Application de l'ADNct dans l'évaluation de l'effet curatif et du pronostic des patients SCLC
22 septembre 2021 mis à jour par: dengpengbo, Xiangya Hospital of Central South University
Application de la tumeur circulante (ctDNA) dans l'évaluation de l'effet curatif et du pronostic des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (SCLC)
Le but de cette étude est d'évaluer la valeur d'application de l'ADN tumoral circulant (ctDNA) avec évaluation de l'efficacité et évaluation pronostique chez les patients atteints de SCLC non résécable, qui recevaient un traitement de radiothérapie et de chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Selon chaque moment du ctDNA, analyser les changements dynamiques de la charge tumorale et des sous-types clonaux pour évaluer la valeur d'application du ctDNA dans l'évaluation de l'efficacité curative.
- Comparez les deux points de temps avant et après le traitement de radiothérapie et de chimiothérapie de la concentration d'ADN libre cellulaire (cfDNA) et de la charge tumorale, analysez la corrélation entre les changements et le pronostic.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Deng
- Numéro de téléphone: 13574888840
- E-mail: yogurt1015@csu.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
traitement des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules au stade étendu
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture d'un consentement éclairé；
- Cancer du poumon à petites cellules de stade étendu nouvellement diagnostiqué et histologiquement ou cytologiquement confirmé ;
- Tous les indicateurs ont confirmé et permettent de recevoir une radiothérapie et une chimiothérapie ;
- Un suivi peut être effectué et les échantillons de sang périphérique peuvent être prélevés ;
- Collaborer à la fourniture des données pathologiques cliniques requises par la recherche.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont d'autres cancers primitifs ;
- Patients incapables de coopérer avec l'étude pour le suivi selon le cycle de suivi clinique déterminé ;
- Incapable d'accepter le jugement d'évaluation de l'effet curatif par les méthodes désignées telles que CT.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil de mutation ctDNA à l'inclusion
Délai: avant traitement analyse des mutations ctDNA et analyse clonale (chaque cycle dure 3 semaines)
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La mutation ctDNA sera détectée, une analyse clonale basée sur PyClone sera effectuée pour analyser la dominance clonale
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avant traitement analyse des mutations ctDNA et analyse clonale (chaque cycle dure 3 semaines)
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l'évolution du profil de mutation de l'ADNct au cours du traitement
Délai: Après le premier cycle de traitement de première ligne à la demande des médecins, analyse de mutation ctDNA et analyse clonale (chaque cycle dure 3 semaines)
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La mutation ctDNA sera détectée, une analyse clonale basée sur PyClone sera effectuée pour analyser la dominance clonale
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Après le premier cycle de traitement de première ligne à la demande des médecins, analyse de mutation ctDNA et analyse clonale (chaque cycle dure 3 semaines)
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l'évolution du profil de mutation de l'ADNct au cours du traitement
Délai: Après avoir terminé le traitement de première ligne, l'analyse des mutations ctDNA et l'analyse clonale (chaque cycle dure 3 semaines)
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La mutation ctDNA sera détectée, une analyse clonale basée sur PyClone sera effectuée pour analyser la dominance clonale
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Après avoir terminé le traitement de première ligne, l'analyse des mutations ctDNA et l'analyse clonale (chaque cycle dure 3 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PSF
Délai: Du traitement de première intention au moment de la progression de la maladie (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 5 mois)
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Progression sans survie
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Du traitement de première intention au moment de la progression de la maladie (jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 5 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nong J, Gong Y, Guan Y, Yi X, Yi Y, Chang L, Yang L, Lv J, Guo Z, Jia H, Chu Y, Liu T, Chen M, Byers L, Roarty E, Lam VK, Papadimitrakopoulou VA, Wistuba I, Heymach JV, Glisson B, Liao Z, Lee JJ, Futreal PA, Zhang S, Xia X, Zhang J, Wang J. Circulating tumor DNA analysis depicts subclonal architecture and genomic evolution of small cell lung cancer. Nat Commun. 2018 Aug 6;9(1):3114. doi: 10.1038/s41467-018-05327-w. Erratum In: Nat Commun. 2019 Jan 29;10(1):552.
- Mohan S, Foy V, Ayub M, Leong HS, Schofield P, Sahoo S, Descamps T, Kilerci B, Smith NK, Carter M, Priest L, Zhou C, Carr TH, Miller C, Faivre-Finn C, Blackhall F, Rothwell DG, Dive C, Brady G. Profiling of Circulating Free DNA Using Targeted and Genome-wide Sequencing in Patients with SCLC. J Thorac Oncol. 2020 Feb;15(2):216-230. doi: 10.1016/j.jtho.2019.10.007. Epub 2019 Oct 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2021
Première publication (Réel)
4 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202103748
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
toutes les données IPD pour publication
Délai de partage IPD
L'IPD sera partagé lorsque l'essai clinique sera terminé.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .