Die Wirkung der Operationstechnik auf PDC (PDC)

Konsekutivpatienten, bei denen eine chirurgische Freilegung von uni- oder bilateral palatinal betroffenen Eckzähnen aus zwei Zentren geplant ist, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Zentren sind die kieferorthopädischen Universitätsabteilungen von Oslo, Norwegen, und Jonkoping, Schweden.

Potenzielle teilnehmende Patienten und ihre Eltern werden mündlich und schriftlich über die Studie informiert und ihre Einwilligung nach Aufklärung eingeholt.

Die Teilnehmer werden unter Verwendung der permutierten Block-Randomisierung nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Interventionen zugeteilt, um eine gleichmäßige Zuteilung zwischen den Behandlungsgruppen aufrechtzuerhalten. Die Geheimhaltung der Zuordnung wird von einer Person in jedem Zentrum durchgeführt, die nicht an der Studie beteiligt ist. Es erfolgt keine Stratifizierung nach Alter oder Geschlecht in den beiden Gruppen.

Wenn zum Zeitpunkt der Operation der obere Milcheckzahn vorhanden ist, wird der Zahn zusammen mit der Freilegung des betroffenen Eckzahns entfernt.

Vor dem Betreten des Operationssaals beantworten die Teilnehmer einen ersten Fragebogen, ob sie Schmerzen oder Beschwerden (gemessen in VAS-Skalen) im Bereich des betroffenen Eckzahns haben und ob sie Schmerzmittel eingenommen haben. Der Fragebogen wird ausgefüllt und vor Betreten des OP-Saales wieder abgegeben. Nach der chirurgischen Exposition werden mündliche und schriftliche Informationen und Empfehlungen zur Chlorhexidin-Mundspülung und zum Analgetikakonsum gegeben. Anschließend wird ein zweiter Fragebogen an die Teilnehmer ausgehändigt, um die Schmerzbeschwerden, die sie während der Operation erfahren haben und die sie abends am selben Tag und in den folgenden sieben Tagen zusammen mit dem Analgetikakonsum erfahren, selbst anzugeben. Der zweite Fragebogen wird bei der postoperativen Kontrolle an die Klinik zurückgeschickt.

Bei der postoperativen Kontrolle erhalten die Teilnehmer einen dritten Fragebogen, in dem sie selbst die Schmerzbeschwerden angeben, die sie während und nach dem Entfernen von Nähten (geschlossene Technik) und Tamponaden (offene Technik) erlebt haben.

Nach der chirurgischen Freilegung mit der offenen Technik wird der Eckzahn spontan durchbrechen gelassen. Die Teilnehmer werden vom Kieferorthopäden nachbeobachtet, bis der Eckzahn weit genug durchgebrochen ist (ca. ½ - 1/3 der Krone über dem Niveau der Gaumenschleimhaut), um eine Befestigung an der Krone zu befestigen. Der Eckzahn beginnt dann damit, mit kieferorthopädischen Apparaturen im Zahnbogen über der Schleimhaut ausgerichtet zu werden.

Nach der chirurgischen Freilegung mit der geschlossenen Technik wird der betroffene Eckzahn innerhalb von 2 Wochen nach der Operation mit kieferorthopädischen Geräten bewegt. Der Eckzahn wird durch die Schleimhaut im Zahnbogen ausgerichtet.

Vom Abschluss der chirurgischen Freilegungsphase bis zur kieferorthopädischen Positionierung des zuvor impaktierten Eckzahns im Zahnbogen werden bei jeder zweiten/dritten kieferorthopädischen Kontrolle ähnliche Fragebögen an die Teilnehmer beider Behandlungsgruppen ausgehändigt.

Die Teilnehmer werden begleitet, bis die aktive kieferorthopädische Behandlung abgeschlossen ist und die kieferorthopädischen Retainer befestigt sind.

Zeitplan/Anmeldungen:

Vor der chirurgischen Expositionsphase der Behandlung (T0)

