Digital öppenvård
Digitala öppenvårdstjänster - en kontrollerad multicenterstudie
Fler människor lever tillsammans med kroniska eller långvariga besvär och de lever längre, vilket ger en ökning av patienter som behöver sjukvård. Sett mot bakgrund av de kortare vårdtiderna, och poliklinikernas ökande ansvar, finns ett behov av att öka poliklinisk kapacitet utan att leda till fler patientåterinläggningar. Vidare bör nya tjänster ta hänsyn till patienternas förmåga att dra nytta av tjänsterna, och deras nivå av hälsokompetens är avgörande. Genom att utveckla nya tjänster med hjälp av teknik ska patienterna kunna följas upp nära i det egna hemmet med anpassad behandling och information, en närmare dialog med sjukvården där det finns behov samt utnyttjande av knappa resurser i hälso- och sjukvården. kan öka.
Syftet med den aktuella studien är att utvärdera en digital öppenvårdsmottagning, och bedöma eventuella skillnader över tid i hälsokompetens, digital hälsokompetens, livskvalitet och övergripande tillfredsställelse med öppenvården. Vidare ska utredarna bedöma interventionsgruppens tillfredsställelse med den digitala öppenvården. Dessutom kommer de digitala tjänsterna att skräddarsys och revideras under hela studien baserat på kontinuerlig feedback och iterativa processer.
Den aktuella studien är en pragmatisk kontrollerad multicenterstudie med två studiearmar; en kontrollarm och en interventionsarm. Totalt kommer kvalificerade deltagare att rekryteras från ett av fyra centra.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
Tromsø, Norge
- University Hospital of North Norway
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som går på studiecentrum och som kognitivt kan använda en digital öppenvårdstjänst utan större motstridiga störningar, med en av följande störningar:
- cancer
- epilepsi
- interstitiell lungsjukdom
- långvariga komplexa smärttillstånd
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- alla mentala eller kognitiva tillstånd som stör deras förmåga att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Interventionsgrupp för Dignio Digital Remote Care
Deltagarna får MyDignio-appen för individuell uppföljning i 6 månader.
|
Insatsen består av Dignio Prevent (för vårdpersonal) och MyDignio (för patienter). Systemet är CE-märkt och systemet uppfyller alla myndighetskrav för integritet och informationssäkerhet. Olika komponenter kan läggas till för en individualiserad uppföljning av patienterna. Inslag i den digitala öppenvårdstjänsten i Dignio är bland annat patientrapporterade utfall och andra enkäter, uppgifter, objektiva åtgärder, påminnelser och information, förutom en chattfunktion för asynkron kontakt med vårdpersonal och videokonsultationer för realtidskonsultationer. |
|
Övrig: Vanlig vårdkontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få uppföljning på polikliniken enligt deras behov.
|
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få uppföljning på polikliniken enligt deras behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hälsokompetens
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
|
HLQ är ett standardiserat mått på hälsokompetens, och utredarna kommer att tillämpa fem av de nio domänerna; 1 Att känna sig förstådd och stöttad av vårdgivare; 2 Att ha tillräcklig information för att hantera min hälsa; 3 Aktivt hantera min hälsa; 6 Förmåga att aktivt engagera sig med vårdgivare; och 9 Förstå hälsoinformation tillräckligt bra för att veta vad man ska göra. HLQ är översatt och validerad till norska. (Osborne et al. 2013; Wahl et al. 2020) |
Baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i digital hälsokunskap
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
|
Utredarna kommer att tillämpa eHLQ för att mäta nivån på digital hälsokompetens. eHLQ innehåller 35 punkter sammanfattade i sju domäner: 1) använda teknik för att bearbeta hälsoinformation, 2) förståelse av hälsobegrepp och språk, 3) förmåga att aktivt engagera sig i digitala tjänster, 4) känna sig trygg och ha kontroll, 5) motiverad att engagera sig i digitala tjänster, 6) tillgång till digitala tjänster som fungerar och 7) digitala tjänster som passar individuella behov. Högre poäng tyder på bättre digital hälsokompetens. Domän 1-5 består av 5 objekt, domän 6 består av 6 objekt och domän 7 består av 4 objekt. (Kayser et al. 2018) |
Baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
|
|
Förändring i hälsa/livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
|
För att bedöma patientens rapporterade hälsa eller livskvalitet kommer utredarna att använda 12-punkters kortformulärsundersökning från RAND Medical Outcomes Study (RAND-12) (Ware et al. 1996).
Punkterna sammanfattas i två skalor; mental komponentpoäng och fysisk komponentpoäng.
Högre poäng tyder på bättre hälsa och instrumenten är översatta och validerade på norska.
|
Baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
|
|
Förändring i upplevd säkerhet i en pandemi
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
|
För att bedöma deltagarnas självupplevda säkerhet i pandemin kommer utredarna att tillämpa punkten: "Hur orolig är du att bli smittad av Covid-19 (corona)?"
med svar på en 5-gradig Likert-skala från "Inte orolig" till "Mycket orolig".
|
Baslinje, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
|
|
Förändring i tillfredsställelse med digitala tjänster
Tidsram: 3 månader och 6 månaders uppföljning.
|
Service User Technology Acceptability Questionnaire (SUTAQ) är ett instrument som kan användas för att mäta användarnas uppfattning om acceptansen av digitala tjänster, och har förmågan att särskilja och förutsäga individuella skillnader i övertygelser och beteende. (Hirani et al 2016; Torbjørnsen et al. 2018) |
3 månader och 6 månaders uppföljning.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erfarenhet av digitala öppenvårdstjänster
Tidsram: Efter 6 månaders studieuppföljning kommer utredarna att genomföra intervjuerna
|
Kvalitativa intervjuer med patienter och vårdpersonal kommer att genomföras för att bedöma deras erfarenheter av de nya tjänsterna.
|
Efter 6 månaders studieuppföljning kommer utredarna att genomföra intervjuerna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Erik Fosse, PhD, Oslo University Hospital
- Huvudutredare: Heidi Holmen, Oslo University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21/06826
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .