Digitale ambulante diensten
Digitale ambulante diensten - een gecontroleerde multicenterstudie
Er leven meer mensen met chronische of langdurige aandoeningen samen en ze leven langer, waardoor er meer patiënten zijn die zorg nodig hebben. Gezien in de context van de kortere verblijfsduur en de toenemende verantwoordelijkheid van de poliklinieken, is er behoefte aan vergroting van de poliklinische capaciteit zonder dat dit leidt tot meer heropnames van patiënten. Verder moeten nieuwe diensten rekening houden met het vermogen van patiënten om van de diensten te profiteren, en hun niveau van gezondheidsvaardigheden is cruciaal. Door nieuwe diensten te ontwikkelen met behulp van technologie, zullen patiënten in hun eigen huis van dichtbij kunnen worden opgevolgd met aangepaste behandeling en informatie, een nauwere dialoog met de gezondheidsdienst waar dat nodig is en het gebruik van schaarse middelen in het gezondheidszorgsysteem kan toenemen.
Het doel van de huidige studie is het evalueren van een digitale polikliniek en het beoordelen van eventuele verschillen in de tijd in gezondheidsvaardigheden, digitale gezondheidsvaardigheden, kwaliteit van leven en algemene tevredenheid met de poliklinische diensten. Daarnaast peilen de onderzoekers naar de tevredenheid van de interventiegroep over de digitale polikliniek. Bovendien zullen de digitale diensten tijdens het onderzoek worden aangepast en herzien op basis van continue feedback en iteratieve processen.
De huidige studie is een pragmatisch gecontroleerde multicenter studie met twee studiearmen; één controle-arm en één interventie-arm. In totaal zullen in aanmerking komende deelnemers worden geworven uit een van de vier centra.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Oslo University Hospital
-
Tromsø, Noorwegen
- University Hospital of North Norway
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van de studiecentra die cognitief in staat zijn om gebruik te maken van een digitale polikliniek zonder grote conflicterende stoornissen, met een van de volgende aandoeningen:
- kanker
- epilepsie
- interstitiële longziekte
- langdurige complexe pijnaandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar
- alle mentale of cognitieve omstandigheden die hun vermogen om deel te nemen in de weg staan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Dignio Digitale Zorg op Afstand interventiegroep
Deelnemers ontvangen de MyDignio-app voor een geïndividualiseerde opvolging gedurende 6 maanden.
|
De interventie bestaat uit Dignio Prevent (voor zorgprofessionals) en MyDignio (voor patiënten). Het systeem is CE-gemarkeerd en voldoet aan alle wettelijke vereisten voor privacy en informatiebeveiliging. Voor een geïndividualiseerde opvolging van de patiënten kunnen verschillende componenten worden toegevoegd. Elementen van de digitale ambulante dienstverlening in Dignio zijn onder meer door de patiënt gerapporteerde uitkomsten en andere vragenlijsten, taken, objectieve maatregelen, herinneringen en informatie, naast een chatfunctie voor asynchroon contact met zorgpersoneel en videoconsulten voor realtime consulten. |
|
Ander: Usual Care Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep krijgen nazorg op de polikliniek volgens hun behoeften.
|
Deelnemers aan de controlegroep krijgen nazorg op de polikliniek volgens hun behoeften.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up.
|
De HLQ is een gestandaardiseerde maatstaf voor gezondheidsvaardigheden en de onderzoekers zullen vijf van de negen domeinen toepassen; 1 Zich begrepen en gesteund voelen door zorgverleners; 2 Voldoende informatie hebben om mijn gezondheid te beheersen; 3 Actief omgaan met mijn gezondheid; 6 Mogelijkheid om actief met zorgverleners om te gaan; en 9 Gezondheidsinformatie goed genoeg begrijpen om te weten wat te doen. de HLQ is vertaald en gevalideerd in het Noors. (Osborne et al. 2013; Wahl et al. 2020) |
Baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in digitale gezondheidsvaardigheden
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up.
|
De onderzoekers zullen de eHLQ toepassen om het niveau van digitale gezondheidsvaardigheden te meten. De eHLQ bevat 35 items, samengevat in zeven domeinen: 1) technologie gebruiken om gezondheidsinformatie te verwerken, 2) begrip van gezondheidsconcepten en -taal, 3) vermogen om actief met digitale diensten om te gaan, 4) zich veilig en in controle voelen, 5) gemotiveerd om omgaan met digitale diensten, 6) toegang tot digitale diensten die werken, en 7) digitale diensten die aansluiten bij individuele behoeften. Hogere scores duiden op een betere digitale gezondheidsvaardigheden. Domeinen 1-5 bestaan uit 5 items, domein 6 bestaat uit 6 items en domein 7 bestaat uit 4 items. (Kayser et al. 2018) |
Baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up.
|
|
Verandering in gezondheid/kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up.
|
Om de door de patiënt gerapporteerde gezondheid of kwaliteit van leven te beoordelen, gebruiken de onderzoekers de 12-item Short Form Survey van de RAND Medical Outcomes Study (RAND-12) (Ware et al. 1996).
De items zijn samen te vatten in twee schalen; mentale componentscore en fysieke componentscore.
Hogere scores duiden op een betere gezondheid en de instrumenten zijn vertaald en gevalideerd in het Noors.
|
Baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up.
|
|
Verandering in waargenomen veiligheid tijdens een pandemie
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up.
|
Om de zelf ervaren veiligheid van de deelnemers in de pandemie te beoordelen, zullen de onderzoekers het item toepassen: "Hoe bang bent u om besmet te worden met Covid-19 (corona)?"
met antwoorden op een 5-punts Likertschaal van "Niet angstig" tot "Zeer angstig".
|
Baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up.
|
|
Verandering in tevredenheid met digitale diensten
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden follow-up.
|
De Service User Technology Acceptability Questionnaire (SUTAQ) is een instrument dat kan worden gebruikt om de overtuigingen van gebruikers over de aanvaardbaarheid van digitale diensten te meten, en heeft de mogelijkheid om individuele verschillen in overtuigingen en gedrag te discrimineren en te voorspellen. (Hirani et al. 2016; Torbjørnsen et al. 2018) |
3 maanden en 6 maanden follow-up.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringen met digitale ambulante dienstverlening
Tijdsspanne: Na 6 maanden follow-up van het onderzoek zullen de onderzoekers de interviews afnemen
|
Er zullen kwalitatieve interviews worden gehouden met patiënten en zorgpersoneel om hun ervaringen met de nieuwe diensten te peilen.
|
Na 6 maanden follow-up van het onderzoek zullen de onderzoekers de interviews afnemen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Erik Fosse, PhD, Oslo University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Heidi Holmen, Oslo University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21/06826
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .