Digitális ambuláns szolgáltatások
Digitális járóbeteg-szolgáltatások – Ellenőrzött többközpontú tanulmány
Egyre többen élnek együtt krónikus vagy hosszan tartó betegségekben, és tovább élnek, ami növeli az egészségügyi szolgáltatásokra szoruló betegek számát. A rövidebb tartózkodási idővel és a járóbeteg-rendelők növekvő felelősségével összefüggésben szükség van a járóbeteg-kapacitás növelésére anélkül, hogy ez több beteg-visszafogadáshoz vezetne. Ezen túlmenően, az új szolgáltatásoknak figyelembe kell venniük a betegek azon képességét, hogy részesüljenek a szolgáltatásokból, és egészségügyi ismereteik döntő fontosságúak. A technológiát alkalmazó új szolgáltatások kidolgozásával a betegek saját otthonukban követhetőek lesznek, adaptált kezeléssel és tájékoztatással, szorosabb párbeszédet folytathatnak az egészségügyi szolgálattal, ahol szükség van rá, és az egészségügyi ellátórendszer szűkös erőforrásait kihasználják. növelheti.
A jelenlegi tanulmány célja egy digitális ambulancia értékelése, valamint az egészségügyi ismeretek, a digitális egészségügyi ismeretek, az életminőség és a járóbeteg-szolgáltatásokkal való általános elégedettség időbeli eltéréseinek felmérése. Továbbá a vizsgálók felmérik az intervenciós csoport elégedettségét a digitális ambulanciával. Ezen túlmenően a digitális szolgáltatásokat a tanulmány során a folyamatos visszacsatolás és az iteratív folyamatok alapján testre szabják és felülvizsgálják.
A jelenlegi tanulmány egy pragmatikusan ellenőrzött többközpontú vizsgálat, két vizsgálati ággal; egy vezérlőkar és egy beavatkozási kar. A jogosult résztvevőket összesen négy központ egyikéből toborozzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia
- Oslo University Hospital
-
Tromsø, Norvégia
- University Hospital of North Norway
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a tanulmányi központokba járó betegek, akik kognitívan képesek a digitális ambuláns szolgáltatás igénybevételére komolyabb konfliktusos rendellenességek nélkül, az alábbi rendellenességek valamelyikével:
- rák
- epilepszia
- intersticiális tüdőbetegség
- hosszú távú összetett fájdalomállapotok
Kizárási kritériumok:
- 18 év alattiak
- bármilyen mentális vagy kognitív állapot, amely megzavarja részvételi képességüket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Dignio Digital Remote Care intervenciós csoport
A résztvevők megkapják a MyDignio alkalmazást az egyéni nyomon követéshez 6 hónapig.
|
A beavatkozás a Dignio Preventből (egészségügyi szakemberek számára) és a MyDignioból (a betegek számára) áll. A rendszer CE-jelöléssel rendelkezik, és a rendszer eleget tesz minden adatvédelmi és információbiztonsági előírásnak. Különféle komponensek adhatók hozzá a betegek személyre szabott nyomon követéséhez. A digitális ambuláns szolgáltatás elemei Dignioban a betegek által bejelentett eredményeket és egyéb kérdőíveket, feladatokat, objektív méréseket, emlékeztetőket és információkat tartalmaznak, ezen kívül chat funkciót az egészségügyi személyzettel való aszinkron kapcsolattartáshoz és videós konzultációkat a valós idejű konzultációkhoz. |
|
Egyéb: Szokásos gondozás Kontroll csoport
A kontrollcsoportban részt vevők szükségleteiknek megfelelően nyomon követést kapnak a járóbeteg-szakrendelésen.
|
A kontrollcsoportban résztvevők szükségleteiknek megfelelően nyomon követést kapnak a járóbeteg-szakrendelésen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az egészségügyi műveltségben
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos és 6 hónapos követés.
