SARS-CoV-2蛋白亚基重组疫苗的安全性和免疫原性

纳入标准：

1. 以下年龄组内的临床健康受试者：成人（18-59 岁）和老年人（60 岁及以上。
2. 受试者已被适当告知有关研究并签署知情同意书。
3. 受试者将承诺遵守研究者的指示和试验时间表。

排除标准：

1. 受试者同时参加或计划参加另一项试验。
2. 在入组期间或入组前 6 个月内接种任何针对 Covid-19 的研究性产品的疫苗接种史。
3. 在过去 3 个月内有 Covid-19 病史的受试者（基于病史或其他检查）。
4. 轻度、中度或重度病情发展，特别是传染病或发热（体温≥37.5℃，用红外测温仪/热枪测量）。
5. 快速抗原检测结果呈阳性。
6. 研究期间正在哺乳、怀孕或计划怀孕的妇女（通过受试者自我报告和尿妊娠试验结果判断）。
7. 血液学和生化检查结果异常。
8. 有哮喘病史、疫苗或疫苗成分过敏史、疫苗严重不良反应，如荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿等。
9. 无法控制的凝血病史或禁忌肌肉注射的血液病史。
10. 患有严重慢性疾病（严重心血管疾病、未控制的高血压和糖尿病、肝肾疾病、恶性肿瘤等）研究者认为可能干扰试验目标评价的患者。
11. 有任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷状态病史的受试者，或在过去 4 周内接受过可能改变免疫反应的治疗（静脉注射免疫球蛋白、血液衍生产品或长期皮质类固醇治疗（> 2 周））。
12. 有不受控制的癫痫或其他进行性神经系统疾病病史的受试者，例如格林-巴利综合征。
13. 受试者在研究产品 (IP) 免疫前后 1 个月内接受任何疫苗接种（Covid-19 疫苗除外）。
14. 受试者计划在研究期结束前离开研究区域。