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数字门诊服务

2023年11月30日 更新者:Heidi Holmen、Oslo University Hospital

数字门诊服务——一项受控的多中心研究

更多的人与慢性或长期疾病一起生活,他们的寿命更长,这导致需要医疗服务的患者增加。 在住院时间缩短和门诊诊所责任增加的背景下,有必要在不导致更多患者再入院的情况下增加门诊容量。 此外,新服务应考虑到患者从服务中受益的能力,而他们的健康素养水平至关重要。 通过使用技术开发新服务,患者将能够在自己的家中得到密切跟进,并获得合适的治疗和信息,在有需要时与医疗服务机构进行更密切的对话,并利用医疗保健系统中的稀缺资源可以增加。

本研究的目的是评估数字门诊诊所,并评估随着时间的推移在健康素养、数字健康素养、生活质量和门诊服务总体满意度方面的任何差异。 此外,调查人员将评估干预组对数字门诊的满意度。 此外,数字服务将根据持续的反馈和迭代过程在整个研究过程中进行定制和修订。

目前的研究是一项实用的受控多中心研究,有两个研究组;一只控制臂和一只干预臂。 总共将从四个中心之一招募符合条件的参与者。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威
        • Oslo University Hospital
      • Tromsø、挪威
        • University Hospital of North Norway

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 参加研究中心的患者在认知上能够使用数字门诊服务,没有主要的冲突性疾病,患有以下疾病之一:
  • 癌症
  • 癫痫
  • 间质性肺病
  • 长期复杂的疼痛状况

排除标准:

  • 18岁以下
  • 任何干扰他们参与能力的精神或认知状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:Dignio 数字远程护理干预组
参与者将收到 MyDignio 应用程序以进行为期 6 个月的个性化随访。

干预措施包括 Dignio Prevent(针对医疗保健专业人员)和 MyDignio(针对患者)。 该系统带有 CE 标志,满足隐私和信息安全的所有监管要求。 可以添加各种组件以对患者进行个性化随访。

Dignio数字门诊服务的要素包括患者报告结果和其他问卷、任务、客观措施、提醒和信息,以及与医护人员异步联系的聊天功能和实时咨询的视频咨询。

其他:常规护理对照组
对照组的参与者将根据他们的需要在门诊接受随访。
对照组的参与者将根据他们的需要在门诊接受随访。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康素养的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月的随访。

HLQ 是健康素养的标准化衡量标准,研究人员将应用九个领域中的五个; 1 感受到医疗保健提供者的理解和支持; 2 有足够的信息来管理我的健康; 3 积极管理我的健康; 6 能够积极与医疗保健提供者互动; 9 充分了解健康信息以知道该做什么。 HLQ 是用挪威语翻译和验证的。

(Osborne 等人,2013 年;Wahl 等人,2020 年)

基线、3 个月和 6 个月的随访。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数字健康素养的变化
大体时间:基线、3个月和6个月的随访。

调查人员将应用 eHLQ 来衡量数字健康素养水平。 eHLQ 包含七个领域的 35 个项目:1) 使用技术处理健康信息,2) 对健康概念和语言的理解,3) 积极参与数字服务的能力,4) 感到安全和控制,5) 有动力去参与数字服务,6) 访问有效的数字服务,以及 7) 适合个人需求的数字服务。 分数越高表明数字健康素养越好。 域 1-5 包含 5 个项目,域 6 包含 6 个项目,域 7 包含 4 个项目。

(Kayser 等人,2018 年)

基线、3个月和6个月的随访。
健康/生活质量的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月的随访。
为评估患者报告的健康状况或生活质量,研究人员将使用兰德医疗结果研究 (RAND-12) 中的 12 项简短调查表(Ware 等人,1996 年)。 这些项目概括为两个尺度;心理成分得分和物理成分得分。 分数越高表明健康状况越好,并且这些仪器已翻译成挪威语并经过验证。
基线、3 个月和 6 个月的随访。
大流行中感知安全的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月的随访。
为了评估参与者在大流行中的自我感知安全性,调查人员将应用以下项目:“您对感染 Covid-19(电晕)有多焦虑?” 从“不焦虑”到“非常焦虑”的 5 点李克特量表的回答。
基线、3 个月和 6 个月的随访。
数字服务满意度的变化
大体时间:3个月,6个月随访。

服务用户技术可接受性问卷 (SUTAQ) 是一种可用于衡量用户对数字服务可接受性的信念的工具,并具有区分和预测信念和行为的个体差异的能力。

(Hirani 等人,2016 年;Torbjørnsen 等人,2018 年)

3个月,6个月随访。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
数字门诊服务的经验
大体时间:经过 6 个月的研究跟进,研究者将进行访谈
将对患者和医护人员进行定性访谈,以评估他们对新服务的体验。
经过 6 个月的研究跟进,研究者将进行访谈

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Erik Fosse, PhD、Oslo University Hospital
  • 首席研究员:Heidi Holmen、Oslo University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月12日

初级完成 (实际的)

2023年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月24日

首次发布 (实际的)

2021年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月30日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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