Effekten av kirurgisk teknik på PDC (PDC)

På varandra följande patienter som planeras för kirurgisk exponering av uni- eller bilaterala palatalt påverkade hundar från två centra inbjuds att delta i prövningen. Centren är de ortodontiska universitetsavdelningarna i Oslo, Norge och Jönköping, Sverige.

Potentiella deltagande patienter och deras föräldrar ges muntlig och skriftlig information om prövningen och informerat samtycke erhålls.

Deltagarna fördelas slumpmässigt till en av två interventioner med hjälp av Permuted Block Randomization för att upprätthålla lika tilldelningar mellan behandlingsgrupperna. Tilldelningsdöljande innehas av en person i varje centrum som inte är involverad i studien. Ingen stratifiering görs för ålder eller kön i de två grupperna.

Om överkäken lövfällande hund är närvarande vid tidpunkten för operationen, tas tanden bort tillsammans med exponeringen av den drabbade hunden.

Innan de går in i operationsrummet svarar deltagarna på ett första frågeformulär om huruvida de upplever smärta eller obehag (mätt i VAS-skalor) i området för den drabbade hunden och om de har tagit analgetika. Enkäten fylls i och levereras tillbaka innan man går in i operationsrummet. Efter den kirurgiska exponeringen ges muntlig och skriftlig information och rekommendationer om klorhexidinmunsköljning och analgetikakonsumtion. Ett andra frågeformulär delas sedan ut för att deltagarna själv ska kunna rapportera smärta-obehag de upplevt under operationen, och som de upplever på kvällen samma dag och de följande sju dagarna tillsammans med smärtstillande konsumtionen. Det andra frågeformuläret levereras tillbaka till kliniken vid den postoperativa kontrollen.

Vid den postoperativa kontrollen får deltagarna ett tredje frågeformulär där de själv rapporterar smärta-obehag de upplevt under och efter att suturer (sluten teknik) och packning (öppen teknik) tagits bort.

Efter den kirurgiska exponeringen med den öppna tekniken lämnas hunden att få utbrott spontant. Deltagarna följs upp av ortodontist tills hunden har fått tillräckligt med utbrott (cirka ½ - 1/3 av kronan ovanför nivån på den palatala slemhinnan) för att binda ett fäste till kronan. Hunden börjar sedan flyttas in i riktning i tandbågen ovanför slemhinnan med ortodontiska apparater.

Efter den kirurgiska exponeringen med den slutna tekniken, börjar den drabbade hunden att flyttas med ortodontiska apparater inom 2 veckor efter operationen. Hunden flyttas in i riktning i tandbågen genom slemhinnan.

Från slutförandet av den kirurgiska exponeringsfasen tills den tidigare drabbade hunden är ortodontisk placerad i tandbågen, delas liknande frågeformulär ut till deltagarna i båda behandlingsgrupperna varannan/tredje ortodontisk kontroll.

Deltagarna följs tills den aktiva ortodontiska behandlingen är avslutad och ortodontiska hållare bundna.

Schema/anmälan:

Före den kirurgiska exponeringsfasen av behandlingen (T0)

• Klinisk anamnes
• Rutinmässig tandläkarundersökning. Bedömning av parodontalt fickdjup, tandköttsblödning vid sondering, tandköttsnedgång i lateral incisiv på den påverkade och icke-påverkade kontralaterala sidan.
• Studiemodeller. Bedömning av ocklusionsdrag, förekomst av maxillär lövhund.
• Panoramaröntgenbild. Bedömning av den drabbade hundens position: mesial position, mesial lutning och avstånd till ocklusallinjen enligt Ericson och Kurol.
• Cefalogram. Bedömning av sagittal lutning för övre framtänder.
• CBCT (cone beam computed tomography). Bedömning av den exakta angripna hundens position, storleken på den drabbade hundens follikel, höjden av crestalben i den laterala incisivern i den påverkade och icke-påverkade kontra laterala sidan, rotresorption av den påverkade hunden, laterala incisiver och första premolar i den påverkade och icke-påverkade kontralaterala sidan. laterala sidan

Kirurgisk exponeringsdag (T1)

• Frågeformulär delas ut till deltagarna för bedömning av smärta och obehag (mätt på VAS-skala) och smärtstillande konsumtion: (1) före operation samma dag (2) efter operation samma dag och efter 7 dagar, (3) kontroll efter operationen samma dag och efter 7 dagar.
• Registreringar vid operationen: operationens varaktighet, komplikationer, djup av den drabbade hunden från slemhinnan.

Den tidigare palatalt påverkade hunden har fått utbrott (ungefär 1/3-1/2 hundkrona ovanför palatala slemhinnan) (T2)

• Frågeformulär delas ut till deltagarna mellan T1 och T2 för bedömning av smärta och obehag (mätt på VAS-skalan) och smärtstillande konsumtion samma dag och efter 7 dagar efter varannan/tredje ortodontisk kontroll
• Tidsintervall T1-T2
• Komplikationer i samband med hundens utbrott sedan operationen

Den tidigare palatalt påverkade hunden är inriktad i tandbågen och ligerad till en bågtråd av 0,016 X 0,022 nickel-titan / standardstål i 0,018-apparatsystemet eller en 0,019 X 0,025 nickel-titanium / standard-steed-bågtråd i 0,0222 T3)

• CBCT (cone beam computed tomography). Bedömning av positionen för hundroten, höjdbenshöjd i hunden, lateral incisiv och första premolar i den påverkade och icke-påverkade kontra laterala sidan, rotresorption av den påverkade hunden, incisiver och första premolar i den påverkade och icke-påverkade kontra laterala sidan. sida
• Frågeformulär delas ut till deltagarna mellan T2 och T3 för bedömning av smärta och obehag (mätt på VAS-skala) och smärtstillande konsumtion samma dag och efter 7 dagar efter varannan/tredje tandregleringskontroll
• Tidsintervall T2-T3
• Komplikationer associerade med ortodontisk inriktning av den tidigare drabbade hunden i tandbågen.

Den aktiva ortodontiska behandlingen är avslutad och en ortodontisk hållare monteras (T4)

• Rutinmässig klinisk undersökning. Bedömning av parodontalt fickdjup, tandköttsblödning vid sondering, tandköttsrecess i hund, incisiver och första premolar i den påverkade och icke-påverkade kontra laterala sidan.
• Studiemodeller. Bedömning av ocklusionsdrag.
• Panoramaröntgenbild. Bedömning av rotparallellism, rotresorption.
• Cefalogram. Bedömning av sagittal lutning för övre framtänder.

Förutom CBCT-undersökningarna och frågeformulären är alla undersökningar och behandlingar som utförs i denna studie rutinundersökningar och behandlingar av palatalt påverkade överkäkshundar som utförs i Norge och Sverige. Samtliga kirurgiska exponeringar och tandregleringsbehandlingar utförs av eller under överinseende av samma specialist inom oral kirurgi respektive tandreglering på respektive center, med mångårig erfarenhet.