手术技术对PDC的影响 (PDC)

邀请计划对两个中心的单侧或双侧腭尖牙进行手术暴露的连续患者参加试验。 这些中心是挪威奥斯陆和瑞典延雪平的大学正畸科。

向潜在参与患者及其父母提供有关试验的口头和书面信息，并获得知情同意。

通过使用置换块随机化，参与者被随机分配到两种干预措施之一，以保持治疗组之间的平等分配。 分配隐藏由每个中心的一名未参与研究的人员负责。 两组均未按年龄或性别进行分层。

如果手术时存在上颌乳尖牙，则将牙齿连同阻生尖牙的暴露一起移除。

在进入手术室之前，参与者要回答第一份问卷，内容是关于他们在受影响的犬只区域是否感到疼痛或不适（以 VAS 量表测量）以及他们是否服用了止痛药。 在进入手术室之前填写问卷并送回。 手术暴露后，口头和书面信息以及关于洗必泰漱口水和止痛剂消耗的建议。 然后向参与者分发第二份问卷，让参与者自我报告他们在手术期间经历的疼痛不适，以及在当天晚上和接下来的 7 天中经历的疼痛不适以及镇痛药的消耗。 第二份问卷在手术后控制时被送回诊所。

在术后控制中，参与者会收到第三份问卷，他们在其中自我报告他们在缝合线（闭合技术）和包装（开放技术）移除期间和之后所经历的疼痛不适。

在使用开放技术进行手术暴露后，犬齿会自发萌出。 参与者由正畸医生进行随访，直到尖牙长出足够多（大约 ½ - 1/3 牙冠高于腭粘膜水平）以将附件粘合到牙冠上。 然后开始使用正畸器具将犬齿移动到粘膜上方的牙弓中对齐。

闭合技术手术显露后，术后2周内开始使用正畸矫治器移动阻生犬。 犬齿通过粘膜移动到牙弓中对齐。

从手术暴露阶段完成到之前受影响的犬牙被正畸定位在牙弓中，每隔第二个/第三个正畸控制向两个治疗组的参与者分发类似的问卷。

跟踪参与者，直到积极的正畸治疗完成并且正畸保持器粘合。

时间表/注册：

治疗的手术暴露阶段之前 (T0)

• 临床病史
• 常规牙科临床检查。 评估牙周袋深度、探诊牙龈出血、对侧阻生和非阻生侧切牙的牙龈退缩。
• 研究模型。 评估咬合特征，上颌乳牙的存在。
• 全景射线照相。 根据 Ericson 和 Kurol 对阻生尖牙位置的评估：近中位置、近中倾斜度和到咬合线的距离。
• 脑电图。 上切牙矢状倾角的评估。
• CBCT（锥形束计算机断层扫描）。 评估阻生尖牙的确切位置、阻生尖牙毛囊的大小、阻生和未阻生对侧侧切牙的牙槽骨高度、阻生尖牙、侧切牙和阻生和未阻生对侧的第一前磨牙的牙根吸收侧面

手术暴露日 (T1)

• 向参与者发放调查问卷以评估疼痛和不适（根据 VAS 量表测量）和止痛剂消耗：（1）手术前同日（2）手术后当天和 7 天后，（3）手术后控制同一天和接下来的 7 天。
• 手术登记：手术持续时间、并发症、阻生尖牙距粘膜表面的深度。

先前受阻的尖牙已经萌出（大约 1/3-1/2 尖牙冠高于腭粘膜）(T2)

• 在 T1 和 T2 之间向参与者发放问卷，以评估疼痛和不适（在 VAS 量表上测量）和镇痛剂消耗量，以及在每第二次/第三次正畸控制后的同一天和随后的 7 天
• 时间跨度 T1-T2
• 手术后与犬牙萌出相关的并发症

先前上颚受影响的尖牙在牙弓中对齐，并在 0.018 矫治器系统中连接到 0.016 X 0.022 镍钛/标准钢弓丝或在 0.022 矫治器系统中连接到 0.019 X 0.025 镍钛/标准马弓丝（ T3)

• CBCT（锥形束计算机断层扫描）。 评估阻生和未阻生对侧的尖牙根、尖牙牙槽骨高度、侧切牙和第一前磨牙、阻生尖牙、切牙和阻生和未阻生对侧的第一前磨牙的牙根吸收边
• 在 T2 和 T3 之间向参与者发放问卷，以评估疼痛和不适（在 VAS 量表上测量）和镇痛剂消耗，以及在每第二次/第三次正畸控制后的同一天和之后的 7 天
• 时间跨度 T2-T3
• 与先前受影响的犬齿正畸对准牙弓相关的并发症。

主动正畸治疗结束，安装正畸保持器（T4）

• 常规临床检查。 评估牙周袋深度、探诊牙龈出血、尖牙、切牙和第一前磨牙的牙龈退缩（阻生和未阻生对侧）。
• 研究模型。 闭塞特征的评估。
• 全景射线照相。 评估根平行度、根吸收。
• 脑电图。 上切牙矢状倾角的评估。

本试验除CBCT检查和问卷调查外，所有检查和治疗均为在挪威和瑞典进行的上颌尖牙上颚阻生的常规检查和治疗。 所有的手术暴露和正畸治疗均由同一位口腔外科和正畸专家在每个中心分别进行或在其监督下进行，这些专家具有多年的经验。