- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05067712
A sebészeti technika hatása a PDC-re (PDC)
Palatálisan elmozdult maxilláris szemfogak kezelése – kontrollált, randomizált klinikai vizsgálat
A permanens maxilláris szemfogak a második fogak, amelyek leggyakrabban a harmadik őrlőfogak után vesznek fel méhen kívüli pozíciót. A betegséget érintettként diagnosztizálják, és előfordulási gyakoriságuk 1-3%
Eruptiójuk során a szomszédos gyökerek károsodását (reszorpcióját) okozhatják, ami súlyos szövődmény, amely az elülső fogak elvesztéséhez vezethet. Ha kúpnyalábú komputertomográfiás (CT) vizsgálatot használnak a diagnózishoz, a kezelés előtt a gyökérreszorpciót észlelik az érintett maxilláris szemfogak melletti oldalsó metszőfogak kétharmadában.
Ennek az állapotnak a kezelése két szakaszból áll: egy sebészeti beavatkozás a kutyakorona feltárására, majd egy fogszabályozási kezelés a szemfog megfelelő helyzetbe állítása érdekében. A sebészeti beavatkozás általában két különböző technikát foglal magában: a nyitott és a zárt technikát.
A nyílt technikás eljárás során eltávolítják a szemfog koronáját borító csontot és nyálkahártyát. A szabaddá tett koronát fedetlenül hagyják, és egy csomagot helyeznek a területre, hogy elkerüljék a szövetek túlnövekedését. Ha a szemfog elegendő spontán kitörése történt, fogszabályzó rögzítést rögzítenek a koronára, és a fogat fogszabályozó eszközökkel a nyálkahártya fölé mozgatják a megfelelő pozícióba.
A zárt technikás eljárás során a fogszabályzó rögzítést lánccal rögzítik a koronához, miután a szemfogat a műtét során szabaddá teszik. A palatális lebenyet visszavarrják, amely lefedi a szabaddá tett koronát, és a láncot a palatális nyálkahártyán keresztül szabadon hagyják a szájüregben. Röviddel ezután a szemfogat kénytelenek kitörni a palatális nyálkahártyán, és fogszabályozó készülékekkel a megfelelő pozícióba mozdítják.
Ennek a prospektív randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a nyitott és zárt sebészeti expozíciós technikák kimenetelének változóit a kezelés sikere, a páciens fájdalom és kellemetlen érzés, valamint fájdalomcsillapító fogyasztás, kezelési idő és szövődmények tekintetében. A nullhipotézis az, hogy hasonló eredmények következnek be, amikor a palatálisan érintett szemfogak műtéti expozícióját nyitott vagy zárt műtéti technikával hajtják végre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azon egymást követő betegeket, akiket két központ egy- vagy kétoldali palatálisan érintett szemfogának műtéti expozíciójára terveznek, felkérik a kísérletben való részvételre. A központok az oslói egyetemi fogszabályozási osztályok (Norvégia) és a svédországi Jonkoping.
A potenciális résztvevő betegek és szüleik szóban és írásban tájékoztatást kapnak a tárgyalásról, és tájékozott hozzájárulást kapnak.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják be a két beavatkozás egyikébe a permutált blokk-véletlenszerűsítés használatával, hogy a kezelési csoportok között egyenlő elosztás maradjon. Az allokáció elrejtését minden olyan központban egy személy végzi, aki nem vesz részt a vizsgálatban. A két csoportban nem történik rétegezés kor vagy nem szerint.
Ha a műtét időpontjában jelen van az állkapocs szemfoga, akkor a fogat az érintett szemfog feltárásával együtt eltávolítják.