|
A HLQ az egészségműveltség szabványosított mértéke, és a kutatók a kilenc terület közül ötöt alkalmaznak; 1 Az egészségügyi szolgáltatók megértésének és támogatásának érzése; 2 Elegendő információ birtokában az egészségem kezeléséhez; 3 Egészségem aktív kezelése; 6 Képes aktívan együttműködni az egészségügyi szolgáltatókkal; és 9. Az egészségügyi információk eléggé megértése ahhoz, hogy tudja, mit kell tennie. a HLQ norvég nyelvre van lefordítva és érvényesítve. (Osborne et al. 2013; Wahl et al. 2020) |
Kiindulási állapot, 3 hónapos és 6 hónapos követés.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a digitális egészségügyi ismeretek terén
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos és 6 hónapos követés.
|
A kutatók az eHLQ-t fogják alkalmazni a digitális egészségügyi ismeretek szintjének mérésére. Az eHLQ 35 elemet tartalmaz hét területen összefoglalva: 1) az egészségügyi információk feldolgozására szolgáló technológia használata, 2) az egészségügyi fogalmak és nyelvezet megértése, 3) képesség a digitális szolgáltatásokkal való aktív részvételre, 4) biztonságban és az irányításban való részvétel, 5) motivált digitális szolgáltatások igénybevétele, 6) működő digitális szolgáltatások elérése, és 7) egyéni igényeknek megfelelő digitális szolgáltatások. A magasabb pontszámok jobb digitális egészségügyi ismereteket jeleznek. Az 1-5 domain 5 elemből áll, a 6. tartomány 6 elemből, a 7. tartomány pedig 4 elemből áll. (Kayser et al. 2018) |
Kiindulási állapot, 3 hónapos és 6 hónapos követés.
|
|
Változás az egészségben/életminőségben
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos és 6 hónapos követés.
|
A páciens egészségi állapotának vagy életminőségének felmérésére a vizsgálók a RAND Medical Outcomes Study (RAND-12) 12 itemből álló rövid formájú felmérését használják (Ware et al. 1996).
A tételek két skálába foglalhatók össze; mentális komponens pontszáma és fizikai komponens pontszáma.
A magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek, és a műszereket norvég nyelvre fordítják és validálják.
|
Kiindulási állapot, 3 hónapos és 6 hónapos követés.
|
|
Változás az észlelt biztonságban világjárvány idején
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos és 6 hónapos követés.
|
A résztvevők saját maguk által észlelt biztonságának felmérésére a járvány során a nyomozók a következő elemet alkalmazzák: "Mennyire fél, hogy megfertőződik a Covid-19-cel (korona)?"
5 pontos Likert-skálán a „Nem aggódó”-tól a „Nagyon aggódó”-ig terjedő válaszokkal.
|
Kiindulási állapot, 3 hónapos és 6 hónapos követés.
|
|
Változás a digitális szolgáltatásokkal való elégedettségben
Időkeret: 3 hónap és 6 hónapos követés.
|
A Service User Technology Acceptability Questionnaire (SUTAQ) egy olyan eszköz, amellyel mérhető a felhasználóknak a digitális szolgáltatások elfogadhatóságával kapcsolatos meggyőződése, és képes megkülönböztetni és előre jelezni az egyéni hiedelmek és viselkedésbeli különbségeket. (Hirani et al. 2016; Torbjørnsen et al. 2018) |
3 hónap és 6 hónapos követés.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Digitális járóbeteg-ellátásban szerzett tapasztalat
Időkeret: 6 hónapos vizsgálati nyomon követés után a vizsgálók elkészítik az interjúkat
|
A betegekkel és az egészségügyi személyzettel kvalitatív interjúkat készítenek, hogy felmérjék az új szolgáltatásokkal kapcsolatos tapasztalataikat.
|
6 hónapos vizsgálati nyomon követés után a vizsgálók elkészítik az interjúkat
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Erik Fosse, PhD, Oslo University Hospital
- Kutatásvezető: Heidi Holmen, Oslo University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21/06826
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .