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Servicios ambulatorios digitales

30 de noviembre de 2023 actualizado por: Heidi Holmen, Oslo University Hospital

Servicios ambulatorios digitales: un estudio multicéntrico controlado

Más personas viven juntas con trastornos crónicos o de larga duración y viven más tiempo, lo que genera un aumento de pacientes que necesitan servicios de salud. Visto en el contexto de estadías más cortas y la creciente responsabilidad de las clínicas de pacientes ambulatorios, existe la necesidad de aumentar la capacidad de pacientes ambulatorios sin generar más reingresos de pacientes. Además, los nuevos servicios deben tener en cuenta la capacidad de los pacientes para beneficiarse de los servicios, y su nivel de alfabetización en salud es crucial. Mediante el desarrollo de nuevos servicios utilizando la tecnología, los pacientes podrán ser seguidos de cerca en su propio hogar con un tratamiento e información adaptados, un diálogo más cercano con el servicio de salud donde haya una necesidad y la utilización de recursos escasos en el sistema de salud. puede aumentar

El objetivo del estudio actual es evaluar una clínica ambulatoria digital y evaluar las diferencias a lo largo del tiempo en la alfabetización en salud, la alfabetización en salud digital, la calidad de vida y la satisfacción general con los servicios ambulatorios. Además, los investigadores evaluarán la satisfacción del grupo de intervención con la clínica ambulatoria digital. Además, los servicios digitales se adaptarán y revisarán a lo largo del estudio en función de la retroalimentación continua y los procesos iterativos.

El estudio actual es un estudio multicéntrico pragmático controlado con dos brazos de estudio; un brazo de control y un brazo de intervención. En total, los participantes elegibles serán reclutados de uno de los cuatro centros.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Heidi Holmen, PhD
  • Número de teléfono: 004723070000
  • Correo electrónico: heidho@ous-hf.no

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega
        • Oslo University Hospital
      • Tromsø, Noruega
        • University Hospital of North Norway

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que acudan a los centros de estudio que sean cognitivamente capaces de utilizar un servicio ambulatorio digital sin trastornos conflictivos mayores, con alguno de los siguientes trastornos:
  • cáncer
  • epilepsia
  • enfermedad pulmonar intersticial
  • condiciones de dolor complejo a largo plazo

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años
  • cualquier condición mental o cognitiva que interfiera con su capacidad para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de intervención Dignio Digital Remote Care
Los participantes recibirán la aplicación MyDignio para un seguimiento individualizado durante 6 meses.

La intervención consta de Dignio Prevent (para profesionales de la salud) y MyDignio (para pacientes). El sistema tiene la marca CE y cumple con todos los requisitos reglamentarios de privacidad y seguridad de la información. Se pueden añadir varios componentes para un seguimiento individualizado de los pacientes.

Los elementos del servicio ambulatorio digital en Dignio incluyen resultados informados por los pacientes y otros cuestionarios, tareas, medidas objetivas, recordatorios e información, además de una función de chat para contacto asíncrono con el personal de atención médica y consultas por video para consultas en tiempo real.

Otro: Grupo de Control de Atención Habitual
Los participantes del grupo de control recibirán seguimiento en la consulta externa según sus necesidades.
Los participantes del grupo de control recibirán seguimiento en la consulta externa según sus necesidades.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la alfabetización en salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses de seguimiento.

El HLQ es una medida estandarizada de alfabetización en salud, y los investigadores aplicarán cinco de los nueve dominios; 1 Sentirse comprendido y apoyado por los proveedores de atención médica; 2 Tener suficiente información para manejar mi salud; 3 Administrar activamente mi salud; 6 Capacidad para participar activamente con los proveedores de atención médica; y 9 Comprender la información de salud lo suficientemente bien como para saber qué hacer. el HLQ está traducido y validado en noruego.

(Osborne et al. 2013; Wahl et al. 2020)

Línea de base, 3 meses y 6 meses de seguimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la alfabetización en salud digital
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a los 3 meses y a los 6 meses.

Los investigadores aplicarán el eHLQ para medir el nivel de alfabetización en salud digital. El eHLQ contiene 35 elementos resumidos en siete dominios: 1) uso de tecnología para procesar información de salud, 2) comprensión de conceptos y lenguaje de salud, 3) capacidad para participar activamente con servicios digitales, 4) sentirse seguro y en control, 5) motivado para comprometerse con servicios digitales, 6) acceso a servicios digitales que funcionan, y 7) servicios digitales que se adaptan a las necesidades individuales. Las puntuaciones más altas indican una mejor alfabetización digital en salud. Los dominios 1-5 constan de 5 elementos, el dominio 6 consta de 6 elementos y el dominio 7 consta de 4 elementos.

(Kayser et al. 2018)

Seguimiento inicial, a los 3 meses y a los 6 meses.
Cambio en la salud/calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses de seguimiento.
Para evaluar la salud o la calidad de vida informada por el paciente, los investigadores utilizarán la Encuesta breve de 12 ítems del Estudio de resultados médicos RAND (RAND-12) (Ware et al. 1996). Los ítems se resumen en dos escalas; puntuación del componente mental y puntuación del componente físico. Las puntuaciones más altas indican una mejor salud, y los instrumentos están traducidos y validados en noruego.
Línea de base, 3 meses y 6 meses de seguimiento.
Cambio en la seguridad percibida en una pandemia
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses de seguimiento.
Para evaluar la seguridad autopercibida de los participantes en la pandemia, los investigadores aplicarán el ítem: "¿Qué tan ansioso está de infectarse con Covid-19 (corona)?" con respuestas en una escala de Likert de 5 puntos de "No ansioso" a "Muy ansioso".
Línea de base, 3 meses y 6 meses de seguimiento.
Cambio en la Satisfacción con los servicios digitales
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses.

El Cuestionario de Aceptabilidad de la Tecnología del Usuario del Servicio (SUTAQ) es un instrumento que se puede utilizar para medir las creencias de los usuarios sobre la aceptabilidad de los servicios digitales y tiene la capacidad de discriminar y predecir las diferencias individuales en creencias y comportamiento.

(Hirani et al 2016; Torbjørnsen et al. 2018)

Seguimiento a los 3 y 6 meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencias con servicios ambulatorios digitales
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de seguimiento del estudio, los investigadores realizarán las entrevistas
Se realizarán entrevistas cualitativas a pacientes y personal sanitario para evaluar sus experiencias con los nuevos servicios.
Después de 6 meses de seguimiento del estudio, los investigadores realizarán las entrevistas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Erik Fosse, PhD, Oslo University Hospital
  • Investigador principal: Heidi Holmen, Oslo University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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