Digitální ambulantní služby
Digitální ambulantní služby – řízená multicentrická studie
Více lidí spolu žije s chronickými nebo dlouhodobými poruchami a žijí déle, což zvyšuje počet pacientů, kteří potřebují zdravotní služby. V souvislosti s kratší dobou pobytu a rostoucí odpovědností ambulancí je potřeba zvýšit kapacitu ambulantních pacientů, aniž by to vedlo k většímu počtu readmisí pacientů. Nové služby by dále měly zohledňovat schopnost pacientů využívat těchto služeb a zásadní je úroveň jejich zdravotní gramotnosti. Díky vývoji nových služeb využívajících technologie budou moci být pacienti pozorně sledováni ve svém vlastním domě s přizpůsobenou léčbou a informacemi, užším dialogem se zdravotnickou službou tam, kde je to potřeba, a využitím omezených zdrojů v systému zdravotní péče. může zvýšit.
Cílem aktuální studie je zhodnotit digitální ambulanci a posoudit případné rozdíly v čase ve zdravotní gramotnosti, digitální zdravotní gramotnosti, kvalitě života a celkové spokojenosti s ambulantními službami. Dále vyšetřovatelé posoudí spokojenost intervenční skupiny s digitální ambulancí. Kromě toho budou digitální služby v průběhu studie přizpůsobovány a revidovány na základě neustálé zpětné vazby a opakovaných procesů.
Současná studie je pragmatická kontrolovaná multicentrická studie se dvěma studijními rameny; jedno ovládací rameno a jedno zásahové rameno. Celkem budou způsobilí účastníci rekrutováni z jednoho ze čtyř center.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Heidi Holmen, PhD
- Telefonní číslo: 004723070000
- E-mail: heidho@ous-hf.no
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- Oslo University Hospital
-
Tromsø, Norsko
- University Hospital of North Norway
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti navštěvující studijní centra, kteří jsou kognitivně schopni používat digitální ambulantní službu bez větších konfliktních poruch, s jednou z následujících poruch:
- rakovina
- epilepsie
- intersticiální plicní onemocnění
- dlouhodobé komplexní bolestivé stavy
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- jakékoli duševní nebo kognitivní stavy narušující jejich schopnost participovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intervenční skupina Dignio Digital Remote Care
Účastníci obdrží aplikaci MyDignio pro individuální sledování po dobu 6 měsíců.
|
Intervence se skládá z Dignio Prevent (pro zdravotníky) a MyDignio (pro pacienty). Systém má označení CE a splňuje všechny regulační požadavky na soukromí a bezpečnost informací. Pro individuální sledování pacientů lze přidat různé komponenty. Prvky digitální ambulantní služby v Dignio zahrnují pacienty hlášené výstupy a další dotazníky, úkoly, objektivní opatření, upomínky a informace, kromě funkce chatu pro asynchronní kontakt se zdravotnickým personálem a videokonzultací pro konzultace v reálném čase. |
|
Jiný: Kontrolní skupina obvyklé péče
Účastníci kontrolní skupiny budou sledováni v ambulanci dle svých potřeb.
|
Účastníci kontrolní skupiny budou sledováni v ambulanci dle svých potřeb.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve zdravotní gramotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců sledování.
|
HLQ je standardizovaným měřítkem zdravotní gramotnosti a výzkumníci použijí pět z devíti domén; 1 Pocit pochopení a podpory ze strany poskytovatelů zdravotní péče; 2 Mít dostatek informací pro řízení svého zdraví; 3 Aktivně spravuji své zdraví; 6 Schopnost aktivně spolupracovat s poskytovateli zdravotní péče; a 9 Dostatečně rozumět zdravotním informacím, abyste věděli, co dělat. HLQ je přeloženo a ověřeno v norštině. (Osborne a kol. 2013; Wahl a kol. 2020) |
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v digitální zdravotní gramotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců sledování.
|
Vyšetřovatelé použijí eHLQ k měření úrovně digitální zdravotní gramotnosti. eHLQ obsahuje 35 položek shrnutých v sedmi doménách: 1) používání technologie ke zpracování zdravotních informací, 2) porozumění zdravotním konceptům a jazyku, 3) schopnost aktivně se zapojit do digitálních služeb, 4) cítit se bezpečně a pod kontrolou, 5) motivovat zapojení do digitálních služeb, 6) přístup k digitálním službám, které fungují, a 7) digitální služby, které vyhovují individuálním potřebám. Vyšší skóre naznačuje lepší digitální zdravotní gramotnost. Domény 1-5 se skládají z 5 položek, doména 6 se skládá ze 6 položek a doména 7 se skládá ze 4 položek. (Kayser et al. 2018) |
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců sledování.
|
|
Změna zdraví/kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců sledování.
|
K posouzení zdraví nebo kvality života udávaného pacientem použijí vyšetřovatelé 12-položkový krátký formulářový průzkum ze studie RAND Medical Outcomes Study (RAND-12) (Ware et al. 1996).
Položky jsou shrnuty do dvou škál; skóre mentální složky a skóre fyzické složky.
Vyšší skóre značí lepší zdraví a nástroje jsou přeloženy a ověřeny v norštině.
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců sledování.
|
|
Změna vnímání bezpečnosti v pandemii
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců sledování.
|
Aby vyšetřovatelé zhodnotili sebepociťovanou bezpečnost účastníků v pandemii, použijí bod: „Jak moc se bojíte být infikován Covid-19 (korona)?“
s odpověďmi na 5bodové Likertově škále od „Není úzkostný“ po „Velmi úzkostný“.
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců sledování.
|
|
Změna spokojenosti s digitálními službami
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců sledování.
|
Dotazník přijatelnosti technologie uživatele služby (SUTAQ) je nástroj, který lze použít k měření názorů uživatelů na přijatelnost digitálních služeb a má schopnost rozlišovat a předvídat individuální rozdíly v přesvědčení a chování. (Hirani a kol. 2016; Torbjørnsen a kol. 2018) |
3 měsíce a 6 měsíců sledování.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti s digitálními ambulantními službami
Časové okno: Po 6 měsících sledování studie provedou vyšetřovatelé rozhovory
|
Budou provedeny kvalitativní rozhovory s pacienty a zdravotnickým personálem za účelem posouzení jejich zkušeností s novými službami.
|
Po 6 měsících sledování studie provedou vyšetřovatelé rozhovory
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Erik Fosse, PhD, Oslo University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Heidi Holmen, Oslo University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21/06826
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .