Digitaaliset avohoitopalvelut
Digitaaliset avohoitopalvelut – valvottu monikeskustutkimus
Yhä useammat ihmiset elävät yhdessä kroonisten tai pitkäaikaisten sairauksien kanssa ja elävät pidempään, mikä lisää terveyspalveluja tarvitsevien potilaiden määrää. Oleskeluaikojen lyhenemisen ja poliklinikan kasvavan vastuun yhteydessä on tarve lisätä avohoitokapasiteettia ilman, että potilaiden takaisinottoa tulee lisää. Lisäksi uusissa palveluissa tulee ottaa huomioon potilaiden kyky hyötyä palveluista, ja heidän terveyslukutaitonsa taso on ratkaiseva. Uusia palveluita kehittämällä teknologian avulla potilasta voidaan seurata tiiviisti omassa kodissaan mukautetulla hoidolla ja tiedolla, tiiviimmällä vuoropuhelulla terveydenhuollon kanssa tarpeen mukaan sekä terveydenhuollon niukkojen resurssien hyödyntämisessä. voi lisätä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida digitaalista poliklinikaa ja arvioida terveyslukutaidon, digitaalisen terveyslukutaidon, elämänlaadun ja yleisen tyytyväisyyden avohoitopalveluihin ajan myötä. Lisäksi tutkijat arvioivat interventioryhmän tyytyväisyyttä digitaaliseen poliklinikkaan. Lisäksi digitaalisia palveluita räätälöidään ja uudistetaan koko tutkimuksen ajan jatkuvan palautteen ja iteratiivisten prosessien pohjalta.
Tämä tutkimus on pragmaattinen kontrolloitu monikeskustutkimus, jossa on kaksi tutkimushaaraa; yksi ohjausvarsi ja yksi interventiovarsi. Kaiken kaikkiaan kelvolliset osallistujat rekrytoidaan yhdestä neljästä keskuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Oslo University Hospital
-
Tromsø, Norja
- University Hospital of North Norway
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opintokeskuksiin osallistuvat potilaat, jotka voivat kognitiivisesti käyttää digitaalista avohoitopalvelua ilman merkittäviä ristiriitaisia häiriöitä, joilla on jokin seuraavista häiriöistä:
- syöpä
- epilepsia
- interstitiaalinen keuhkosairaus
- pitkäaikaiset monimutkaiset kiputilat
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- kaikki henkiset tai kognitiiviset tilat, jotka häiritsevät heidän kykyään osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Dignio Digital Remote Care -interventioryhmä
Osallistujat saavat MyDignio-sovelluksen yksilölliseen seurantaan 6 kuukauden ajan.
|
Interventio koostuu Dignio Preventistä (terveydenhuollon ammattilaisille) ja MyDigniosta (potilaille). Järjestelmä on CE-merkitty ja täyttää kaikki tietosuoja- ja tietoturvavaatimukset. Erilaisia komponentteja voidaan lisätä potilaiden yksilölliseen seurantaan. Digitaalisen avohoitopalvelun elementtejä Digniossa ovat potilaiden raportoimat tulokset ja muut kyselyt, tehtävät, objektiiviset mittaukset, muistutukset ja tiedot, chat-toiminto asynkroniseen yhteydenpitoon terveydenhuollon henkilökunnan kanssa sekä videokonsultaatiot reaaliaikaisiin konsultaatioihin. |
|
Muut: Tavallisen hoidon ohjausryhmä
Vertailuryhmän osallistujat saavat tarpeidensa mukaista seurantaa poliklinikalla.
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tarpeidensa mukaista seurantaa poliklinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyslukutaidon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta.
|
HLQ on standardoitu terveyslukutaidon mitta, ja tutkijat soveltavat viittä yhdeksästä osa-alueesta; 1 Terveydenhuollon tarjoajien ymmärtäminen ja tukeminen; 2 Minulla on riittävästi tietoa terveyteni hallitsemiseksi; 3 Hallitsen aktiivisesti terveyttäni; 6 Kyky toimia aktiivisesti terveydenhuollon tarjoajien kanssa; ja 9 Terveystietojen ymmärtäminen tarpeeksi hyvin tietääkseen mitä tehdä. HLQ on käännetty ja validoitu norjaksi. (Osborne ym. 2013; Wahl ym. 2020) |
Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalisen terveyslukutaidon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta.
|
Tutkijat käyttävät eHLQ:ta digitaalisen terveyslukutaidon mittaamiseen. eHLQ sisältää 35 asiaa, jotka on tiivistetty seitsemään osa-alueeseen: 1) teknologian käyttö terveystietojen käsittelyyn, 2) terveyskäsitteiden ja kielen ymmärtäminen, 3) kyky osallistua aktiivisesti digitaalisiin palveluihin, 4) tuntea olonsa turvalliseksi ja hallinnassa, 5) motivoitunut osallistua digitaalisiin palveluihin, 6) pääsy toimiviin digitaalisiin palveluihin ja 7) yksilöllisiin tarpeisiin sopiviin digitaalisiin palveluihin. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa digitaalista terveyslukutaitoa. Verkkotunnukset 1-5 koostuvat 5 kohteesta, verkkotunnus 6 koostuu 6 kohteesta ja verkkotunnus 7 koostuu 4 kohteesta. (Kayser ym. 2018) |
Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos terveydessä/elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta.
|
Potilaan raportoiman terveyden tai elämänlaadun arvioimiseksi tutkijat käyttävät RAND Medical Outcomes Study -tutkimuksen (RAND-12) (Ware et al. 1996) 12-kohtaista lyhyttä lomaketutkimusta.
Kohteet tiivistyvät kahteen asteikkoon; henkisen komponentin pisteet ja fyysisen osan pisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä, ja instrumentit käännetään ja validoidaan norjaksi.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos koettuun turvallisuuteen pandemian aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta.
|
Arvioidakseen osallistujien omaa turvallisuutta pandemiassa tutkijat soveltavat kohtaa: "Kuinka innokas olet saavasi Covid-19-tartunnan (korona)?"
vastaukset 5 pisteen Likert-asteikolla "Ei ahdistunut" - "Erittäin ahdistunut".
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos tyytyväisyydessä digitaalisiin palveluihin
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta seurantaa.
|
Service User Technology Acceptability Questionnaire (SUTAQ) on väline, jolla voidaan mitata käyttäjien uskomuksia digitaalisten palveluiden hyväksyttävyydestä ja jolla on kyky erottaa ja ennustaa yksilöllisiä eroja uskomuksissa ja käyttäytymisessä. (Hirani ym. 2016; Torbjørnsen ym. 2018) |
3 kuukautta ja 6 kuukautta seurantaa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemusta digitaalisista avohoitopalveluista
Aikaikkuna: 6 kuukauden tutkimuksen seurannan jälkeen tutkijat suorittavat haastattelut
|
Potilaiden ja terveydenhuollon henkilöstön kanssa tehdään laadullisia haastatteluja, joissa arvioidaan heidän kokemuksiaan uusista palveluista.
|
6 kuukauden tutkimuksen seurannan jälkeen tutkijat suorittavat haastattelut
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Erik Fosse, PhD, Oslo University Hospital
- Päätutkija: Heidi Holmen, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21/06826
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .