctDNA mutationsprofil ved baseline
Tidsramme: før behandling ctDNA mutationsanalyse og klonal analyse (hver cyklus er 3 uger)
ctDNA mutation vil blive detekteret, PyClone baseret klonal analyse vil blive udført for at analysere den klonale dominans
før behandling ctDNA mutationsanalyse og klonal analyse (hver cyklus er 3 uger)
udviklingen af ​​ctDNA-mutationsprofilen under behandlingen
Tidsramme: Efter den første cyklus af førstelinjebehandling efter læges anmodning, ctDNA-mutationsanalyse og klonalanalyse (hver cyklus er 3 uger)
ctDNA mutation vil blive detekteret, PyClone baseret klonal analyse vil blive udført for at analysere den klonale dominans
Efter den første cyklus af førstelinjebehandling efter læges anmodning, ctDNA-mutationsanalyse og klonalanalyse (hver cyklus er 3 uger)
udviklingen af ​​ctDNA-mutationsprofilen under behandlingen
Tidsramme: Efter afsluttet førstelinjebehandling, ctDNA-mutationsanalyse og klonalanalyse (hver cyklus er 3 uger)
ctDNA mutation vil blive detekteret, PyClone baseret klonal analyse vil blive udført for at analysere den klonale dominans
Efter afsluttet førstelinjebehandling, ctDNA-mutationsanalyse og klonalanalyse (hver cyklus er 3 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: Fra første linjebehandling til tidspunktet for sygdomsprogression (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 5 måneder)
Progression fri for overlevelse
Fra første linjebehandling til tidspunktet for sygdomsprogression (gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 5 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2021

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202103748

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

alle IPD-data til offentliggørelse

IPD-delingstidsramme

IPD vil blive delt, når det kliniske spor er afsluttet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner