- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05067712
Virkningen af kirurgisk teknik på PDC (PDC)
Behandling af palatalt fordrevne maxillære hjørnetænder - et kontrolleret randomiseret klinisk forsøg
Permanente maxillære hjørnetænder er de anden tænder, der oftest indtager ektopiske positioner efter den tredje kindtand. De diagnosticeres som påvirket og har en forekomst på 1 % til 3 %
I deres ektopiske udbrudsvej kan de forårsage skade (resorption) af de tilstødende rødder, en alvorlig komplikation, der kan føre til tab af fortænder. Når cone-beam computed tomography (CT) scanning anvendes til diagnosticering, detekteres rodresorption i to tredjedele af de laterale fortænder, der støder op til angrebne maxillære hjørnetænder før behandling.
Behandlingen af denne tilstand omfatter to faser: et kirurgisk indgreb for at afdække hundens krone efterfulgt af ortodontisk behandling for at flytte hunden til korrekt position. Det kirurgiske indgreb involverer almindeligvis to forskellige teknikker: den åbne og den lukkede teknik.
Den åbne teknik procedure involverer fjernelse af knoglen og slimhinden, der dækker kronen på hunden. Den blottede krone efterlades utildækket, og en pakke placeres over området for at undgå overvækst af væv. Når der er opstået tilstrækkeligt med spontant udbrud af hunden, bindes en ortodontisk fastgørelse til kronen, og tanden flyttes over slimhinden med ortodontiske apparater til den korrekte position.
Den lukkede teknik procedure involverer binding af en ortodontisk vedhæftning til kronen med en kæde efter at have eksponeret hunden under operationen. Den palatale flap sys tilbage, der dækker den blottede krone, og kæden efterlades gennem palatale slimhinde fri i mundhulen. Kort efter tvinges hunden til at bryde ud gennem den palatale slimhinde og flyttes ind i den korrekte position med ortodontiske apparater.
Formålet med dette prospektive randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne udfaldsvariabler mellem de åbne og lukkede kirurgiske eksponeringsteknikker vedrørende behandlingens succes, patientens opfattelse af oplevet smerte og ubehag og smertestillende forbrug, behandlingstid og komplikationer. Nulhypotesen er, at lignende udfald opstår, når den kirurgiske eksponering af palatalt påvirkede hjørnetænder udføres ved at bruge den åbne eller den lukkede kirurgiske teknik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På hinanden følgende patienter, der er planlagt til kirurgisk eksponering af uni- eller bilateralt palatalt påvirkede hjørnetænder fra to centre, inviteres til at deltage i forsøget. Centrene er de ortodontiske universitetsafdelinger i Oslo, Norge og Jönköping, Sverige.
Potentielle deltagerpatienter og deres forældre får mundtlig og skriftlig information om forsøget, og der indhentes informeret samtykke.
Deltagerne allokeres tilfældigt til en af to interventioner ved brug af Permuted Block Randomization for at opretholde lige tildelinger på tværs af behandlingsgrupper. Tildelingsskjuling holdes af én person i hvert center, som ikke er involveret i undersøgelsen. Der foretages ingen lagdeling for alder eller køn i de to grupper.
Hvis den maksillære løvfældende hund er til stede på tidspunktet for operationen, fjernes tanden sammen med eksponeringen af den angrebne hund.
Inden de går ind i operationsstuen, besvarer deltagerne et første spørgeskema om, hvorvidt de oplever smerter eller ubehag (målt i VAS-skalaer) i området af den ramte hund, og om de har taget analgetika. Spørgeskemaet udfyldes og leveres tilbage, inden man går ind i operationsstuen. Efter den kirurgiske eksponering gives mundtlig og skriftlig information og anbefalinger om klorhexidin mundskylning og smertestillende forbrug. Derefter udleveres et andet spørgeskema, så deltagerne selv kan rapportere smerte-ubehag, de oplevede under operationen, og oplever om aftenen samme dag og de følgende syv dage sammen med smertestillende forbrug. Det andet spørgeskema leveres tilbage til klinikken ved den post-kirurgiske kontrol.
Ved den post-kirurgiske kontrol modtager deltagerne et tredje spørgeskema, hvor de selv rapporterer smerte-ubehag, de oplevede under og efter, at suturer (lukket teknik) og pakning (åben teknik) er fjernet.
