経カテーテル大動脈弁置換術後の左心室収縮機能回復の予測因子
経カテーテル大動脈弁後の左心室収縮機能回復の予測因子
調査の概要
詳細な説明
石灰化大動脈弁狭窄症（AS）は、介入を必要とする西側諸国で最も一般的な弁疾患です。外科的大動脈弁置換術（SAVR）が最初の治療法と考えられていましたが、AS患者の約3分の1は、SAVRの強度が高いため、SAVRを受けることができません。リスクまたは禁忌。
2002年に経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）が初めて実施されて以来、TAVRは重度の症候性ASに対するますます普及している治療法として浮上しており、当初は中リスクおよび高リスクの手術不能患者に対して行われていた処置である。
最近、食品医薬品局は低リスクの症状のある被験者に対してそれを承認しました。
AS は、純粋に大動脈弁に影響を与えるのではなく、左心室 (LV) の疾患であると考える必要があります。重度の症候性 AS 患者の約 3 分の 1 は、LV 収縮機能不全を抱えています。
多くの研究で示されているように、LV 駆出率 (LVEF) の回復は、TAVR 後の臨床転帰の改善と関連しています。
Placement of Aortic Transcatheter Valves (PARTNER) 試験では、TAVR を受けた重度の症候性 AS および LV 収縮機能不全患者の LV 機能の回復が患者の 40% ～ 50% で起こることが実証されました。
より高い経大動脈平均圧力勾配、より少ないLV肥大、より少ないLV線維症、およびAFの欠如は、TAVR後のLV機能の回復の予測因子である。
しかし、TAVR 後の左室機能回復の予測因子に関するデータはまだ不足しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Helen sami Anwar
- 電話番号：002 01013934903
- メール：helensami@aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohamed k fargal Abdelmegid
- 電話番号：01124141899
- メール：aboel-kassem1970@aun.edu.eg
研究場所
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Assiut、エジプト
- 募集
- Medicine
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コンタクト：
- Helen Sami Anwar
- 電話番号：01013934903
- メール：helensami@aun.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 左室収縮機能が50％未満でTAVRの対象となる症候性の重度大動脈弁狭窄症の患者。
除外基準:
- 重度のリウマチ性または変性性僧帽弁逆流。
- 前回のバルブ交換。
- 以前の心筋梗塞。
- 以前のバスグラフト (CABG) 手術による冠状動脈。
- TAVR後の重大な弁周囲漏出
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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LVEF回復
左心室収縮機能の改善を示す患者
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連続方程式によるピーク速度、ピークおよび平均圧力勾配、および大動脈弁面積を使用した大動脈弁狭窄症の重症度の評価。 - m モードおよびバイプレーンシンプソン法による駆出率 (EF) によって評価される左心室の寸法、容積、および収縮機能の評価心尖部 4 腔および 2 腔ビューでの方法 スペックル追跡心エコー検査 (STE) TAVR 前および後の追跡調査に、心尖部 4 腔、3 腔、および 2 腔ビューを使用して縦方向および周方向の歪みを取得しました。 心臓 CT : 細胞外容積を使用した左心室線維症の評価と検出と計算のための TAVR 前のルーチンの完全なプロトコル。 冠動脈造影：CADの有無の評価とシンタックススコア(SS)の計算
他の名前：
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非LVEF回復
左心室収縮機能の改善を示さない患者
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連続方程式によるピーク速度、ピークおよび平均圧力勾配、および大動脈弁面積を使用した大動脈弁狭窄症の重症度の評価。 - m モードおよびバイプレーンシンプソン法による駆出率 (EF) によって評価される左心室の寸法、容積、および収縮機能の評価心尖部 4 腔および 2 腔ビューでの方法 スペックル追跡心エコー検査 (STE) TAVR 前および後の追跡調査に、心尖部 4 腔、3 腔、および 2 腔ビューを使用して縦方向および周方向の歪みを取得しました。 心臓 CT : 細胞外容積を使用した左心室線維症の評価と検出と計算のための TAVR 前のルーチンの完全なプロトコル。 冠動脈造影：CADの有無の評価とシンタックススコア(SS)の計算
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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駆出率による左室収縮機能の回復
時間枠：TAVR から 30 日後
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ベースラインと比較してEFが絶対10%以上増加
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TAVR から 30 日後
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STEによる左室収縮機能の回復
時間枠：TAVR から 30 日後
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STE による心筋の回復は、ベースラインと比較して全体的な縦方向の歪みの大きさが 20% 以上相対的に増加することとして定義されます。
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TAVR から 30 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の評価
時間枠：TAVR から 30 日後
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NIHAクラス。
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TAVR から 30 日後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Hatem A Helmy、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Passeri JJ, Elmariah S, Xu K, Inglessis I, Baker JN, Alu M, Kodali S, Leon MB, Svensson LG, Pibarot P, Fearon WF, Kirtane AJ, Vlahakes GJ, Palacios IF, Douglas PS; PARTNER Investigators. Transcatheter aortic valve replacement and standard therapy in inoperable patients with aortic stenosis and low EF. Heart. 2015 Mar;101(6):463-71. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306737. Epub 2015 Jan 13.
- Sato K, Kumar A, Jones BM, Mick SL, Krishnaswamy A, Grimm RA, Desai MY, Griffin BP, Rodriguez LL, Kapadia SR, Obuchowski NA, Popovic ZB. Reversibility of Cardiac Function Predicts Outcome After Transcatheter Aortic Valve Replacement in Patients With Severe Aortic Stenosis. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 11;6(7):e005798. doi: 10.1161/JAHA.117.005798.
- Han D, Tamarappoo B, Klein E, Tyler J, Chakravarty T, Otaki Y, Miller R, Eisenberg E, Park R, Singh S, Shiota T, Siegel R, Stegic J, Salseth T, Cheng W, Dey D, Thomson L, Berman D, Makkar R, Friedman J. Computed tomography angiography-derived extracellular volume fraction predicts early recovery of left ventricular systolic function after transcatheter aortic valve replacement. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan 22;22(2):179-185. doi: 10.1093/ehjci/jeaa310.
- Jeong YJ, Ahn JM, Kang DY, Park H, Ko E, Kim HJ, Kim JB, Choo SJ, Lee SA, Park SJ, Kim DH, Park DW. Incidence, Predictors, and Prognostic Impact of Immediate Improvement in Left Ventricular Systolic Function After Transcatheter Aortic Valve Implantation. Am J Cardiol. 2021 Aug 1;152:99-105. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.04.037. Epub 2021 Jun 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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