Mielőtt belépnének a rendelőbe, a résztvevők válaszolnak egy első kérdőívre, amely arról szól, hogy éreznek-e fájdalmat vagy kényelmetlenséget (VAS-skálákkal mérve) az érintett szemfog területén, és szedtek-e fájdalomcsillapítót. A kérdőív kitöltése és visszaadása a rendelőbe való belépés előtt történik. A műtéti expozíciót követően szóbeli és írásbeli tájékoztatást és ajánlásokat adunk a klórhexidines szájöblítésről és fájdalomcsillapító fogyasztásról. Ezt követően egy második kérdőívet osztanak ki a résztvevők számára, hogy maguk jelentsék be a műtét során tapasztalt fájdalmat és kényelmetlenséget, amelyet ugyanazon a napon és a következő hét napon este tapasztalnak, a fájdalomcsillapító fogyasztásával együtt. A második kérdőívet a műtét utáni kontrollon szállítják vissza a klinikára.
A műtét utáni kontrollnál a résztvevők kapnak egy harmadik kérdőívet, ahol önmagukban számolnak be a varratok (zárt technika) és a csomagolás (nyitott technika) eltávolítása közben és után tapasztalt fájdalomról-diszkomfortról.
A nyitott technikával végzett műtéti expozíció után a szemfogat hagyják spontán kitörni. A résztvevőket a fogszabályzó addig követi, amíg a szemfog eléggé ki nem tör (körülbelül a korona ½-1/3-a a palatális nyálkahártya szintje felett), hogy a koronához tapadjon. Ezután a szemfogat a fogszabályzó eszközökkel elkezdik a nyálkahártya feletti fogívben elhelyezni.
A zárt technikával végzett műtéti expozíciót követően a műtétet követő 2 héten belül megkezdődik az érintett szemfog fogszabályozó eszközökkel történő mozgatása. A szemfog a nyálkahártyán keresztül egy vonalba kerül a fogívben.
A műtéti expozíciós fázis befejezésétől a korábban érintett szemfog fogászati elhelyezéséig a fogívben mindkét kezelési csoportban minden második/harmadik fogszabályozási kontrollon hasonló kérdőíveket osztunk ki a résztvevőknek.
A résztvevőket az aktív fogszabályozási kezelés befejezéséig követik, és a fogszabályozó rögzítőket fel nem kötik.
Menetrend/regisztráció:
A kezelés műtéti expozíciós fázisa előtt (T0)
- Klinikai anamnézis
- Rutin fogászati klinikai vizsgálat. Parodontális zsebmélység felmérése, fogínyvérzés szondázáskor, gingiva recesszió az oldalsó metszőfogban az ütődött és nem érintett ellenoldali oldalon.
- Tanulmányi modellek. Az elzáródási tulajdonságok felmérése, a maxilláris lombhullató kutya jelenléte.
- Panorámás röntgenfelvétel. Az ütközött szemfog helyzetének értékelése: meziális helyzet, meziális dőlés és távolság az okkluzális vonaltól Ericson és Kurol szerint.
- Cefalogram. A felső metszőfog sagittalis dőlésszögének felmérése.
- CBCT (kúpnyalábú számítógépes tomográfia). A pontos becsapott szemfog helyzet felmérése, az ütődött szem tüszőjének mérete, a krestacsont magassága az oldalsó metszőfogban az ütközött és a nem ütődött ellenoldali oldalon, az ütközött szemfog gyökérreszorpciója, az oldalsó metszőfog és az első premoláris az ütközött és a nem érintett szemfogban oldalsó oldala
Sebészeti expozíciós nap (T1)
- Kérdőíveket osztunk ki a résztvevőknek a fájdalom és kényelmetlenség (VAS-skálán mérve) és a fájdalomcsillapító fogyasztás felmérésére: (1) műtét előtt ugyanazon a napon (2) műtét után ugyanazon a napon és 7 napon belül, (3) műtét utáni kontrollon. ugyanazon a napon és az azt követő 7 napon.
- Regisztrálások a rendelőben: a műtét időtartama, szövődmények, az érintett szemfog mélysége a nyálkahártya felszínétől.
A korábban palatálisan érintett szemfog kitört (kb. 1/3-1/2 kutyakorona a palatális nyálkahártya felett) (T2)
- Kérdőíveket osztanak ki a résztvevőknek T1 és T2 között a fájdalom és diszkomfort (VAS-skálán mérve) és a fájdalomcsillapító fogyasztás felmérésére aznap, majd 7 nappal minden második/harmadik fogszabályozási kontroll után.
