Digitale polikliniske tjenester
Digitale polikliniske tjenester – en kontrollert multisenterstudie
Flere lever med kroniske eller langvarige lidelser sammen og de lever lenger, noe som gir en økning i pasienter som trenger helsetjenester. Sett i sammenheng med kortere liggetid, og poliklinikkenes økende ansvar, er det behov for å øke poliklinisk kapasitet uten å føre til flere pasientreinnleggelser. Videre bør nye tjenester ta hensyn til pasientens kapasitet til å dra nytte av tjenestene, og deres nivå av helsekunnskap er avgjørende. Ved å utvikle nye tjenester ved bruk av teknologi vil pasientene kunne følges tett opp i eget hjem med tilpasset behandling og informasjon, tettere dialog med helsetjenesten der det er behov, og utnyttelse av knappe ressurser i helsevesenet. kan øke.
Målet med den aktuelle studien er å evaluere en digital poliklinikk, og vurdere eventuelle forskjeller over tid i helsekompetanse, digital helsekunnskap, livskvalitet og generell tilfredshet med polikliniske tjenester. Videre skal utrederne vurdere intervensjonsgruppens tilfredshet med digital poliklinikk. I tillegg vil de digitale tjenestene skreddersys og revideres gjennom hele studiet basert på kontinuerlig tilbakemelding og iterative prosesser.
Den aktuelle studien er en pragmatisk kontrollert multisenterstudie med to studiearmer; en kontrollarm og en intervensjonsarm. Totalt vil kvalifiserte deltakere rekrutteres fra ett av fire sentre.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
Tromsø, Norge
- University Hospital of North Norway
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som går på studiesentrene som er kognitivt i stand til å bruke en digital poliklinisk tjeneste uten store motstridende lidelser, med en av følgende lidelser:
- kreft
- epilepsi
- interstitiell lungesykdom
- langvarige komplekse smertetilstander
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- eventuelle mentale eller kognitive forhold som forstyrrer deres evne til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Dignio Digital Remote Care intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta MyDignio-appen for individuell oppfølging i 6 måneder.
|
Intervensjonen består av Dignio Prevent (for helsepersonell) og MyDignio (for pasienter). Systemet er CE-merket og systemet tilfredsstiller alle myndighetskrav til personvern og informasjonssikkerhet. Ulike komponenter kan legges til for en individualisert oppfølging av pasientene. Elementer i den digitale polikliniske tjenesten i Dignio inkluderer pasientrapporterte utfall og andre spørreskjemaer, oppgaver, objektive tiltak, påminnelser og informasjon, i tillegg til chat-funksjon for asynkron kontakt med helsepersonell og videokonsultasjoner for sanntidskonsultasjoner. |
|
Annen: Vanlig omsorgskontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil få oppfølging ved poliklinikken etter behov.
|
Deltakerne i kontrollgruppen vil få oppfølging ved poliklinikken etter behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i helsekunnskap
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging.
|
HLQ er et standardisert mål på helsekompetanse, og etterforskerne vil bruke fem av de ni domenene; 1 Føle seg forstått og støttet av helsepersonell; 2 Å ha tilstrekkelig informasjon til å håndtere helsen min; 3 Aktivt administrere helsen min; 6 Evne til aktivt å engasjere seg med helsepersonell; og 9 Forstå helseinformasjon godt nok til å vite hva du skal gjøre. HLQ er oversatt og validert til norsk. (Osborne et al. 2013; Wahl et al. 2020) |
Baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i digital helsekunnskap
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging.
|
Etterforskerne vil bruke eHLQ for å måle nivået på digital helsekompetanse. eHLQ inneholder 35 elementer oppsummert i syv domener: 1) bruk av teknologi til å behandle helseinformasjon, 2) forståelse av helsebegreper og språk, 3) evne til aktivt å engasjere seg i digitale tjenester, 4) føle seg trygge og ha kontroll, 5) motivert til å engasjere seg i digitale tjenester, 6) tilgang til digitale tjenester som fungerer, og 7) digitale tjenester som passer individuelle behov. Høyere skårer indikerer bedre digital helsekompetanse. Domene 1-5 består av 5 elementer, domene 6 består av 6 elementer, og domene 7 består av 4 elementer. (Kayser et al. 2018) |
Baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging.
|
|
Endring i helse/livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging.
|
For å vurdere pasientens rapporterte helse eller livskvalitet vil etterforskerne bruke 12-elements kortskjemaundersøkelse fra RAND Medical Outcomes Study (RAND-12) (Ware et al. 1996).
Elementene oppsummeres i to skalaer; mental komponentscore og fysisk komponentscore.
Høyere skår indikerer bedre helse, og instrumentene er oversatt og validert til norsk.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging.
|
|
Endring i opplevd sikkerhet i en pandemi
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging.
|
For å vurdere deltakernes selvopplevde sikkerhet i pandemien vil etterforskerne bruke punktet: "Hvor engstelig er du for å bli smittet med Covid-19 (corona)?"
med svar på en 5-punkts Likert-skala fra "Ikke engstelig" til "Veldig engstelig".
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging.
|
|
Endring i tilfredshet med digitale tjenester
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneders oppfølging.
|
Service User Technology Acceptability Questionnaire (SUTAQ) er et instrument som kan brukes til å måle brukerens tro på aksept av digitale tjenester, og har evnen til å diskriminere og forutsi individuelle forskjeller i tro og atferd. (Hirani et al 2016; Torbjørnsen et al. 2018) |
3 måneder og 6 måneders oppfølging.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaringer med digitale polikliniske tjenester
Tidsramme: Etter 6 måneders studieoppfølging vil etterforskerne gjennomføre intervjuene
|
Det vil bli gjennomført kvalitative intervjuer med pasienter og helsepersonell for å vurdere deres erfaringer med de nye tjenestene.
|
Etter 6 måneders studieoppfølging vil etterforskerne gjennomføre intervjuene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Erik Fosse, PhD, Oslo University Hospital
- Hovedetterforsker: Heidi Holmen, Oslo University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21/06826
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .