L'effetto della tecnica chirurgica sulla PDC (PDC)

Sono invitati a partecipare alla sperimentazione i pazienti consecutivi per i quali è prevista l'esposizione chirurgica di canini impattati palatalmente mono o bilaterali di due centri. I centri sono i dipartimenti di ortodonzia universitaria di Oslo, Norvegia, e Jonkoping, Svezia.

Ai potenziali pazienti partecipanti e ai loro genitori vengono fornite informazioni verbali e scritte sulla sperimentazione e viene ottenuto il consenso informato.

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due interventi mediante l'uso della randomizzazione a blocchi permutati al fine di mantenere allocazioni uguali tra i gruppi di trattamento. L'occultamento dell'allocazione è detenuto da un individuo in ogni centro che non è coinvolto nello studio. Non viene effettuata alcuna stratificazione per età o sesso nei due gruppi.

Se al momento dell'intervento è presente il canino deciduo mascellare, il dente viene rimosso insieme all'esposizione del canino incluso.

Prima di entrare in sala operatoria, i partecipanti rispondono a un primo questionario se avvertono dolore o disagio (misurato in scale VAS) nell'area del canino colpito e se hanno assunto analgesici. Il questionario viene compilato e riconsegnato prima di entrare in sala operatoria. Dopo l'esposizione chirurgica, vengono fornite informazioni e raccomandazioni verbali e scritte sul risciacquo della bocca con clorexidina e sul consumo di analgesici. Viene quindi distribuito un secondo questionario ai partecipanti per auto-segnalare il disagio-dolore che hanno provato durante l'intervento chirurgico e che stanno vivendo la sera dello stesso giorno e nei sette giorni successivi insieme al consumo di analgesici. Il secondo questionario viene riconsegnato alla clinica al controllo post-chirurgico.

Al controllo post-chirurgico, i partecipanti ricevono un terzo questionario in cui auto-segnalano il disagio-dolore che hanno provato durante e dopo la rimozione delle suture (tecnica chiusa) e dell'imballaggio (tecnica aperta).

Dopo l'esposizione chirurgica con la tecnica a cielo aperto, il canino viene lasciato fuoriuscire spontaneamente. I partecipanti vengono seguiti dall'ortodontista fino a quando il canino non è scoppiato abbastanza (circa ½ - 1/3 della corona sopra il livello della mucosa palatale) per legare un attacco alla corona. Il canino inizia quindi ad essere allineato nell'arcata dentale sopra la mucosa con apparecchi ortodontici.

Dopo l'esposizione chirurgica con la tecnica chiusa, il canino incluso inizia a essere spostato con apparecchi ortodontici entro 2 settimane dall'intervento. Il canino viene spostato in allineamento nell'arcata dentale attraverso la mucosa.

Dal completamento della fase di esposizione chirurgica fino al posizionamento ortodontico nell'arcata dentale del canino precedentemente incluso, questionari simili vengono distribuiti ai partecipanti in entrambi i gruppi di trattamento ogni secondo/terzo controllo ortodontico.

I partecipanti vengono seguiti fino al termine del trattamento ortodontico attivo e alla fissazione dei fermi ortodontici.

Programma/iscrizioni:

Prima della fase di esposizione chirurgica del trattamento (T0)

• Anamnesi clinica
• Esame clinico odontoiatrico di routine. Valutazione della profondità della tasca parodontale, sanguinamento gengivale al sondaggio, recessione gengivale nell'incisivo laterale nel lato controlaterale incluso e non.
• Modelli di studio. Valutazione dei tratti occlusali, presenza di canini mascellari decidui.
• Radiografia panoramica. Valutazione della posizione del canino incluso: posizione mesiale, inclinazione mesiale e distanza dalla linea occlusale secondo Ericson e Kurol.
• Cefalogramma. Valutazione dell'inclinazione sagittale dell'incisivo superiore.
• CBCT (tomografia computerizzata a fascio conico). Valutazione dell'esatta posizione del canino incluso, dimensione del follicolo del canino incluso, altezza dell'osso crestale nell'incisivo laterale nel lato controlaterale incluso e non incluso, riassorbimento radicolare del canino incluso, incisivo laterale e primo premolare nel controlaterale incluso e non incluso lato laterale

Giorno di esposizione chirurgica (T1)

• I questionari vengono distribuiti ai partecipanti per la valutazione del dolore e del disagio (misurati su scala VAS) e del consumo di analgesici: (1) prima dell'intervento lo stesso giorno (2) dopo l'intervento lo stesso giorno e dopo 7 giorni, (3) controllo post-operatorio stesso giorno e i successivi 7 giorni.
• Registrazioni presso l'ambulatorio: durata dell'intervento, complicanze, profondità del canino incluso dalla superficie della mucosa.

Il canino precedentemente incluso palatale è scoppiato (circa 1/3-1/2 corona canina sopra la mucosa palatale) (T2)

• I questionari vengono distribuiti ai partecipanti tra T1 e T2 per la valutazione del dolore e del disagio (misurati su scala VAS) e il consumo di analgesici lo stesso giorno e dopo 7 giorni dopo ogni secondo/terzo controllo ortodontico
• Periodo T1-T2
• Complicanze associate all'eruzione del canino dopo l'intervento chirurgico

Il canino precedentemente incluso palatalmente viene allineato nell'arcata dentale e legato ad un arco in nichel-titanio/acciaio standard 0.016 X 0.022 nel sistema per apparecchi 0.018- o un arco in nichel-titanio/acciaio standard 0.019 X 0.025 nel sistema per apparecchi 0.022- ( T3)

• CBCT (tomografia computerizzata a fascio conico). Valutazione della posizione della radice canina, altezza dell'osso crestale nel canino, incisivo laterale e primo premolare nel controlaterale incluso e non, riassorbimento radicolare del canino incluso, incisivi e primo premolare nel controlaterale incluso e non incluso lato
• I questionari vengono distribuiti ai partecipanti tra T2 e T3 per la valutazione del dolore e del disagio (misurati su scala VAS) e il consumo di analgesici lo stesso giorno e dopo 7 giorni dopo ogni secondo/terzo controllo ortodontico
• Periodo T2-T3
• Complicazioni associate all'allineamento ortodontico del canino precedentemente incluso nell'arcata dentale.

Il trattamento ortodontico attivo è terminato e viene applicato un fermo ortodontico (T4)

• Esame clinico di routine. Valutazione della profondità della tasca parodontale, sanguinamento gengivale al sondaggio, recessione gengivale nel canino, incisivi e primo premolare nel lato controlaterale incluso e non.
• Modelli di studio. Valutazione dei tratti di occlusione.
• Radiografia panoramica. Valutazione del parallelismo radicale, riassorbimento radicolare.
• Cefalogramma. Valutazione dell'inclinazione sagittale dell'incisivo superiore.

Ad eccezione degli esami CBCT e dei questionari, tutti gli esami e i trattamenti eseguiti in questo studio sono gli esami e i trattamenti di routine dei canini mascellari inclusi palatalmente eseguiti in Norvegia e Svezia. Tutte le esposizioni chirurgiche e i trattamenti ortodontici vengono eseguiti da o sotto la supervisione dello stesso specialista in chirurgia orale e ortodonzia, rispettivamente, in ogni centro, con esperienza pluriennale.