Effekten av kirurgisk teknikk på PDC (PDC)

Påfølgende pasienter som planlegges for kirurgisk eksponering av uni- eller bilaterale palatalt påvirkede hjørnetenner fra to sentre, inviteres til å delta i forsøket. Sentrene er de ortodontiske universitetsavdelingene i Oslo, Norge, og Jönköping, Sverige.

Potensielle deltakende pasienter og deres foreldre gis muntlig og skriftlig informasjon om prøven og informert samtykke innhentes.

Deltakerne blir tilfeldig allokert til en av to intervensjoner ved bruk av Permuted Block Randomization for å opprettholde like tildelinger på tvers av behandlingsgruppene. Tildelingsskjul holdes av én person i hvert senter som ikke er involvert i studien. Det gjøres ingen lagdeling for alder eller kjønn i de to gruppene.

Hvis den maksillære løvfellende hunden er til stede på tidspunktet for operasjonen, fjernes tannen sammen med eksponeringen av den påvirkede hunden.

Før de går inn på operasjonsrommet, svarer deltakerne på et første spørreskjema om de opplever smerte eller ubehag (målt i VAS-skalaer) i området til den påvirkede hunden og om de har tatt smertestillende midler. Spørreskjemaet fylles ut og leveres tilbake før man går inn på operasjonsrommet. Etter den kirurgiske eksponeringen gis muntlig og skriftlig informasjon og anbefalinger om klorheksidin munnskylling og smertestillende bruk. Et andre spørreskjema blir deretter delt ut slik at deltakerne selv kan rapportere smerte-ubehag de opplevde under operasjonen, og opplever om kvelden samme dag og de følgende syv dagene sammen med smertestillende forbruk. Det andre spørreskjemaet leveres tilbake til klinikken ved post-kirurgisk kontroll.

Ved den postoperative kontrollen får deltakerne et tredje spørreskjema der de selv rapporterer smerte-ubehag de opplevde under og etter at suturer (lukket teknikk) og pakking (åpen teknikk) er fjernet.

Etter den kirurgiske eksponeringen med den åpne teknikken, får hunden til å bryte ut spontant. Deltakerne følges opp av kjeveortoped inntil hunden har fått nok utbrudd (omtrent ½ - 1/3 av kronen over nivået av palatal mucosa) til å feste et feste til kronen. Hunden begynner deretter å bli flyttet til justering i tannbuen over slimhinnen med kjeveortopedisk apparater.

Etter den kirurgiske eksponeringen med den lukkede teknikken, begynner den påvirkede hunden å bli flyttet med kjeveortopedisk apparater innen 2 uker etter operasjonen. Hunden flyttes inn i justering i tannbuen gjennom slimhinnen.

Fra fullføringen av den kirurgiske eksponeringsfasen til den tidligere rammede hunden er kjeveortopedisk posisjonert i tannbuen, blir lignende spørreskjemaer delt ut til deltakerne i begge behandlingsgruppene hver andre/ tredje kjeveortopedisk kontroll.

Deltakerne følges til den aktive kjeveortopedisk behandlingen er ferdig og kjeveortopedisk holdere festet.

Tidsplan/påmeldinger:

Før den kirurgiske eksponeringsfasen av behandlingen (T0)

• Klinisk anamnese
• Rutinemessig tannlegeundersøkelse. Vurdering av periodontal lommedybde, gingival blødning ved sondering, gingival resesjon i lateral incisiv i påvirket og ikke-påvirket kontralateral side.
• Studiemodeller. Vurdering av okklusjonstrekk, tilstedeværelse av maxillær løvfellende hund.
• Panorama røntgenbilde. Vurdering av posisjonen til den berørte hunden: mesial posisjon, mesial helning og avstand til okklusallinjen ifølge Ericson og Kurol.
• Cefalogram. Vurdering av øvre fortenn sagittal helning.
• CBCT (cone beam computed tomography). Vurdering av den eksakte anslåtte hundens posisjon, størrelsen på den påvirkede hundens follikkel, toppbenhøyden i den laterale fortennen i den påvirkede og ikke-påvirkede kontra laterale siden, rotresorpsjon av den påvirkede hjørnetann, den laterale fortennen og den første premolaren i den påvirkede og ikke-påvirkede kontralateralen lateral side

Kirurgisk eksponeringsdag (T1)

• Det deles ut spørreskjemaer til deltakerne for vurdering av smerte og ubehag (målt på VAS-skala) og smertestillende forbruk: (1) før operasjon samme dag (2) etter operasjon samme dag og etter 7 dager, (3) kontroll etter operasjonen samme dag og etter 7 dager.
• Registreringer ved operasjonen: operasjonens varighet, komplikasjoner, dybden på den påvirkede hunden fra slimhinneoverflaten.

Den tidligere palatalt påvirkede hunden har brutt ut (omtrent 1/3-1/2 hundekrone over palatal slimhinne) (T2)

• Spørreskjemaer deles ut til deltakere mellom T1 og T2 for vurdering av smerte og ubehag (målt på VAS-skala) og smertestillende forbruk samme dag og etter 7 dager etter hver andre/ tredje kjeveortopedisk kontroll
• Tidsrom T1-T2
• Komplikasjoner forbundet med utbruddet av hunden siden operasjonen

Den tidligere palatalt påvirkede hjørnetann er justert i tannbuen og bundet til en 0,016 X 0,022 nikkel-titan / standard stålbuetråd i 0,018-apparatsystemet eller en 0,019 X 0,025 nikkel-titan / standard steed-buetråd i 0,022-apparatet ( T3)

• CBCT (cone beam computed tomography). Vurdering av posisjonen til hjørnetannroten, toppbenhøyden i hjørnetann, lateral fortennelse og første premolar i den påvirkede og ikke-påvirkede kontra laterale siden, rotresorpsjon av den påvirkede hjørnetann, incisiver og første premolar i den påvirkede og ikke-påvirkede kontra laterale siden. side
• Spørreskjemaer deles ut til deltakere mellom T2 og T3 for vurdering av smerte og ubehag (målt på VAS-skala) og smertestillende forbruk samme dag og etter 7 dager etter hver andre/ tredje kjeveortopedisk kontroll
• Tidsrom T2-T3
• Komplikasjoner forbundet med kjeveortopedisk justering av den tidligere rammede hunden inn i tannbuen.

Den aktive kjeveortopedisk behandlingen er ferdig og en kjeveortopedisk holder er montert (T4)

• Rutinemessig klinisk undersøkelse. Vurdering av periodontal lommedybde, gingival blødning ved sondering, gingival resesjon i hjørnetann, incisiver og første premolar i den påvirkede og ikke-påvirkede kontra laterale siden.
• Studiemodeller. Vurdering av okklusjonstrekk.
• Panorama røntgenbilde. Vurdering av rotparallellisme, rotresorpsjon.
• Cefalogram. Vurdering av øvre fortenn sagittal helning.

Bortsett fra CBCT-undersøkelsene og spørreskjemaene, er alle undersøkelsene og behandlingene utført i denne studien rutineundersøkelser og behandlinger av palatalt påvirkede maxillære hjørnetenner utført i Norge og Sverige. Alle de kirurgiske eksponeringene og kjeveortopedisk behandlinger utføres av eller under veiledning av samme spesialist i henholdsvis oral kirurgi og kjeveortopedi på hvert senter, med mange års erfaring.