经导管主动脉瓣置换术后左心室收缩功能恢复的预测因素
经导管主动脉瓣术后左心室收缩功能恢复的预测因子
研究概览
详细说明
钙化性主动脉瓣狭窄（AS）是西方世界最常见的需要干预的瓣膜疾病，虽然手术主动脉瓣置换术（SAVR）被认为是第一种治疗方法，但大约三分之一的 AS 患者由于其高风险或禁忌症。
自 2002 年首次进行经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 以来，TAVR 已成为治疗严重症状性 AS 的一种日益普遍的治疗方法，该手术最初是在不能手术的中高风险患者身上进行的。
最近，美国食品和药物管理局批准它用于低风险有症状的受试者。
必须将 AS 视为左心室 (LV) 疾病，而不是单纯影响主动脉瓣，大约三分之一的严重症状性 AS 患者存在 LV 收缩功能障碍。
许多研究表明，左室射血分数 (LVEF) 的恢复与 TAVR 后临床结果的改善有关。
经导管主动脉瓣放置 (PARTNER) 试验表明，在接受 TAVR 的严重症状性 AS 和左室收缩功能障碍患者中，左室功能恢复的发生率为 40% 至 50%。
更高的经主动脉平均压力梯度、更少的 LV 肥大、更少的 LV 纤维化和不存在 AF 是 TAVR 后 LV 功能恢复的预测指标。
然而，关于 TAVR 后 LV 功能恢复的预测因素的数据仍然很少。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Assiut、埃及
- Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 符合 TAVR 且 LV 收缩功能低于 50% 的症状性严重主动脉瓣狭窄患者。
排除标准：
- 严重的风湿性或退行性二尖瓣反流。
- 以前的阀门更换。
- 以前的心肌梗塞。
- 以前的冠状动脉通过 Bass 移植 (CABG) 手术。
- TAVR 后明显的瓣周漏
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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LVEF恢复
显示左心室收缩功能改善的患者
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使用连续性方程的峰值速度、峰值和平均压力梯度以及主动脉瓣面积评估主动脉瓣狭窄的严重程度。-通过 m 模式和双平面辛普森氏射血分数 (EF) 评估左心室尺寸、体积和收缩功能心尖 4 和 2 室视图的方法 斑点追踪超声心动图 (STE) 心尖四、三和两室视图用于获得 TAVR 前后的纵向和周向应变。 心脏 CT：TAVR 前的常规完整方案，用于使用细胞外体积评估和检测和计算左心室纤维化。 冠状动脉造影：评估 CAD 的存在和句法评分 (SS) 的计算
其他名称：
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非 LVEF 恢复
未显示左心室收缩功能改善的患者
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使用连续性方程的峰值速度、峰值和平均压力梯度以及主动脉瓣面积评估主动脉瓣狭窄的严重程度。-通过 m 模式和双平面辛普森氏射血分数 (EF) 评估左心室尺寸、体积和收缩功能心尖 4 和 2 室视图的方法 斑点追踪超声心动图 (STE) 心尖四、三和两室视图用于获得 TAVR 前后的纵向和周向应变。 心脏 CT：TAVR 前的常规完整方案，用于使用细胞外体积评估和检测和计算左心室纤维化。 冠状动脉造影：评估 CAD 的存在和句法评分 (SS) 的计算
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过射血分数恢复左心室收缩功能
大体时间：TAVR 后 30 天
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EF 与基线相比绝对增加 ≥ 10%
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TAVR 后 30 天
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STE 恢复左心室收缩功能
大体时间：TAVR 后 30 天
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STE 的心肌恢复定义为与基线相比，整体纵向应变的幅度相对增加 ≥ 20%
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TAVR 后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量评估
大体时间：TAVR 后 30 天
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NIHA类。
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TAVR 后 30 天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Hatem A Helmy、Assiut University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Passeri JJ, Elmariah S, Xu K, Inglessis I, Baker JN, Alu M, Kodali S, Leon MB, Svensson LG, Pibarot P, Fearon WF, Kirtane AJ, Vlahakes GJ, Palacios IF, Douglas PS; PARTNER Investigators. Transcatheter aortic valve replacement and standard therapy in inoperable patients with aortic stenosis and low EF. Heart. 2015 Mar;101(6):463-71. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306737. Epub 2015 Jan 13.
- Sato K, Kumar A, Jones BM, Mick SL, Krishnaswamy A, Grimm RA, Desai MY, Griffin BP, Rodriguez LL, Kapadia SR, Obuchowski NA, Popovic ZB. Reversibility of Cardiac Function Predicts Outcome After Transcatheter Aortic Valve Replacement in Patients With Severe Aortic Stenosis. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 11;6(7):e005798. doi: 10.1161/JAHA.117.005798.
- Han D, Tamarappoo B, Klein E, Tyler J, Chakravarty T, Otaki Y, Miller R, Eisenberg E, Park R, Singh S, Shiota T, Siegel R, Stegic J, Salseth T, Cheng W, Dey D, Thomson L, Berman D, Makkar R, Friedman J. Computed tomography angiography-derived extracellular volume fraction predicts early recovery of left ventricular systolic function after transcatheter aortic valve replacement. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan 22;22(2):179-185. doi: 10.1093/ehjci/jeaa310.
- Jeong YJ, Ahn JM, Kang DY, Park H, Ko E, Kim HJ, Kim JB, Choo SJ, Lee SA, Park SJ, Kim DH, Park DW. Incidence, Predictors, and Prognostic Impact of Immediate Improvement in Left Ventricular Systolic Function After Transcatheter Aortic Valve Implantation. Am J Cardiol. 2021 Aug 1;152:99-105. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.04.037. Epub 2021 Jun 11.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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