El efecto de la técnica quirúrgica en PDC (PDC)

Se invita a participar en el ensayo a los pacientes consecutivos planificados para la exposición quirúrgica de caninos palatinos uni o bilaterales de dos centros. Los centros son los Departamentos de Ortodoncia de la Universidad de Oslo, Noruega, y Jonkoping, Suecia.

Los pacientes participantes potenciales y sus padres reciben información verbal y escrita sobre el ensayo y se obtiene el consentimiento informado.

Los participantes se asignan al azar a una de dos intervenciones mediante el uso de la asignación al azar de bloques permutados para mantener asignaciones equitativas entre los grupos de tratamiento. El ocultamiento de la asignación lo realiza una persona en cada centro que no participa en el estudio. No se realiza estratificación por edad o género en los dos grupos.

Si el canino deciduo superior está presente en el momento de la cirugía, el diente se extrae junto con la exposición del canino impactado.

Antes de ingresar al quirófano, los participantes responden un primer cuestionario sobre si sienten dolor o malestar (medido en escalas EVA) en el área del canino impactado y si han tomado analgésicos. El cuestionario se rellena y se entrega antes de entrar en quirófano. Posterior a la exposición quirúrgica se brinda información y recomendaciones verbales y escritas sobre enjuague bucal de clorhexidina y consumo de analgésicos. Luego se entrega un segundo cuestionario para que los participantes autoinformen el dolor-malestar que experimentaron durante la cirugía, y que están experimentando en la noche del mismo día y los siguientes siete días junto con el consumo de analgésicos. El segundo cuestionario se devuelve a la clínica en el control posquirúrgico.

En el control posquirúrgico, los participantes reciben un tercer cuestionario en el que autoinforman el dolor-malestar que experimentaron durante y después de retirar las suturas (técnica cerrada) y el taponamiento (técnica abierta).

Después de la exposición quirúrgica con la técnica abierta, se deja que el canino erupcione espontáneamente. El ortodoncista realiza un seguimiento de los participantes hasta que el canino haya erupcionado lo suficiente (aproximadamente ½ - 1/3 de la corona por encima del nivel de la mucosa palatina) para adherir un accesorio a la corona. Luego, el canino comienza a alinearse en el arco dental por encima de la mucosa con aparatos de ortodoncia.

Después de la exposición quirúrgica con la técnica cerrada, el canino impactado comienza a moverse con aparatos de ortodoncia dentro de las 2 semanas posteriores a la cirugía. El canino se alinea en el arco dental a través de la mucosa.

Desde la finalización de la fase de exposición quirúrgica hasta que el canino previamente impactado se coloca con ortodoncia en el arco dental, se entregan cuestionarios similares a los participantes en ambos grupos de tratamiento cada segundo/tercer control de ortodoncia.

Los participantes son seguidos hasta que finaliza el tratamiento de ortodoncia activo y se adhieren los retenedores de ortodoncia.

Horario/inscripciones:

Antes de la fase de exposición quirúrgica del tratamiento (T0)

• Anamnesis clinica
• Examen clínico dental de rutina. Evaluación de la profundidad de la bolsa periodontal, sangrado gingival al sondaje, recesión gingival en el incisivo lateral en el lado contralateral impactado y no impactado.
• Modelos de estudio. Valoración de rasgos de oclusión, presencia de canino maxilar deciduo.
• Radiografía panorámica. Valoración de la posición del canino impactado: posición mesial, inclinación mesial y distancia a la línea oclusal según Ericson y Kurol.
• Cefalograma. Evaluación de la inclinación sagital de los incisivos superiores.
• CBCT (tomografía computarizada de haz cónico). Evaluación de la posición exacta del canino impactado, tamaño del folículo del canino impactado, altura del hueso crestal en el incisivo lateral en el lado contra lateral impactado y no impactado, reabsorción radicular del canino impactado, incisivo lateral y primer premolar en el contra lateral impactado y no impactado Lado lateral

Día de exposición quirúrgica (T1)

• Se entregan cuestionarios a los participantes para la evaluación del dolor y el malestar (medido en la escala EVA) y el consumo de analgésicos: (1) antes de la cirugía el mismo día (2) después de la cirugía el mismo día y después de 7 días, (3) control postoperatorio mismo día y los siguientes 7 días.
• Registros en la consulta: duración de la operación, complicaciones, profundidad del canino impactado desde la superficie de la mucosa.

El canino previamente impactado palatinamente ha erupcionado (aproximadamente 1/3-1/2 de la corona del canino por encima de la mucosa palatina) (T2)

• Se entregan cuestionarios a los participantes entre T1 y T2 para valoración del dolor y malestar (medido en escala EVA) y consumo de analgésicos el mismo día y 7 días después de cada segundo/tercer control de ortodoncia
• Intervalo de tiempo T1-T2
• Complicaciones asociadas a la erupción del canino desde la cirugía

El canino previamente impactado palatinamente se alinea en el arco dental y se liga a un arco de acero estándar de níquel-titanio de 0,016 X 0,022 en el sistema de aparatos de 0,018 o a un arco de acero estándar de níquel-titanio de 0,019 X 0,025 en el sistema de aparatos de 0,022 ( T3)

• CBCT (tomografía computarizada de haz cónico). Evaluación de la posición de la raíz del canino, altura del hueso crestal en el canino, incisivo lateral y primer premolar en el contralateral impactado y no impactado, reabsorción de la raíz del canino, incisivos y primer premolar impactados en el contralateral impactado y no impactado lado
• Se entregan cuestionarios a los participantes entre T2 y T3 para valoración del dolor y malestar (medido en escala EVA) y consumo de analgésicos el mismo día y 7 días después de cada segundo/tercer control de ortodoncia
• Intervalo de tiempo T2-T3
• Complicaciones asociadas con la alineación ortodóncica del canino previamente impactado en el arco dental.

Se finaliza el tratamiento de ortodoncia activa y se coloca un retenedor de ortodoncia (T4)

• Examen clínico de rutina. Evaluación de la profundidad de la bolsa periodontal, sangrado gingival al sondaje, recesión gingival en caninos, incisivos y primeros premolares en el lado contralateral impactado y no impactado.
• Modelos de estudio. Evaluación de los rasgos de oclusión.
• Radiografía panorámica. Evaluación del paralelismo radicular, reabsorción radicular.
• Cefalograma. Evaluación de la inclinación sagital de los incisivos superiores.

A excepción de los exámenes y cuestionarios CBCT, todos los exámenes y tratamientos realizados en este ensayo son los exámenes y tratamientos de rutina de los caninos maxilares palatinamente impactados realizados en Noruega y Suecia. Todas las exposiciones quirúrgicas y tratamientos de ortodoncia son realizados por o bajo la supervisión del mismo especialista en cirugía oral y ortodoncia, respectivamente, en cada centro, con muchos años de experiencia.