Efter den kirurgiske eksponering med den åbne teknik efterlades hunden til at bryde spontant ud. Deltagerne følges op af ortodontist, indtil hunden er udbrudt nok (ca. ½ - 1/3 af kronen over niveauet af den palatale slimhinde) til at binde en vedhæftning til kronen. Hunden begynder derefter at blive flyttet på linje i tandbuen over slimhinden med ortodontiske apparater.
Efter den kirurgiske eksponering med den lukkede teknik, begynder den påvirkede hund at blive flyttet med ortodontiske apparater inden for 2 uger efter operationen. Hunden flyttes ind på linje i tandbuen gennem slimhinden.
Fra afslutningen af den kirurgiske eksponeringsfase til den tidligere ramte hund er ortodontisk placeret i tandbuen, udleveres lignende spørgeskemaer til deltagerne i begge behandlingsgrupper hver anden/tredje ortodontisk kontrol.
Deltagerne følges, indtil den aktive ortodontiske behandling er afsluttet og ortodontiske holdere bundet.
Tidsplan/tilmeldinger:
Før den kirurgiske eksponeringsfase af behandlingen (T0)
- Klinisk anamnese
- Rutinemæssig tandlægeundersøgelse. Vurdering af periodontal lommedybde, tandkødsblødning ved sondering, tandkødsrecession i lateral incisiv i den påvirkede og ikke-påvirkede kontralaterale side.
- Studiemodeller. Vurdering af okklusionstræk, tilstedeværelse af maksillær løvfældende hund.
- Panorama røntgenbillede. Vurdering af positionen af den ramte hund: mesial position, mesial hældning og afstand til okklusallinjen ifølge Ericson og Kurol.
- Cefalogram. Vurdering af øvre fortænder sagittal hældning.
- CBCT (cone beam computed tomography). Vurdering af den nøjagtige angrebne hundeposition, størrelsen af den angrebne hunds follikel, højden af crestal knogle i den laterale incisiv i den påvirkede og ikke-påvirkede kontra laterale side, rodresorption af den påvirkede hund, laterale incisiv og første præmolar i den påvirkede og ikke-påvirkede kontra laterale side. lateral side
Kirurgisk eksponeringsdag (T1)
- Der udleveres spørgeskemaer til deltagerne til vurdering af smerter og ubehag (målt på VAS-skala) og smertestillende forbrug: (1) før operation samme dag (2) efter operation samme dag og efter 7 dage, (3) kontrol efter operationen samme dag og efterfølgende 7 dage.
- Registreringer ved operationen: operationens varighed, komplikationer, dybden af den angrebne hund fra slimhindeoverfladen.
Den tidligere palatalt påvirkede hund er udbrudt (ca. 1/3-1/2 hundekrone over palatal slimhinde) (T2)
- Spørgeskemaer udleveres til deltagere mellem T1 og T2 til vurdering af smerte og ubehag (målt på VAS-skala) og smertestillende forbrug samme dag og efterfølgende 7 dage efter hver anden/3.
- Tidsrum T1-T2
- Komplikationer forbundet med hundens udbrud siden operationen
Den tidligere palatalt påvirkede hund er rettet ind i tandbuen og ligeret til en 0,016 X 0,022 nikkel-titanium / standard stålbuetråd i 0,018-apparatsystemet eller en 0,019 X 0,025 nikkel-titanium / standard steed-buetråd i 0,022-apparatet (0.022) T3)
- CBCT (cone beam computed tomography). Vurdering af positionen af hunderoden, crestal knoglehøjde i hjørnetænden, lateral fortand og første præmolar i den påvirkede og ikke-påvirkede kontralaterale side, rodresorption af den påvirkede hund, fortænder og første præmolar i den påvirkede og ikke-påvirkede kontralaterale side. side
- Spørgeskemaer udleveres til deltagere mellem T2 og T3 til vurdering af smerte og ubehag (målt på VAS-skala) og smertestillende forbrug samme dag og efterfølgende 7 dage efter hver anden/3.
- Tidsrum T2-T3
- Komplikationer forbundet med den ortodontiske justering af den tidligere ramte hund ind i tandbuen.
Den aktive ortodontiske behandling er afsluttet og en tandreguleringsholder er monteret (T4)
- Rutinemæssig klinisk undersøgelse. Vurdering af periodontal lommedybde, tandkødsblødning ved sondering, tandkødsrecession i hunden, fortænder og første præmolar i den påvirkede og ikke-påvirkede kontra laterale side.
- Studiemodeller. Vurdering af okklusionstræk.
- Panorama røntgenbillede. Vurdering af rodparallelisme, rodresorption.
