Servizi ambulatoriali digitali
Servizi ambulatoriali digitali: uno studio multicentrico controllato
Più persone convivono con disturbi cronici oa lungo termine e vivono più a lungo, il che comporta un aumento dei pazienti che necessitano di servizi sanitari. Visto nel contesto della minore durata dei ricoveri e della crescente responsabilità delle cliniche ambulatoriali, è necessario aumentare la capacità dei pazienti ambulatoriali senza portare a un maggior numero di riammissioni dei pazienti. Inoltre, i nuovi servizi dovrebbero tenere conto della capacità dei pazienti di beneficiare dei servizi e il loro livello di alfabetizzazione sanitaria è cruciale. Sviluppando nuovi servizi che utilizzano la tecnologia, i pazienti potranno essere seguiti da vicino a casa propria con cure e informazioni adeguate, un dialogo più stretto con il servizio sanitario dove c'è bisogno e l'utilizzo delle scarse risorse del sistema sanitario può aumentare.
Lo scopo del presente studio è valutare una clinica ambulatoriale digitale e valutare eventuali differenze nel tempo in termini di alfabetizzazione sanitaria, alfabetizzazione sanitaria digitale, qualità della vita e soddisfazione generale per i servizi ambulatoriali. Inoltre, gli investigatori valuteranno la soddisfazione del gruppo di intervento per la clinica ambulatoriale digitale. Inoltre, i servizi digitali saranno adattati e rivisti durante lo studio sulla base di feedback continui e processi iterativi.
L'attuale studio è uno studio multicentrico controllato pragmatico con due bracci di studio; un braccio di controllo e un braccio di intervento. In totale, i partecipanti idonei saranno reclutati da uno dei quattro centri.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia
- Oslo University Hospital
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Tromsø, Norvegia
- University Hospital of North Norway
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti frequentanti i centri di studio che sono cognitivamente in grado di usufruire di un servizio ambulatoriale digitale senza disturbi conflittuali maggiori, con uno dei seguenti disturbi:
- cancro
- epilessia
- malattia polmonare interstiziale
- condizioni dolorose complesse a lungo termine
Criteri di esclusione:
- di età inferiore ai 18 anni
- qualsiasi condizione mentale o cognitiva che interferisca con la loro capacità di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di intervento Dignio Digital Remote Care
I partecipanti riceveranno l'app MyDignio per il follow-up personalizzato per 6 mesi.
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L'intervento si compone di Dignio Prevent (per gli operatori sanitari) e MyDignio (per i pazienti). Il sistema è marcato CE e il sistema soddisfa tutti i requisiti normativi per la privacy e la sicurezza delle informazioni. È possibile aggiungere vari componenti per un follow-up personalizzato dei pazienti. Gli elementi del servizio ambulatoriale digitale a Dignio includono risultati riportati dal paziente e altri questionari, compiti, misure oggettive, promemoria e informazioni, oltre a una funzione di chat per il contatto asincrono con il personale sanitario e consultazioni video per consultazioni in tempo reale. |
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Altro: Gruppo di controllo delle cure abituali
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno il follow-up presso l'ambulatorio secondo le loro esigenze.
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I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno il follow-up presso l'ambulatorio secondo le loro esigenze.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up.
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L'HLQ è una misura standardizzata dell'alfabetizzazione sanitaria e gli investigatori applicheranno cinque dei nove domini; 1 Sentirsi compresi e supportati dagli operatori sanitari; 2 Disporre di informazioni sufficienti per gestire la mia salute; 3 Gestire attivamente la mia salute; 6 Capacità di impegnarsi attivamente con gli operatori sanitari; e 9 Comprendere le informazioni sulla salute abbastanza bene da sapere cosa fare. l'HLQ è tradotto e convalidato in norvegese. (Osborne et al. 2013; Wahl et al. 2020) |
Basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'alfabetizzazione sanitaria digitale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi di follow-up.
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Gli investigatori applicheranno l'eHLQ per misurare il livello di alfabetizzazione sanitaria digitale. L'eHLQ contiene 35 elementi riassunti in sette domini: 1) utilizzo della tecnologia per elaborare le informazioni sulla salute, 2) comprensione dei concetti e del linguaggio relativi alla salute, 3) capacità di interagire attivamente con i servizi digitali, 4) sentirsi sicuri e in controllo, 5) motivazione a impegnarsi con i servizi digitali, 6) l'accesso ai servizi digitali che funzionano e 7) i servizi digitali che soddisfano le esigenze individuali. Punteggi più alti indicano una migliore alfabetizzazione sanitaria digitale. I domini 1-5 sono costituiti da 5 elementi, il dominio 6 è costituito da 6 elementi e il dominio 7 è composto da 4 elementi. (Kayser et al. 2018) |
Baseline, 3 mesi e 6 mesi di follow-up.
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Cambiamento della salute/qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up.
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Per valutare la salute o la qualità della vita riferita dal paziente, i ricercatori utilizzeranno il sondaggio in forma breve di 12 elementi del RAND Medical Outcomes Study (RAND-12) (Ware et al. 1996).
Gli elementi si riassumono in due scale; punteggio della componente mentale e punteggio della componente fisica.
Punteggi più alti indicano una salute migliore e gli strumenti sono tradotti e convalidati in norvegese.
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Basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up.
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Cambiamento nella sicurezza percepita in una pandemia
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up.
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Per valutare la sicurezza auto-percepita dei partecipanti nella pandemia, gli investigatori applicheranno l'articolo: "Quanto sei ansioso di essere infettato da Covid-19 (corona)?"
con risposte su scala Likert a 5 punti da "Non ansioso" a "Molto ansioso" .
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Basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up.
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Variazione della soddisfazione per i servizi digitali
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi e 6 mesi.
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Il Service User Technology Acceptability Questionnaire (SUTAQ) è uno strumento che può essere utilizzato per misurare le convinzioni degli utenti sull'accettabilità dei servizi digitali e ha la capacità di discriminare e prevedere le differenze individuali nelle convinzioni e nel comportamento. (Hirani et al 2016; Torbjørnsen et al. 2018) |
Follow-up a 3 mesi e 6 mesi.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esperienze con servizi ambulatoriali digitali
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di follow-up dello studio, gli investigatori condurranno le interviste
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Saranno condotte interviste qualitative con pazienti e personale sanitario per valutare le loro esperienze con i nuovi servizi.
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Dopo 6 mesi di follow-up dello studio, gli investigatori condurranno le interviste
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Erik Fosse, PhD, Oslo University Hospital
- Investigatore principale: Heidi Holmen, Oslo University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21/06826
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