Влияние хирургической техники на PDC (PDC)

К участию в исследовании приглашаются последовательные пациенты, которым планируется хирургическое обнажение одно- или двусторонних клыков с небной ретенцией в двух центрах. Центрами являются ортодонтические отделения университетов Осло, Норвегия, и Йончёпинга, Швеция.

Потенциальные пациенты-участники и их родители получают устную и письменную информацию об исследовании и получают информированное согласие.

Участники случайным образом распределяются по одному из двух вмешательств с использованием рандомизации пермутированных блоков, чтобы поддерживать одинаковое распределение по группам лечения. Сокрытие распределения проводится одним лицом в каждом центре, не участвующем в исследовании. В обеих группах не проводится стратификация по возрасту или полу.

При наличии молочного клыка верхней челюсти во время операции зуб удаляют вместе с обнажением ретенированного клыка.

Перед входом в операционную участники отвечают на первую анкету о том, испытывают ли они боль или дискомфорт (измеряемый по шкале ВАШ) в области пораженного клыка и принимали ли они анальгетики. Анкета заполняется и возвращается обратно перед входом в операционную. После хирургического вмешательства дается устная и письменная информация и рекомендации по полосканию рта хлоргексидином и приему анальгетиков. Затем участникам раздается вторая анкета, чтобы они могли самостоятельно сообщить о боли и дискомфорте, которые они испытали во время операции, а также о том, что они испытывают вечером в тот же день и в последующие семь дней вместе с приемом анальгетиков. Вторая анкета доставляется обратно в клинику на послеоперационный контроль.

В послеоперационном контроле участники получают третью анкету, в которой они самостоятельно сообщают о боли и дискомфорте, которые они испытывали во время и после снятия швов (закрытая техника) и тампона (открытая техника).

После хирургического обнажения открытым способом клык остается самопроизвольно прорезывающимся. Участники находятся под наблюдением ортодонта до тех пор, пока клык не прорежется достаточно (примерно ½ - 1/3 коронки над уровнем слизистой оболочки неба), чтобы прикрепить крепление к коронке. Затем клык начинают выравнивать в зубной дуге над слизистой оболочкой с помощью ортодонтических приспособлений.

После хирургического обнажения закрытым способом ретенированный клык начинают перемещать ортодонтическими аппаратами в течение 2 недель после операции. Клык выравнивается в зубной дуге через слизистую оболочку.

С момента завершения фазы хирургического воздействия до ортодонтического позиционирования ранее ретинированного клыка в зубной дуге участникам обеих лечебных групп раздаются одинаковые анкеты после каждого второго/третьего ортодонтического контроля.

За участниками наблюдают до тех пор, пока активное ортодонтическое лечение не будет завершено и не будут установлены ортодонтические фиксаторы.

Расписание/регистрации:

Перед этапом хирургического воздействия (T0)

• Клинический анамнез
• Плановое стоматологическое клиническое обследование. Оценка глубины пародонтального кармана, кровоточивости десен при зондировании, рецессии десны латерального резца на ретинированной и неретинированной контралатеральной стороне.
• Изучайте модели. Оценка окклюзионных признаков, наличие верхнечелюстных молочных клыков.
• Панорамная рентгенограмма. Оценка положения ретинированного клыка: мезиальное положение, мезиальный наклон и расстояние до окклюзионной линии по Эриксону и Куролю.
• Цефалограмма. Оценка сагиттального наклона верхних резцов.
• КЛКТ (конусно-лучевая компьютерная томография). Оценка точного положения ретинированного клыка, размера фолликула ретинированного клыка, высоты альвеолярного гребня латерального резца на ретинированной и неретинированной контралатеральной стороне, резорбции корня ретинированного клыка, латерального резца и первого премоляра на ретинированной и неретинированной контралатеральной стороне боковая сторона

День хирургического воздействия (T1)

• Участникам раздаются анкеты для оценки боли и дискомфорта (измеряется по шкале ВАШ) и потребления анальгетиков: (1) до операции в тот же день (2) после операции в тот же день и через 7 дней, (3) послеоперационный контроль в тот же день и следующие 7 дней.
• Регистрации на операции: продолжительность операции, осложнения, глубина ретинированного клыка от поверхности слизистой оболочки.

Ранее ретинированный клык прорезался (примерно на 1/3-1/2 коронки клыка выше слизистой оболочки неба) (T2)

• Анкеты раздаются участникам между Т1 и Т2 для оценки боли и дискомфорта (измеряется по шкале ВАШ) и потребления анальгетиков в тот же день и в последующие 7 дней после каждого второго/третьего ортодонтического контроля.
• Промежуток времени T1-T2
• Осложнения, связанные с прорезыванием клыка после операции

Ранее ретинированный клык выравнивается в зубной дуге и перевязывается с никель-титановой/стандартной стальной дугой 0,016 X 0,022 в системе 0,018 или никель-титановой/стандартной стальной дугой 0,019 X 0,025 в системе 0,022. Т3)

• КЛКТ (конусно-лучевая компьютерная томография). Оценка положения корня клыка, высоты альвеолярного гребня клыка, латерального резца и первого премоляра на ретинированной и неретинированной контралатеральной стороне, резорбции корня ретинированного клыка, резцов и первого премоляра на ретинированной и неретинированной контралатеральной стороне сторона
• Анкеты раздаются участникам между T2 и T3 для оценки боли и дискомфорта (измеряется по шкале ВАШ) и потребления анальгетиков в тот же день и в последующие 7 дней после каждого второго/третьего ортодонтического контроля.
• Промежуток времени T2-T3
• Осложнения, связанные с ортодонтическим выравниванием ранее ретинированного клыка в зубной ряд.

Активное ортодонтическое лечение завершено и установлена ​​ортодонтическая пластина (T4)

• Рутинное клиническое обследование. Оценка глубины пародонтального кармана, кровоточивости десен при зондировании, рецессии десны на клыке, резцах и первом премоляре на ретинированной и неретинированной противоположной стороне.
• Изучайте модели. Оценка особенностей окклюзии.
• Панорамная рентгенограмма. Оценка параллелизма корней, резорбции корней.
• Цефалограмма. Оценка сагиттального наклона верхних резцов.

За исключением КЛКТ-исследований и опросников, все исследования и лечение, проведенные в этом исследовании, являются рутинными исследованиями и лечением клыков верхней челюсти с небной ретенцией, проводимыми в Норвегии и Швеции. Все хирургические вмешательства и ортодонтическое лечение выполняются одним и тем же специалистом в области челюстно-лицевой хирургии и ортодонтии соответственно в каждом центре с многолетним опытом или под его наблюдением.