- Cefalogram. Vurdering af øvre fortænder sagittal hældning.
Bortset fra CBCT-undersøgelser og spørgeskemaer, er alle undersøgelser og behandlinger udført i dette forsøg rutineundersøgelser og behandlinger af palatalt påvirkede maxillære hjørnetænder udført i Norge og Sverige. Alle de kirurgiske eksponeringer og ortodontiske behandlinger udføres af eller under supervision af den samme speciallæge i henholdsvis mundkirurgi og tandregulering i hvert center med mange års erfaring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutive patienter diagnosticeret med palatalt påvirket hund med en sagittal position i zone 2-4 som dokumenteret på panorama-røntgenbilleder i henhold til kriterierne foreslået af Ericson og Kurol, 1988, planlagde at starte behandling med kirurgisk eksponering af den påvirkede hund.
- Patienter med uni- eller bilateralt påvirkede hjørnetænder er inkluderet. I tilfælde af bilateral påvirkning er den mere alvorligt placerede angrebne hund ifølge Zonen (Zone 2 - 4) inkluderet i forsøget.
- Ingen begrænsning for at præsentere maloklusion
- Dental udviklingsstadie: Maxillær DS2M1 og DS3M2 ifølge Bjork.
- Alder ikke ældre end 16 år ved operationen
Ekskluderingskriterier:
- Agenesis af laterale fortænder på impaktionssiden
- Pløkkeformede laterale fortænder på stødsiden
- Tidligere ortodontisk behandling
- Personer med kraniofacial deformitet/syndromer
- Dokumenteret indlæringsvanskeligheder
- Kommunikationsproblemer relateret til sproget, når der er behov for en tolk
- Sagittal position af den påvirkede hund i zone 5, ifølge Ericson og Kurol, dokumenteret på panorama-røntgenbilleder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Åben kirurgisk eksponeringsteknik
Efter randomisering eksponeres den PDC, der er allokeret til denne arm, kirurgisk med den åbne teknik efterfulgt af den ortodontiske behandlingsfase
|
|
|
Aktiv komparator: Lukket kirurgisk eksponeringsteknik
Efter randomisering er den PDC, der er allokeret til denne arm, kirurgisk eksponering med den lukkede teknik efterfulgt af den ortodontiske behandlingsfase.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes med behandling
Tidsramme: Inden for 3 år fra operationen
|
Hunden er rettet ind i tandbuen.
"Justeret i tandbuen" betyder, at hunden ligeres til en 0,016 X 0,0,22 nikkel-titanium/standard stål i et 0,018-apparatsystem eller til en 0,019 X 0,025 nikkel-titanium/standard stålbuetråd i et 0,022-apparat system
|
Inden for 3 år fra operationen
|
|
Patientens opfattelse af smerte-ubehag oplevelse og smertestillende forbrug
Tidsramme: Inden for 3 år fra operationen
|
Opfattelse af oplevet smerte-ubehag og smertestillende forbrug er selvrapporteret på en 100 mm visuel analog skala (VAS) og spørgeskemaer den første aften og de følgende 7 aftener, efter operationen, efter sutur- og pakningsfjernelse og efter hver anden/tredje ortodontisk aktivering .
|
Inden for 3 år fra operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hundeudbrudstid
Tidsramme: Inden for 1,5 år efter operationen
|
Tidsrum fra operationen indtil 1/3 til 1/2 af hundens krone er over niveauet af den palatale slimhinde
|
Inden for 1,5 år efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operationstid
Tidsramme: 1,5 timer
|
Tidsrum (timer, minutter) fra første snit til sidste sutur
|
1,5 timer
|
|
Komplikationer forbundet med den kirurgiske teknik
Tidsramme: Inden for 1,5 år fra operationen
|
Tilstedeværelse, antal og type af komplikationer forbundet med operationen
|
Inden for 1,5 år fra operationen
|
|
Varighed af ortodontisk behandling
Tidsramme: Inden for 3 år fra operationen
|
Tidsrum fra operation, indtil hunden bliver ligeret til en 0,016 X 0,022 nikkel-titanium/
|
Inden for 3 år fra operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lucete Fe Færøvig, University of Oslo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kelly AM. The minimum clinically significant difference in visual analogue scale pain score does not differ with severity of pain. Emerg Med J. 2001 May;18(3):205-7. doi: 10.1136/emj.18.3.205.
