Serviços ambulatoriais digitais
Serviços ambulatoriais digitais - um estudo multicêntrico controlado
Mais pessoas convivem com doenças crônicas ou de longa duração juntas e vivem mais, o que dá um aumento de pacientes que precisam de serviços de saúde. Tendo em conta os tempos de internamento mais curtos e o aumento da responsabilidade dos ambulatórios, é necessário aumentar a capacidade ambulatória sem originar mais reinternações de doentes. Além disso, novos serviços devem levar em consideração a capacidade dos pacientes de se beneficiarem dos serviços, e seu nível de alfabetização em saúde é crucial. Ao desenvolver novos serviços com tecnologia, o paciente poderá ter um acompanhamento próximo em sua própria casa, com tratamento e informação adaptados, um diálogo mais próximo com o serviço de saúde onde houver necessidade e a utilização de recursos escassos no sistema de saúde pode aumentar.
O objetivo do presente estudo é avaliar uma clínica ambulatorial digital e avaliar quaisquer diferenças ao longo do tempo na alfabetização em saúde, alfabetização em saúde digital, qualidade de vida e satisfação geral com os serviços ambulatoriais. Além disso, os investigadores avaliarão a satisfação do grupo de intervenção com o ambulatório digital. Além disso, os serviços digitais serão adaptados e revisados ao longo do estudo com base em feedback contínuo e processos iterativos.
O estudo atual é um estudo multicêntrico pragmático controlado com dois braços de estudo; um braço de controle e um braço de intervenção. No total, os participantes elegíveis serão recrutados em um dos quatro centros.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital
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Tromsø, Noruega
- University Hospital of North Norway
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atendidos nos centros de estudo que são cognitivamente capazes de usar um serviço ambulatorial digital sem grandes transtornos conflitantes, com um dos seguintes transtornos:
- Câncer
- epilepsia
- doença pulmonar intersticial
- condições de dor complexas de longo prazo
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- quaisquer condições mentais ou cognitivas que interfiram em sua capacidade de participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de intervenção Dignio Digital Remote Care
Os participantes receberão o aplicativo MyDignio para acompanhamento individualizado por 6 meses.
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A intervenção consiste em Dignio Prevent (para profissionais de saúde) e MyDignio (para pacientes). O sistema possui a marca CE e atende a todos os requisitos regulamentares de privacidade e segurança da informação. Vários componentes podem ser adicionados para um acompanhamento individualizado dos pacientes. Os elementos do serviço ambulatorial digital no Dignio incluem resultados relatados pelo paciente e outros questionários, tarefas, medidas objetivas, lembretes e informações, além de uma função de chat para contato assíncrono com o pessoal de saúde e consultas de vídeo para consultas em tempo real. |
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Outro: Grupo de Controle de Cuidados Habituais
Os participantes do grupo controle receberão acompanhamento no ambulatório de acordo com suas necessidades.
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Os participantes do grupo controle receberão acompanhamento no ambulatório de acordo com suas necessidades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na alfabetização em saúde
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
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O HLQ é uma medida padronizada de alfabetização em saúde, e os investigadores aplicarão cinco dos nove domínios; 1 Sentir-se compreendido e apoiado pelos profissionais de saúde; 2 Ter informação suficiente para gerir a minha saúde; 3 Gerenciar ativamente minha saúde; 6 Capacidade de se envolver ativamente com os profissionais de saúde; e 9 Compreender bem as informações de saúde para saber o que fazer. o HLQ é traduzido e validado em norueguês. (Osborne et al. 2013; Wahl et al. 2020) |
Linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na alfabetização em saúde digital
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
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Os investigadores aplicarão o eHLQ para medir o nível de alfabetização digital em saúde. O eHLQ contém 35 itens resumidos em sete domínios: 1) uso de tecnologia para processar informações de saúde, 2) compreensão de conceitos e linguagem de saúde, 3) capacidade de se envolver ativamente com serviços digitais, 4) sentir-se seguro e no controle, 5) motivado para envolver-se com serviços digitais, 6) acesso a serviços digitais que funcionem e 7) serviços digitais que atendam às necessidades individuais. Pontuações mais altas indicam melhor alfabetização em saúde digital. Os domínios 1-5 consistem em 5 itens, o domínio 6 consiste em 6 itens e o domínio 7 consiste em 4 itens. (Kayser et al. 2018) |
Linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
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Mudança na saúde/qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
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Para avaliar a saúde relatada pelo paciente ou a qualidade de vida, os investigadores usarão a Pesquisa de Formulário Resumido de 12 itens do Estudo de Resultados Médicos RAND (RAND-12) (Ware et al. 1996).
Os itens resumem-se em duas escalas; pontuação do componente mental e pontuação do componente físico.
Pontuações mais altas indicam melhor saúde e os instrumentos são traduzidos e validados em norueguês.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
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Mudança na percepção de segurança em uma pandemia
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
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Para avaliar a autopercepção de segurança dos participantes na pandemia, os investigadores aplicarão o item: "Quão ansioso você está para ser infectado pelo Covid-19 (corona)?"
com respostas em uma escala Likert de 5 pontos de "Não ansioso" a "Muito ansioso".
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Linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
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Mudança na satisfação com os serviços digitais
Prazo: Acompanhamento de 3 meses e 6 meses.
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O Service User Technology Acceptability Questionnaire (SUTAQ) é um instrumento que pode ser usado para medir as crenças do usuário sobre a aceitabilidade de serviços digitais e tem a capacidade de discriminar e prever diferenças individuais em crenças e comportamentos. (Hirani et al. 2016; Torbjørnsen et al. 2018) |
Acompanhamento de 3 meses e 6 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiências com serviços ambulatoriais digitais
Prazo: Após 6 meses de acompanhamento do estudo, os investigadores conduzirão as entrevistas
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Entrevistas qualitativas com pacientes e profissionais de saúde serão realizadas para avaliar suas experiências com os novos serviços.
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Após 6 meses de acompanhamento do estudo, os investigadores conduzirão as entrevistas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Erik Fosse, PhD, Oslo University Hospital
- Investigador principal: Heidi Holmen, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21/06826
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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