- Időtartam T1-T2
- Szövődmények a kutya kitörésével a műtét óta
A korábban palatálisan érintett szemfogat a fogívben egy vonalba helyezzük, és egy 0,016 x 0,022 nikkel-titán/standard acél ívhuzalhoz kötjük a 0,018-as készülékrendszerben vagy egy 0,019 x 0,025-ös nikkel-titán/szabványos íves ívhuzalhoz a 0,018-as készülékrendszerben (02-0,02-es rendszerben). T3)
- CBCT (kúpnyalábú számítógépes tomográfia). A szemfoggyökér helyzetének felmérése, a szemfogban a krestacsont magassága, az oldalsó metszőfog és az első premoláris az ütköző és a nem érintett ellenoldali oldalon, az ütközött szemfog gyökérreszorpciója, a metszőfogak és az első premoláris az ütközött és a nem érintett ellenoldali oldalon oldal
- Kérdőíveket osztanak ki a résztvevőknek T2 és T3 között a fájdalom és diszkomfort (VAS-skálán mérve), valamint a fájdalomcsillapító fogyasztás felmérésére aznap, majd 7 nappal minden második/harmadik fogszabályozási kontroll után.
- Időtartam T2-T3
- A korábban érintett szemfognak a fogívbe történő fogszabályozásával kapcsolatos szövődmények.
Az aktív fogszabályozási kezelés befejeződött és fogszabályzó rögzítő van felszerelve (T4)
- Rutin klinikai vizsgálat. Parodontális zsebmélység felmérése, fogínyvérzés szondázáskor, gingiva recesszió a szemfogban, metszőfogak és első premoláris az ütődött és nem érintett ellenoldali oldalon.
- Tanulmányi modellek. Az elzáródási tulajdonságok értékelése.
- Panorámás röntgenfelvétel. Gyökérpárhuzamosság, gyökérreszorpció felmérése.
- Cefalogram. A felső metszőfog sagittalis dőlésszögének felmérése.
A CBCT-vizsgálatok és kérdőívek kivételével az ebben a kísérletben elvégzett összes vizsgálat és kezelés a szájpadlással érintett maxilláris szemfogak rutinvizsgálata és kezelése Norvégiában és Svédországban. Valamennyi sebészeti expozíciót és fogszabályozási kezelést ugyanaz a szájsebészeti és fogszabályzó szakember végzi, vagy felügyelete alatt végzik minden centrumban, sok éves tapasztalattal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lucete Fe Færøvig
- Telefonszám: +4722852254
- E-mail: m.l.farovig@odont.uio.no
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0455
- Det Odontologiske Fakultet, avdelingen for kjeveortopedi
-
-
-
-
-
Jönköping, Svédország, 551 11
- Odontologiska Institutionen, avdelingen för ortodonti
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Ericson és Kurol (1988) által javasolt kritériumok szerint a panoráma röntgenfelvételeken dokumentált 2-4. zónában lévő, palatálisan érintett kutyával diagnosztizált, sagittalis helyzetű, egymást követő betegek a kezelést az érintett kutya sebészi expozíciójával tervezték.
- Ide tartoznak az egy- vagy kétoldali ütődött szemfogú betegek is. Kétoldali ütközés esetén a zóna szerint (2-4. zóna) a súlyosabban elhelyezkedő ütődött kutya szerepel a vizsgálatban.
- Nincs korlátozás a helytelen elzáródás bemutatására
- Fogászati fejlődési szakasz: Maxillary DS2M1 és DS3M2 Bjork szerint.