- Smailiene D, Kavaliauskiene A, Pacauskiene I, Zasciurinskiene E, Bjerklin K. Palatally impacted maxillary canines: choice of surgical-orthodontic treatment method does not influence post-treatment periodontal status. A controlled prospective study. Eur J Orthod. 2013 Dec;35(6):803-10. doi: 10.1093/ejo/cjs102. Epub 2013 Jan 24.
- Parkin NA, Milner RS, Deery C, Tinsley D, Smith AM, Germain P, Freeman JV, Bell SJ, Benson PE. Periodontal health of palatally displaced canines treated with open or closed surgical technique: a multicenter, randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Aug;144(2):176-84. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.03.016.
- Crescini A, Nieri M, Buti J, Baccetti T, Mauro S, Prato GP. Short- and long-term periodontal evaluation of impacted canines treated with a closed surgical-orthodontic approach. J Clin Periodontol. 2007 Mar;34(3):232-42. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01042.x. Epub 2007 Jan 25.
- Zasciurinskiene E, Bjerklin K, Smailiene D, Sidlauskas A, Puisys A. Initial vertical and horizontal position of palatally impacted maxillary canine and effect on periodontal status following surgical-orthodontic treatment. Angle Orthod. 2008 Mar;78(2):275-80. doi: 10.2319/010907-8.1.
- Walker L, Enciso R, Mah J. Three-dimensional localization of maxillary canines with cone-beam computed tomography. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Oct;128(4):418-23. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.04.033.
- Powell CV, Kelly AM, Williams A. Determining the minimum clinically significant difference in visual analog pain score for children. Ann Emerg Med. 2001 Jan;37(1):28-31. doi: 10.1067/mem.2001.111517.
- Ericson S, Kurol J. Radiographic examination of ectopically erupting maxillary canines. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1987 Jun;91(6):483-92. doi: 10.1016/0889-5406(87)90005-9.
- Bishara SE. Impacted maxillary canines: a review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Feb;101(2):159-71. doi: 10.1016/0889-5406(92)70008-X.
- Peck S, Peck L, Kataja M. The palatally displaced canine as a dental anomaly of genetic origin. Angle Orthod. 1994;64(4):249-56. doi: 10.1043/0003-3219(1994)0642.0.CO;2.
- Stewart JA, Heo G, Glover KE, Williamson PC, Lam EW, Major PW. Factors that relate to treatment duration for patients with palatally impacted maxillary canines. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2001 Mar;119(3):216-25. doi: 10.1067/mod.2001.110989.
- Spencer HR, Ramsey R, Ponduri S, Brennan PA. Exposure of unerupted palatal canines: a survey of current practice in the United Kingdom, and experience of a gingival-sparing procedure. Br J Oral Maxillofac Surg. 2010 Dec;48(8):641-4. doi: 10.1016/j.bjoms.2009.08.032. Epub 2009 Nov 3.
- Pearson MH, Robinson SN, Reed R, Birnie DJ, Zaki GA. Management of palatally impacted canines: the findings of a collaborative study. Eur J Orthod. 1997 Oct;19(5):511-5. doi: 10.1093/ejo/19.5.511.
- Counihan K, Al-Awadhi EA, Butler J. Guidelines for the assessment of the impacted maxillary canine. Dent Update. 2013 Nov;40(9):770-2, 775-7. doi: 10.12968/denu.2013.40.9.770.
- Burden DJ, Mullally BH, Robinson SN. Palatally ectopic canines: closed eruption versus open eruption. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1999 Jun;115(6):640-4. doi: 10.1016/s0889-5406(99)70289-1.
- Parkin N, Benson PE, Thind B, Shah A. Open versus closed surgical exposure of canine teeth that are displaced in the roof of the mouth. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD006966. doi: 10.1002/14651858.CD006966.pub2.
- Wisth PJ, Norderval K, Booe OE. Comparison of two surgical methods in combined surgical-orthodontic correction of impacted maxillary canines. Acta Odontol Scand. 1976;34(1):53-7. doi: 10.3109/00016357609026558.
- Gharaibeh TM, Al-Nimri KS. Postoperative pain after surgical exposure of palatally impacted canines: closed-eruption versus open-eruption, a prospective randomized study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2008 Sep;106(3):339-42. doi: 10.1016/j.tripleo.2007.12.025. Epub 2008 Jun 11.
- Parkin NA, Deery C, Smith AM, Tinsley D, Sandler J, Benson PE. No difference in surgical outcomes between open and closed exposure of palatally displaced maxillary canines. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;70(9):2026-34. doi: 10.1016/j.joms.2012.02.028. Epub 2012 Jun 6.
- Chaushu S, Becker A, Zeltser R, Branski S, Vasker N, Chaushu G. Patients perception of recovery after exposure of impacted teeth: a comparison of closed- versus open-eruption techniques. J Oral Maxillofac Surg. 2005 Mar;63(3):323-9. doi: 10.1016/j.joms.2004.11.007.
- Caminiti MF, Sandor GK, Giambattistini C, Tompson B. Outcomes of the surgical exposure, bonding and eruption of 82 impacted maxillary canines. J Can Dent Assoc. 1998 Sep;64(8):572-4, 576-9.
- Wisth PJ, Norderval K, Boe OE. Periodontal status of orthodontically treated impacted maxillary canines. Angle Orthod. 1976 Jan;46(1):69-76. doi: 10.1043/0003-3219(1976)0462.0.CO;2.
- Becker A, Kohavi D, Zilberman Y. Periodontal status following the alignment of palatally impacted canine teeth. Am J Orthod. 1983 Oct;84(4):332-6. doi: 10.1016/s0002-9416(83)90349-4.
- Kohavi D, Becker A, Zilberman Y. Surgical exposure, orthodontic movement, and final tooth position as factors in periodontal breakdown of treated palatally impacted canines. Am J Orthod. 1984 Jan;85(1):72-7. doi: 10.1016/0002-9416(84)90124-6.
- Schmidt AD, Kokich VG. Periodontal response to early uncovering, autonomous eruption, and orthodontic alignment of palatally impacted maxillary canines. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Apr;131(4):449-55. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.04.028.
- Quirynen M, Op Heij DG, Adriansens A, Opdebeeck HM, van Steenberghe D. Periodontal health of orthodontically extruded impacted teeth. A split-mouth, long-term clinical evaluation. J Periodontol. 2000 Nov;71(11):1708-14. doi: 10.1902/jop.2000.71.11.1708.
- Caprioglio A, Vanni A, Bolamperti L. Long-term periodontal response to orthodontic treatment of palatally impacted maxillary canines. Eur J Orthod. 2013 Jun;35(3):323-8. doi: 10.1093/ejo/cjs020. Epub 2012 Apr 24.
- Bird SB, Dickson EW. Clinically significant changes in pain along the visual analog scale. Ann Emerg Med. 2001 Dec;38(6):639-43. doi: 10.1067/mem.2001.118012.
- Parkin NA, Freeman JV, Deery C, Benson PE. Esthetic judgments of palatally displaced canines 3 months postdebond after surgical exposure with either a closed or an open technique. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2015 Feb;147(2):173-81. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.10.026.
- Ericson S, Kurol J. Early treatment of palatally erupting maxillary canines by extraction of the primary canines. Eur J Orthod. 1988 Nov;10(4):283-95. doi: 10.1093/ejo/10.4.283. No abstract available.
- Fleming PS, Scott P, Heidari N, Dibiase AT. Influence of radiographic position of ectopic canines on the duration of orthodontic treatment. Angle Orthod. 2009 May;79(3):442-6. doi: 10.2319/042708-238.1.
- Naoumova J, Kjellberg H. The use of panoramic radiographs to decide when interceptive extraction is beneficial in children with palatally displaced canines based on a randomized clinical trial. Eur J Orthod. 2018 Nov 30;40(6):565-574. doi: 10.1093/ejo/cjy002.
- Bjorksved M, Arnrup K, Lindsten R, Magnusson A, Sundell AL, Gustafsson A, Bazargani F. Closed vs open surgical exposure of palatally displaced canines: surgery time, postoperative complications, and patients' perceptions: a multicentre, randomized, controlled trial. Eur J Orthod. 2018 Nov 30;40(6):626-635. doi: 10.1093/ejo/cjy070.
- Ferguson DJ, Rossais DA, Wilcko MT, Makki L, Stapelberg R. Forced-eruption time for palatally impacted canines treated with and without ostectomy-decortication technique. Angle Orthod. 2019 Sep;89(5):697-704. doi: 10.2319/111418-809.1. Epub 2019 Mar 19.
- Alqerban A, Jacobs R, Fieuws S, Willems G. Comparison of two cone beam computed tomographic systems versus panoramic imaging for localization of impacted maxillary canines and detection of root resorption. Eur J Orthod. 2011 Feb;33(1):93-102. doi: 10.1093/ejo/cjq034.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015715
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .