Services ambulatoires numériques
Digital Outpatient Services - une étude multicentrique contrôlée
Plus de personnes vivent ensemble avec des troubles chroniques ou de longue durée et elles vivent plus longtemps, ce qui entraîne une augmentation du nombre de patients qui ont besoin de services de santé. Dans le contexte des durées de séjour plus courtes et de la responsabilité croissante des cliniques externes, il est nécessaire d'augmenter la capacité des consultations externes sans entraîner davantage de réadmissions de patients. En outre, les nouveaux services doivent tenir compte de la capacité des patients à bénéficier des services, et leur niveau de littératie en santé est crucial. En développant de nouveaux services utilisant la technologie, les patients pourront être suivis de près à leur domicile avec un traitement et des informations adaptés, un dialogue plus étroit avec le service de santé en cas de besoin et l'utilisation des ressources rares du système de santé. peut augmenter.
L'objectif de la présente étude est d'évaluer une clinique ambulatoire numérique et d'évaluer toute différence au fil du temps dans la littératie en santé, la littératie en santé numérique, la qualité de vie et la satisfaction globale à l'égard des services ambulatoires. De plus, les enquêteurs évalueront la satisfaction du groupe d'intervention à l'égard de la clinique externe numérique. De plus, les services numériques seront adaptés et révisés tout au long de l'étude sur la base d'un retour d'information continu et de processus itératifs.
L'étude actuelle est une étude multicentrique contrôlée pragmatique avec deux bras d'étude ; un bras contrôle et un bras intervention. Au total, les participants éligibles seront recrutés dans l'un des quatre centres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heidi Holmen, PhD
- Numéro de téléphone: 004723070000
- E-mail: heidho@ous-hf.no
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Oslo University Hospital
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Tromsø, Norvège
- University Hospital of North Norway
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients fréquentant les centres de l'étude qui sont cognitivement capables d'utiliser un service numérique ambulatoire sans troubles majeurs conflictuels, avec l'un des troubles suivants :
- cancer
- épilepsie
- maladie pulmonaire interstitielle
- conditions douloureuses complexes à long terme
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- toute condition mentale ou cognitive interférant avec leur capacité à participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe d'intervention Dignio Digital Remote Care
Les participants recevront l'application MyDignio pour un suivi individualisé pendant 6 mois.
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L'intervention comprend Dignio Prevent (pour les professionnels de la santé) et MyDignio (pour les patients). Le système est marqué CE et satisfait à toutes les exigences réglementaires en matière de confidentialité et de sécurité des informations. Divers composants peuvent être ajoutés pour un suivi individualisé des patients. Les éléments du service ambulatoire numérique de Dignio comprennent les résultats rapportés par les patients et d'autres questionnaires, tâches, mesures objectives, rappels et informations, en plus d'une fonction de chat pour un contact asynchrone avec le personnel de santé et des consultations vidéo pour des consultations en temps réel. |
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Autre: Groupe de contrôle des soins habituels
Les participants du groupe témoin recevront un suivi à la clinique externe selon leurs besoins.
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Les participants du groupe témoin recevront un suivi à la clinique externe selon leurs besoins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la littératie en santé
Délai: Suivi initial, 3 mois et 6 mois.
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Le HLQ est une mesure normalisée de la littératie en santé, et les enquêteurs appliqueront cinq des neuf domaines ; 1 Se sentir compris et soutenu par les prestataires de soins de santé ; 2 Avoir suffisamment d'informations pour gérer ma santé ; 3 Gérer activement ma santé ; 6 Capacité à s'engager activement avec les prestataires de soins de santé ; et 9 Compréhension suffisante des informations sur la santé pour savoir quoi faire. le HLQ est traduit et validé en norvégien. (Osborne et al. 2013 ; Wahl et al. 2020) |
Suivi initial, 3 mois et 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la littératie en santé numérique
Délai: Suivi de base, 3 mois et 6 mois mois.
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Les enquêteurs appliqueront l'eHLQ pour mesurer le niveau de littératie en santé numérique. L'eHLQ contient 35 éléments résumés dans sept domaines : 1) utilisation de la technologie pour traiter les informations sur la santé, 2) compréhension des concepts et du langage liés à la santé, 3) capacité à s'engager activement dans les services numériques, 4) se sentir en sécurité et en contrôle, 5) motivé à s'engager avec les services numériques, 6) l'accès à des services numériques qui fonctionnent, et 7) des services numériques qui répondent aux besoins individuels. Des scores plus élevés indiquent une meilleure littératie en santé numérique. Les domaines 1 à 5 comprennent 5 éléments, le domaine 6 comprend 6 éléments et le domaine 7 comprend 4 éléments. (Kayser et al. 2018) |
Suivi de base, 3 mois et 6 mois mois.
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Changement de santé / qualité de vie
Délai: Suivi initial, 3 mois et 6 mois.
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Pour évaluer la santé ou la qualité de vie rapportée par le patient, les enquêteurs utiliseront le questionnaire court en 12 points de la RAND Medical Outcomes Study (RAND-12) (Ware et al. 1996).
Les items se résument en deux échelles ; score de la composante mentale et score de la composante physique.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé, et les instruments sont traduits et validés en norvégien.
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Suivi initial, 3 mois et 6 mois.
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Changement dans la sécurité perçue en cas de pandémie
Délai: Suivi initial, 3 mois et 6 mois.
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Pour évaluer la sécurité auto-perçue des participants dans la pandémie, les enquêteurs appliqueront l'item : "À quel point êtes-vous anxieux d'être infecté par le Covid-19 (corona) ?"
avec des réponses sur une échelle de Likert en 5 points allant de "Pas anxieux" à "Très anxieux".
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Suivi initial, 3 mois et 6 mois.
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Évolution de la satisfaction à l'égard des services numériques
Délai: 3 mois et 6 mois de suivi.
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Le Service User Technology Acceptability Questionnaire (SUTAQ) est un instrument qui peut être utilisé pour mesurer les croyances des utilisateurs sur l'acceptabilité des services numériques, et a la capacité de discriminer et de prédire les différences individuelles dans les croyances et les comportements. (Hirani et al 2016; Torbjørnsen et al. 2018) |
3 mois et 6 mois de suivi.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expériences avec les services ambulatoires numériques
Délai: Après 6 mois de suivi de l'étude, les enquêteurs mèneront les entretiens
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Des entretiens qualitatifs avec les patients et le personnel de santé seront menés pour évaluer leurs expériences avec les nouveaux services.
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Après 6 mois de suivi de l'étude, les enquêteurs mèneront les entretiens
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Erik Fosse, PhD, Oslo University Hospital
- Chercheur principal: Heidi Holmen, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21/06826
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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