- 16 évnél nem idősebb a műtétnél
Kizárási kritériumok:
- Oldalsó metszőfogak agenezise az ütközési oldalon
- Csap alakú oldalsó metszőfogak az ütközési oldalon
- Korábbi fogszabályozási kezelés
- Arckoponya-deformitásban/-szindrómákban szenvedő alanyok
- Dokumentált tanulási zavar
- A nyelvvel kapcsolatos kommunikációs problémák, amikor tolmácsra van szükség
- Az érintett szemfog sagittális helyzete az 5. zónában, Ericson és Kurol szerint, panoráma röntgenfelvételeken dokumentálva.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Nyílt sebészeti expozíciós technika
A véletlen besorolást követően az ehhez a karhoz kiosztott PDC-t sebészileg exponáljuk nyílt technikával, majd az orthodontikus kezelési fázissal
|
|
Aktív összehasonlító: Zárt sebészeti expozíciós technika
A véletlen besorolást követően az ehhez a karhoz hozzárendelt PDC-t sebészeti expozíció zárt technikával, majd az orthodonciai kezelés fázisa követi.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kezelés sikere
Időkeret: A műtéttől számított 3 éven belül
|
A szemfog egy vonalban van a fogívben.
"A fogívben igazítva" azt jelenti, hogy a szemfog egy 0,016 x 0,22 nikkel-titán/standard acélhoz van kötve egy 0,018 készülékes rendszerben vagy egy 0,019 X 0,025 nikkel-titán/standard acél ívhuzalhoz egy 0,022-es készülékben rendszer
|
A műtéttől számított 3 éven belül
|
A beteg érzékelése a fájdalom-kellemetlenség élményéről és a fájdalomcsillapító fogyasztásról
Időkeret: A műtéttől számított 3 éven belül
|
Az átélt fájdalom-diszkomfort és fájdalomcsillapító fogyasztás észlelése egy 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) és kérdőíveken történik az első este és a következő 7 este, műtét után, varrat- és csomagolás eltávolítása után, valamint minden második/harmadik fogszabályozási aktiválás után. .
|
A műtéttől számított 3 éven belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kutyakitörési idő
Időkeret: A műtét után 1,5 éven belül
|
A műtéttől eltelt idő, amíg a kutyakorona 1/3-1/2 része a palatális nyálkahártya szintje felett van
|
A műtét után 1,5 éven belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sebészeti műtéti idő
Időkeret: 1,5 óra
|
Időtartam (óra, perc) az első metszéstől az utolsó varrásig
|
1,5 óra
|
A műtéti technikával kapcsolatos szövődmények
Időkeret: A műtéttől számított 1,5 éven belül
|
A műtéttel kapcsolatos szövődmények jelenléte, száma és típusa
|
A műtéttől számított 1,5 éven belül
|
A fogszabályozási kezelés időtartama
Időkeret: A műtéttől számított 3 éven belül
|
A műtéttől a szemfog 0,016 x 0,022 nikkel-titánhoz való kötődéséig eltelt idő
|
A műtéttől számított 3 éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lucete Fe Færøvig, University of Oslo
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kelly AM. The minimum clinically significant difference in visual analogue scale pain score does not differ with severity of pain. Emerg Med J. 2001 May;18(3):205-7. doi: 10.1136/emj.18.3.205.
- Smailiene D, Kavaliauskiene A, Pacauskiene I, Zasciurinskiene E, Bjerklin K. Palatally impacted maxillary canines: choice of surgical-orthodontic treatment method does not influence post-treatment periodontal status. A controlled prospective study. Eur J Orthod. 2013 Dec;35(6):803-10. doi: 10.1093/ejo/cjs102. Epub 2013 Jan 24.
- Parkin NA, Milner RS, Deery C, Tinsley D, Smith AM, Germain P, Freeman JV, Bell SJ, Benson PE. Periodontal health of palatally displaced canines treated with open or closed surgical technique: a multicenter, randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Aug;144(2):176-84. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.03.016.
- Crescini A, Nieri M, Buti J, Baccetti T, Mauro S, Prato GP. Short- and long-term periodontal evaluation of impacted canines treated with a closed surgical-orthodontic approach. J Clin Periodontol. 2007 Mar;34(3):232-42. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01042.x. Epub 2007 Jan 25.
- Zasciurinskiene E, Bjerklin K, Smailiene D, Sidlauskas A, Puisys A. Initial vertical and horizontal position of palatally impacted maxillary canine and effect on periodontal status following surgical-orthodontic treatment. Angle Orthod. 2008 Mar;78(2):275-80. doi: 10.2319/010907-8.1.
- Walker L, Enciso R, Mah J. Three-dimensional localization of maxillary canines with cone-beam computed tomography. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Oct;128(4):418-23. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.04.033.
- Powell CV, Kelly AM, Williams A. Determining the minimum clinically significant difference in visual analog pain score for children. Ann Emerg Med. 2001 Jan;37(1):28-31. doi: 10.1067/mem.2001.111517.
- Ericson S, Kurol J. Radiographic examination of ectopically erupting maxillary canines. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1987 Jun;91(6):483-92. doi: 10.1016/0889-5406(87)90005-9.
- Bishara SE. Impacted maxillary canines: a review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Feb;101(2):159-71. doi: 10.1016/0889-5406(92)70008-X.
- Peck S, Peck L, Kataja M. The palatally displaced canine as a dental anomaly of genetic origin. Angle Orthod. 1994;64(4):249-56. doi: 10.1043/0003-3219(1994)0642.0.CO;2.
- Stewart JA, Heo G, Glover KE, Williamson PC, Lam EW, Major PW. Factors that relate to treatment duration for patients with palatally impacted maxillary canines. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2001 Mar;119(3):216-25. doi: 10.1067/mod.2001.110989.
- Spencer HR, Ramsey R, Ponduri S, Brennan PA. Exposure of unerupted palatal canines: a survey of current practice in the United Kingdom, and experience of a gingival-sparing procedure. Br J Oral Maxillofac Surg. 2010 Dec;48(8):641-4. doi: 10.1016/j.bjoms.2009.08.032. Epub 2009 Nov 3.
- Pearson MH, Robinson SN, Reed R, Birnie DJ, Zaki GA. Management of palatally impacted canines: the findings of a collaborative study. Eur J Orthod. 1997 Oct;19(5):511-5. doi: 10.1093/ejo/19.5.511.
- Counihan K, Al-Awadhi EA, Butler J. Guidelines for the assessment of the impacted maxillary canine. Dent Update. 2013 Nov;40(9):770-2, 775-7. doi: 10.12968/denu.2013.40.9.770.
- Burden DJ, Mullally BH, Robinson SN. Palatally ectopic canines: closed eruption versus open eruption. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1999 Jun;115(6):640-4. doi: 10.1016/s0889-5406(99)70289-1.
- Parkin N, Benson PE, Thind B, Shah A. Open versus closed surgical exposure of canine teeth that are displaced in the roof of the mouth. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD006966. doi: 10.1002/14651858.CD006966.pub2.
- Wisth PJ, Norderval K, Booe OE. Comparison of two surgical methods in combined surgical-orthodontic correction of impacted maxillary canines. Acta Odontol Scand. 1976;34(1):53-7. doi: 10.3109/00016357609026558.
- Gharaibeh TM, Al-Nimri KS. Postoperative pain after surgical exposure of palatally impacted canines: closed-eruption versus open-eruption, a prospective randomized study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2008 Sep;106(3):339-42. doi: 10.1016/j.tripleo.2007.12.025. Epub 2008 Jun 11.
- Parkin NA, Deery C, Smith AM, Tinsley D, Sandler J, Benson PE. No difference in surgical outcomes between open and closed exposure of palatally displaced maxillary canines. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;70(9):2026-34. doi: 10.1016/j.joms.2012.02.028. Epub 2012 Jun 6.
- Chaushu S, Becker A, Zeltser R, Branski S, Vasker N, Chaushu G. Patients perception of recovery after exposure of impacted teeth: a comparison of closed- versus open-eruption techniques. J Oral Maxillofac Surg. 2005 Mar;63(3):323-9. doi: 10.1016/j.joms.2004.11.007.
- Caminiti MF, Sandor GK, Giambattistini C, Tompson B. Outcomes of the surgical exposure, bonding and eruption of 82 impacted maxillary canines. J Can Dent Assoc. 1998 Sep;64(8):572-4, 576-9.
