Kirurgisen tekniikan vaikutus PDC:hen (PDC)

Peräkkäiset potilaat, joille suunnitellaan kahden keskuksen yksi- tai molemminpuolisen palataalisesti vaurioituneiden kulmahampaiden kirurgista altistusta, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Keskuksia ovat Oslon, Norjan ja Jönköpingin, Ruotsin yliopiston oikomishoidot.

Mahdollisille osallistuville potilaille ja heidän vanhemmilleen annetaan suullista ja kirjallista tietoa oikeudenkäynnistä ja hankitaan tietoinen suostumus.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta interventiosta käyttämällä Permuted Block Randomization -toimintoa, jotta hoitoryhmien välillä säilyy samanlaiset jaot. Allokaatiosalausta hoitaa yksi henkilö kussakin keskuksessa, joka ei ole mukana tutkimuksessa. Kahdessa ryhmässä ei tehdä iän tai sukupuolen perusteella kerrottavaa.

Jos leikkaushetkellä on yläleuan lehtihammas, hammas poistetaan yhdessä vaurioituneen koiran paljastamisen kanssa.

Ennen leikkaussaliin tuloa osallistujat vastaavat ensimmäiseen kyselyyn, jossa kerrotaan, onko heillä kipua tai epämukavuutta (mitattu VAS-asteikolla) vaurioituneen koiran alueella ja ovatko he käyttäneet kipulääkkeitä. Kyselylomake täytetään ja toimitetaan takaisin ennen leikkaussaliin tuloa. Leikkausaltistuksen jälkeen annetaan suullista ja kirjallista tietoa ja suosituksia klooriheksidiinin suuhuuhteesta ja kipulääkkeiden käytöstä. Toinen kyselylomake jaetaan sitten osallistujille, jotta he voivat itse ilmoittaa leikkauksen aikana kokemastaan ​​kivusta ja epämukavuudesta, joita he kokevat illalla samana päivänä ja seuraavat seitsemän päivää yhdessä kipulääkkeen kulutuksen kanssa. Toinen kyselylomake toimitetaan takaisin klinikalle leikkauksen jälkeiseen kontrolliin.

Leikkauksen jälkeisessä kontrollissa osallistujat saavat kolmannen kyselylomakkeen, jossa he raportoivat itse kokemastaan ​​kivusta ja epämukavuudesta ompeleiden (suljettu tekniikka) ja pakkauksen (avoin tekniikka) aikana ja sen jälkeen.

Avoimella tekniikalla tehdyn kirurgisen altistuksen jälkeen koiran annetaan purkautua spontaanisti. Oikomislääkäri seuraa osallistujia, kunnes koira on puhjennut tarpeeksi (noin ½ - 1/3 kruunusta suulaen limakalvon yläpuolella) kiinnittääkseen kiinnikkeen kruunuun. Tämän jälkeen kulmahampaat aletaan kohdistaa hammaskaareen limakalvon yläpuolelle oikomisvälineillä.

Suljetulla tekniikalla tehdyn kirurgisen altistuksen jälkeen vaurioitunutta koiraa aletaan siirtää oikomisvälineillä 2 viikon sisällä leikkauksesta. Koira siirretään linjaan hammaskaaressa limakalvon läpi.

Leikkausaltistusvaiheen päättymisestä siihen asti, kunnes aiemmin vaurioitunut koira on oikomisasennossa hammaskaaressa, molempien hoitoryhmien osallistujille jaetaan samanlaiset kyselylomakkeet joka toinen/kolmas oikomiskontrolli.

Osallistujia seurataan, kunnes aktiivinen oikomishoito on päättynyt ja oikomishoidot kiinnitetään.

Aikataulu/ilmoittautumiset:

Ennen hoidon kirurgista altistusvaihetta (T0)

• Kliininen anamneesi
• Hammaslääkärin rutiinitutkimus. Parodontaalitaskun syvyyden arviointi, ienverenvuoto koettaessa, ikenen resessio lateraalisessa etuhampaassa iskeytyneen ja ei-takatun vastapuolen puolella.
• Opiskelumalleja. Okluusioominaisuuksien arviointi, lehtileuan esiintyminen.
• Panoraama röntgenkuva. Törmäyksen saaneen koiran asennon arviointi: mesiaalinen asento, mesiaalinen kaltevuus ja etäisyys purentaviivasta Ericsonin ja Kurolin mukaan.
• Kefalogrammi. Yläetuhampaan sagittaalisen kaltevuuden arviointi.
• CBCT (kartiosädetietokonetomografia). Arvio osuneen koiran tarkasta asennosta, törmäyksen saaneen koiran follikkelin koko, harjan luun korkeus lateraalisessa etuhampaassa törmäyksen saaneessa ja vaurioittamattomassa kontra lateraalisessa puolella, törmäyksen saaneen koiran juuren resorptio, lateraalinen etuhammas ja ensimmäinen esihammas törmäyksessä ja ei-iskussa sivupuoli