• Klinische Anamnese
• Routinemäßige zahnärztliche klinische Untersuchung. Beurteilung der parodontalen Taschentiefe, Zahnfleischbluten beim Sondieren, Gingivarezession im seitlichen Schneidezahn auf der impaktierten und nicht impaktierten kontralateralen Seite.
• Studienmodelle. Beurteilung der Okklusionsmerkmale, Vorhandensein eines oberen Milcheckzahns.
• Panorama-Röntgenbild. Beurteilung der Position des betroffenen Eckzahns: mesiale Position, mesiale Inklination und Abstand zur Okklusionslinie nach Ericson und Kurol.
• Cephalogramm. Beurteilung der sagittalen Neigung der oberen Schneidezähne.
• CBCT (Kegelstrahl-Computertomographie). Beurteilung der genauen Position des impaktierten Eckzahns, Größe des Follikels des impaktierten Eckzahns, Höhe des krestalen Knochens im seitlichen Schneidezahn auf der impaktierten und nicht impaktierten kontralateralen Seite, Wurzelresorption des impaktierten Eckzahns, des seitlichen Schneidezahns und des ersten Prämolaren auf der impaktierten und nicht impaktierten Gegenseite seitliche Seite

Chirurgischer Expositionstag (T1)

• Den Teilnehmern werden Fragebögen zur Beurteilung von Schmerzen und Beschwerden (gemessen auf der VAS-Skala) und des Analgetikaverbrauchs ausgehändigt: (1) vor der Operation am selben Tag (2) nach der Operation am selben Tag und nach 7 Tagen, (3) postoperative Kontrolle gleichen Tag und die folgenden 7 Tage.
• Registrierungen bei der Operation: Dauer der Operation, Komplikationen, Tiefe des betroffenen Eckzahns von der Schleimhautoberfläche.

Der zuvor palatinal betroffene Eckzahn ist durchgebrochen (ca. 1/3-1/2 Eckzahnkrone über der Gaumenschleimhaut) (T2)

• Fragebögen werden den Teilnehmern zwischen T1 und T2 zur Beurteilung von Schmerzen und Beschwerden (gemessen auf der VAS-Skala) und Analgetikaverbrauch am selben Tag und nach 7 Tagen nach jeder zweiten/dritten kieferorthopädischen Kontrolle ausgehändigt
• Zeitspanne T1-T2
• Komplikationen im Zusammenhang mit dem Durchbruch des Eckzahns seit der Operation

Der zuvor palatinal impaktierte Eckzahn wird im Zahnbogen ausgerichtet und mit einem 0,016 x 0,022 Nickel-Titan/Standard-Stahlbogen im 0,018-Schienensystem oder einem 0,019 x 0,025 Nickel-Titan/Standard-Steed-Bogen im 0,022-Schienensystem ligiert ( T3)

• CBCT (Kegelstrahl-Computertomographie). Beurteilung der Position der Eckzahnwurzel, der krestalen Knochenhöhe des Eckzahns, des seitlichen Schneidezahns und des ersten Prämolaren auf der impaktierten und nicht impaktierten kontralateralen Seite, Wurzelresorption des impaktierten Eckzahns, der Schneidezähne und des ersten Prämolaren auf der impaktierten und nicht impaktierten kontralateralen Seite Seite
• Fragebögen werden den Teilnehmern zwischen T2 und T3 zur Beurteilung der Schmerzen und Beschwerden (gemessen auf der VAS-Skala) und des Analgetikaverbrauchs am selben Tag und nach 7 Tagen nach jeder zweiten/dritten kieferorthopädischen Kontrolle ausgehändigt
• Zeitspanne T2-T3
• Komplikationen im Zusammenhang mit der kieferorthopädischen Ausrichtung des zuvor impaktierten Eckzahns in den Zahnbogen.

Die aktive kieferorthopädische Behandlung ist abgeschlossen und ein kieferorthopädischer Retainer wird eingesetzt (T4)

• Klinische Routineuntersuchung. Beurteilung der parodontalen Taschentiefe, Zahnfleischbluten bei Sondierung, Zahnfleischrezession bei den Eckzähnen, Schneidezähnen und dem ersten Prämolaren auf der impaktierten und nicht impaktierten kontralateralen Seite.
• Studienmodelle. Beurteilung der Okklusionsmerkmale.
• Panorama-Röntgenbild. Beurteilung der Wurzelparallelität, Wurzelresorption.
• Cephalogramm. Beurteilung der sagittalen Neigung der oberen Schneidezähne.

Mit Ausnahme der CBCT-Untersuchungen und Fragebögen handelt es sich bei allen in dieser Studie durchgeführten Untersuchungen und Behandlungen um Routineuntersuchungen und -behandlungen von palatinal verlagerten oberen Eckzähnen, die in Norwegen und Schweden durchgeführt werden. Alle chirurgischen Aufnahmen und kieferorthopädischen Behandlungen werden in jedem Zentrum von bzw. unter der Leitung desselben Spezialisten für Oralchirurgie und Kieferorthopädie mit langjähriger Erfahrung durchgeführt.