- Wisth PJ, Norderval K, Boe OE. Periodontal status of orthodontically treated impacted maxillary canines. Angle Orthod. 1976 Jan;46(1):69-76. doi: 10.1043/0003-3219(1976)0462.0.CO;2.
- Becker A, Kohavi D, Zilberman Y. Periodontal status following the alignment of palatally impacted canine teeth. Am J Orthod. 1983 Oct;84(4):332-6. doi: 10.1016/s0002-9416(83)90349-4.
- Kohavi D, Becker A, Zilberman Y. Surgical exposure, orthodontic movement, and final tooth position as factors in periodontal breakdown of treated palatally impacted canines. Am J Orthod. 1984 Jan;85(1):72-7. doi: 10.1016/0002-9416(84)90124-6.
- Schmidt AD, Kokich VG. Periodontal response to early uncovering, autonomous eruption, and orthodontic alignment of palatally impacted maxillary canines. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Apr;131(4):449-55. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.04.028.
- Quirynen M, Op Heij DG, Adriansens A, Opdebeeck HM, van Steenberghe D. Periodontal health of orthodontically extruded impacted teeth. A split-mouth, long-term clinical evaluation. J Periodontol. 2000 Nov;71(11):1708-14. doi: 10.1902/jop.2000.71.11.1708.
- Caprioglio A, Vanni A, Bolamperti L. Long-term periodontal response to orthodontic treatment of palatally impacted maxillary canines. Eur J Orthod. 2013 Jun;35(3):323-8. doi: 10.1093/ejo/cjs020. Epub 2012 Apr 24.
- Bird SB, Dickson EW. Clinically significant changes in pain along the visual analog scale. Ann Emerg Med. 2001 Dec;38(6):639-43. doi: 10.1067/mem.2001.118012.
- Parkin NA, Freeman JV, Deery C, Benson PE. Esthetic judgments of palatally displaced canines 3 months postdebond after surgical exposure with either a closed or an open technique. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2015 Feb;147(2):173-81. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.10.026.
- Ericson S, Kurol J. Early treatment of palatally erupting maxillary canines by extraction of the primary canines. Eur J Orthod. 1988 Nov;10(4):283-95. doi: 10.1093/ejo/10.4.283. No abstract available.
- Fleming PS, Scott P, Heidari N, Dibiase AT. Influence of radiographic position of ectopic canines on the duration of orthodontic treatment. Angle Orthod. 2009 May;79(3):442-6. doi: 10.2319/042708-238.1.
- Naoumova J, Kjellberg H. The use of panoramic radiographs to decide when interceptive extraction is beneficial in children with palatally displaced canines based on a randomized clinical trial. Eur J Orthod. 2018 Nov 30;40(6):565-574. doi: 10.1093/ejo/cjy002.
- Bjorksved M, Arnrup K, Lindsten R, Magnusson A, Sundell AL, Gustafsson A, Bazargani F. Closed vs open surgical exposure of palatally displaced canines: surgery time, postoperative complications, and patients' perceptions: a multicentre, randomized, controlled trial. Eur J Orthod. 2018 Nov 30;40(6):626-635. doi: 10.1093/ejo/cjy070.
- Ferguson DJ, Rossais DA, Wilcko MT, Makki L, Stapelberg R. Forced-eruption time for palatally impacted canines treated with and without ostectomy-decortication technique. Angle Orthod. 2019 Sep;89(5):697-704. doi: 10.2319/111418-809.1. Epub 2019 Mar 19.
- Alqerban A, Jacobs R, Fieuws S, Willems G. Comparison of two cone beam computed tomographic systems versus panoramic imaging for localization of impacted maxillary canines and detection of root resorption. Eur J Orthod. 2011 Feb;33(1):93-102. doi: 10.1093/ejo/cjq034.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015715
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyílt sebészeti expozíciós technika
-
Molnlycke Health Care ABBefejezveTérdsérülések | Csípőműtét korrekciósSvédország, Belgium
-
Corporacion Parc TauliDepartment of Health, Generalitat de Catalunya; Fundació Parc TaulíBefejezveCsípősebészet | Térd műtét | Gondozás | Okluzív kötszerekSpanyolország