Leikkausaltistuspäivä (T1)

• Kyselylomakkeet jaetaan osallistujille kivun ja epämukavuuden arvioimiseksi (mitattuna VAS-asteikolla) ja kipulääkkeiden kulutuksen arvioimiseksi: (1) ennen leikkausta samana päivänä (2) leikkauksen jälkeen samana päivänä ja sen jälkeen 7 päivää, (3) leikkauksen jälkeistä kontrollia samana päivänä ja sen jälkeen 7 päivää.
• Ilmoittautumiset leikkaukseen: leikkauksen kesto, komplikaatiot, vaurioituneen koiran syvyys limakalvon pinnasta.

Aiemmin palataalisesti iskenyt koira on puhjennut (noin 1/3-1/2 koiran kruunua suulaen limakalvon yläpuolella) (T2)

• Kyselylomakkeet jaetaan osallistujille T1-T2 välillä kivun ja epämukavuuden arvioimiseksi (mitattu VAS-asteikolla) sekä kipulääkkeen kulutukseen samana päivänä ja sen jälkeen 7 päivää jokaisen toisen/kolmannen oikomishoidon jälkeen.
• Aikaväli T1-T2
• Komplikaatiot, jotka liittyvät koiran purkautumiseen leikkauksen jälkeen

Aiemmin palataalisesti iskenyt koira asetetaan kohdakkain hammaskaaressa ja sidotaan 0,016 x 0,022 nikkeli-titaani / standarditeräskaareen 0,018-laitejärjestelmässä tai 0,019 X 0,025 nikkeli-titaani / standardi ohjauskaarilanka 0,02-laitejärjestelmässä. T3)

• CBCT (kartiosädetietokonetomografia). Arvio koiran juuren sijainnista, harjasluun korkeudesta koirassa, lateraalisesta etuhammasta ja ensimmäisestä esihammasta iskeytyneen ja vaurioittamattoman vastasivun puolelta, törmäyksen saaneen koiran juuren resorptio, etuhampaat ja ensimmäinen esihammas törmäyksessä ja ei-iskussa puolella
• Kyselylomakkeet jaetaan osallistujille T2:n ja T3:n välillä kivun ja epämukavuuden arvioimiseksi (mitattu VAS-asteikolla) sekä kipulääkkeen kulutukseen samana päivänä ja sen jälkeen 7 päivää jokaisen toisen/kolmannen oikomishoidon jälkeen.
• Aikaväli T2-T3
• Komplikaatiot, jotka liittyvät aiemmin osuneen koiran oikomissuuntaukseen hammaskaareen.

Aktiivinen oikomishoito on päättynyt ja oikomiskiinnike on asennettu (T4)

• Rutiini kliininen tutkimus. Parodontaalitaskun syvyyden arviointi, ienverenvuoto koettaessa, ikenen resessio koirassa, etuhampaat ja ensimmäinen esihammas iskeytyneen ja iskemättömän vastapuolen puolella.
• Opiskelumalleja. Okluusio-ominaisuuksien arviointi.
• Panoraama röntgenkuva. Juuren rinnakkaisuuden arviointi, juuren resorptio.
• Kefalogrammi. Yläetuhampaan sagittaalisen kaltevuuden arviointi.

CBCT-tutkimuksia ja kyselylomakkeita lukuun ottamatta kaikki tässä tutkimuksessa tehdyt tutkimukset ja hoidot ovat Norjassa ja Ruotsissa suoritettuja rutiinitutkimuksia ja -hoitoja palataalisesti vaurioituneiden yläleuan hampaiden osalta. Kaikki kirurgiset altistukset ja oikomishoidot suoritetaan saman suukirurgian ja oikomishoidon asiantuntijan valvonnassa kussakin keskuksessa, jolla on monen vuoden kokemus.