Digitale ambulante Dienste
Digitale Ambulanzen – eine kontrollierte multizentrische Studie
Mehr Menschen leben mit chronischen oder langfristigen Erkrankungen zusammen und sie leben länger, was zu einer Zunahme von Patienten führt, die Gesundheitsdienste benötigen. Vor dem Hintergrund der kürzeren Verweildauer und der zunehmenden Verantwortung der Ambulanzen besteht die Notwendigkeit, die ambulanten Kapazitäten zu erhöhen, ohne dass es zu mehr Wiederaufnahmen von Patienten kommt. Darüber hinaus sollten neue Dienste die Fähigkeit der Patienten berücksichtigen, von den Diensten zu profitieren, und ihr Grad an Gesundheitskompetenz ist von entscheidender Bedeutung. Durch die Entwicklung neuer Dienste mithilfe von Technologie können Patienten in ihrem eigenen Zuhause mit angepasster Behandlung und Information, einem engeren Dialog mit dem Gesundheitsdienst, wo Bedarf besteht, und der Nutzung knapper Ressourcen im Gesundheitssystem engmaschig betreut werden Kann erhöhen.
Ziel der aktuellen Studie ist es, eine digitale Ambulanz zu evaluieren und etwaige zeitliche Unterschiede in der Gesundheitskompetenz, der digitalen Gesundheitskompetenz, der Lebensqualität und der Gesamtzufriedenheit mit den ambulanten Leistungen zu erfassen. Darüber hinaus werden die Prüfärzte die Zufriedenheit der Interventionsgruppe mit der digitalen Ambulanz erheben. Darüber hinaus werden die digitalen Dienste während der gesamten Studie auf der Grundlage von kontinuierlichem Feedback und iterativen Prozessen angepasst und überarbeitet.
Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine pragmatisch kontrollierte multizentrische Studie mit zwei Studienarmen; ein Kontrollarm und ein Interventionsarm. Insgesamt werden geeignete Teilnehmer aus einem von vier Zentren rekrutiert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oslo, Norwegen
- Oslo University Hospital
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Tromsø, Norwegen
- University Hospital of North Norway
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten der Studienzentren, die kognitiv in der Lage sind, ein digitales ambulantes Angebot ohne größere Konfliktstörungen zu nutzen, mit einer der folgenden Störungen:
- Krebs
- Epilepsie
- interstitielle Lungenerkrankung
- langfristige komplexe Schmerzzustände
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- alle mentalen oder kognitiven Bedingungen, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Interventionsgruppe Dignio Digital Remote Care
Die Teilnehmer erhalten die MyDignio-App zur individuellen Nachsorge für 6 Monate.
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Die Intervention besteht aus Dignio Prevent (für medizinisches Fachpersonal) und MyDignio (für Patienten). Das System ist CE-gekennzeichnet und erfüllt alle regulatorischen Anforderungen für Datenschutz und Informationssicherheit. Für eine individualisierte Nachsorge der Patienten können verschiedene Komponenten hinzugefügt werden. Bestandteile des digitalen ambulanten Dienstes in Dignio sind Patientenberichtsergebnisse und andere Fragebögen, Aufgaben, objektive Maßnahmen, Erinnerungen und Informationen sowie eine Chat-Funktion für den asynchronen Kontakt mit medizinischem Personal und Videokonsultationen für Konsultationen in Echtzeit. |
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Sonstiges: Übliche Pflegekontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden je nach Bedarf in der Ambulanz nachbetreut.
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Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden je nach Bedarf in der Ambulanz nachbetreut.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wandel der Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up.
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Der HLQ ist ein standardisiertes Maß für Gesundheitskompetenz, und die Ermittler werden fünf der neun Bereiche anwenden; 1 sich von Gesundheitsdienstleistern verstanden und unterstützt fühlen; 2 Ausreichende Informationen zu haben, um meine Gesundheit zu verwalten; 3 Aktives Management meiner Gesundheit; 6 Fähigkeit, aktiv mit Gesundheitsdienstleistern in Kontakt zu treten; und 9 Gesundheitsinformationen gut genug verstehen, um zu wissen, was zu tun ist. der HLQ ist ins Norwegische übersetzt und validiert. (Osborne et al. 2013; Wahl et al. 2020) |
Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wandel der digitalen Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up.
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Die Ermittler werden den eHLQ anwenden, um das Niveau der digitalen Gesundheitskompetenz zu messen. Der eHLQ enthält 35 Elemente, die in sieben Bereichen zusammengefasst sind: 1) Nutzung von Technologie zur Verarbeitung von Gesundheitsinformationen, 2) Verständnis von Gesundheitskonzepten und -sprache, 3) Fähigkeit, sich aktiv mit digitalen Diensten auseinanderzusetzen, 4) sich sicher und unter Kontrolle zu fühlen, 5) Motivation dazu sich mit digitalen Diensten beschäftigen, 6) Zugang zu digitalen Diensten, die funktionieren, und 7) digitale Dienste, die den individuellen Bedürfnissen entsprechen. Höhere Werte weisen auf eine bessere digitale Gesundheitskompetenz hin. Die Domänen 1-5 bestehen aus 5 Elementen, Domäne 6 besteht aus 6 Elementen und Domäne 7 besteht aus 4 Elementen. (Kayser et al. 2018) |
Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up.
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Veränderung der Gesundheit/ Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up.
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Um die vom Patienten gemeldete Gesundheit oder Lebensqualität zu beurteilen, verwenden die Prüfärzte die 12-Punkte-Kurzumfrage aus der RAND Medical Outcomes Study (RAND-12) (Ware et al. 1996).
Die Items werden in zwei Skalen zusammengefasst; Punktzahl der mentalen Komponente und Punktzahl der physischen Komponente.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Gesundheit hin, und die Instrumente werden ins Norwegische übersetzt und validiert.
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Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up.
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Änderung der empfundenen Sicherheit bei einer Pandemie
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up.
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Um die selbst wahrgenommene Sicherheit der Teilnehmer in der Pandemie einzuschätzen, wenden die Ermittler das Item an: „Wie ängstlich sind Sie, sich mit Covid-19 (Corona) zu infizieren?“
mit Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „nicht ängstlich“ bis „sehr ängstlich“.
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Baseline, 3 Monate und 6 Monate Follow-up.
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Veränderung der Zufriedenheit mit digitalen Diensten
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate Follow-up.
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Der Service User Technology Acceptability Questionnaire (SUTAQ) ist ein Instrument, das verwendet werden kann, um die Überzeugungen der Benutzer über die Akzeptanz digitaler Dienste zu messen, und hat die Fähigkeit, individuelle Unterschiede in Überzeugungen und Verhalten zu diskriminieren und vorherzusagen. (Hirani et al. 2016; Torbjørnsen et al. 2018) |
3 Monate und 6 Monate Follow-up.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfahrungen mit digitalen ambulanten Diensten
Zeitfenster: Nach 6 Monaten Nachbeobachtung der Studie führen die Prüfärzte die Interviews durch
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Es werden qualitative Interviews mit Patienten und medizinischem Personal durchgeführt, um ihre Erfahrungen mit den neuen Diensten zu bewerten.
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Nach 6 Monaten Nachbeobachtung der Studie führen die Prüfärzte die Interviews durch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Erik Fosse, PhD, Oslo University Hospital
- Hauptermittler: Heidi Holmen, Oslo University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21/06826
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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