Vasemman kammion systolisen toiminnan palautumisen ennustajat transkatetrin aorttaläpän vaihdon jälkeen
Vasemman kammion systolisen toiminnan palautumisen ennustajat transkatetrin aorttaläpän jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kalkkiaorttastenoosi (AS) on länsimaissa yleisin toimenpiteitä vaativa läppäsairaus, vaikka kirurgista aorttaläpän korvaamista (SAVR) pidettiinkin ensimmäisenä hoitomenetelmänä, noin kolmannes AS-potilaista ei voi saada SAVR:ää sen korkean tason vuoksi. riski tai vasta-aihe.
Sen jälkeen kun transkatetri-aorttaläppäkorvaus (TAVR) suoritettiin ensimmäisen kerran vuonna 2002, TAVR on noussut kasvavaksi yleiseksi hoidoksi vaikeassa oireellisessa AS:ssa, ja toimenpide suoritettiin alun perin leikkaukseen kelpaamattomille potilaille, joiden riskit olivat keskitasoisia ja suuria.
Äskettäin Elintarvike- ja lääkevirasto oli hyväksynyt sen vähäriskisille oireellisille aiheille.
AS on pidettävä vasemman kammion (LV) sairautena sen sijaan, että se vaikuttaisi pelkästään aorttaläppään. Noin kolmannella potilaista, joilla on vaikea oireinen AS, on LV:n systolinen toimintahäiriö.
LVEF:n (LVEF) palautuminen liittyy kliinisten tulosten paranemiseen TAVR:n jälkeen, kuten monet tutkimukset osoittavat.
Aortan transkatetriläppien sijoittaminen (PARTNER) -tutkimus osoitti, että LV-toiminnan palautuminen potilailla, joilla on vaikea oireinen AS ja LV:n systolinen toimintahäiriö ja joille tehtiin TAVR, tapahtuu 40–50 prosentilla potilaista.
Korkeampi transaortan keskipainegradientti, vähemmän LV-hypertrofiaa, vähemmän LV-fibroosia ja AF:n puuttuminen ennustavat LV-toiminnan palautumista TAVR:n jälkeen.
TAVR:n jälkeen LV-toiminnan palautumisen ennustajista on kuitenkin vielä vähän tietoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helen sami Anwar
- Puhelinnumero: 002 01013934903
- Sähköposti: helensami@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed k fargal Abdelmegid
- Puhelinnumero: 01124141899
- Sähköposti: aboel-kassem1970@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Helen Sami Anwar
- Puhelinnumero: 01013934903
- Sähköposti: helensami@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on oireinen vaikea aorttastenoosi ja jotka ovat kelvollisia TAVR-hoitoon ja joiden LV systolinen toiminta on alle 50 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea reumaattinen tai rappeuttava mitraalisen regurgitaatio.
- Edellinen venttiilin vaihto.
- Aiempi sydäninfarkti.
- Edellinen sepelvaltimo, bassosiirteen (CABG) kirurgia.
- TAVR:n jälkeen merkittävä paravalvulaarinen vuoto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LVEFelpyminen
potilaalla, jonka vasemman kammion systolinen toiminta on parantunut
|
Aorttastenoosin vakavuuden arviointi käyttämällä huippunopeutta, huippu- ja keskipainegradienttia ja aorttaläpän pinta-alaa jatkuvuusyhtälön avulla. - Vasemman kammion mittojen, tilavuuksien ja systolisen toiminnan arviointi ejektiofraktion (EF) avulla m-moodilla ja kaksitasoisella simpsonilla menetelmä apikaalisessa 4- ja 2-kammionäkymässä Täplä-seuraava kaikukardiografia (STE) Apikaalisia neljän, kolmen ja kaksikammioisia kuvia käytettiin pitkittäis- ja kehäjännityksen saamiseksi ennen TAVR:ää ja seurantaa sen jälkeen. sydämen CT: Rutiininomainen täydellinen protokolla ennen TAVR:ää arviointia ja vasemman kammion fibroosin havaitsemista ja laskemista varten käyttämällä solunulkoista tilavuutta. Sepelvaltimon angiografia: arvioi CAD:n esiintyminen ja laske syntaksipisteet (SS)
Muut nimet:
|
|
Ei-LVEF-palautus
potilas, joka ei osoita vasemman kammion systolisen toiminnan paranemista
|
Aorttastenoosin vakavuuden arviointi käyttämällä huippunopeutta, huippu- ja keskipainegradienttia ja aorttaläpän pinta-alaa jatkuvuusyhtälön avulla. - Vasemman kammion mittojen, tilavuuksien ja systolisen toiminnan arviointi ejektiofraktion (EF) avulla m-moodilla ja kaksitasoisella simpsonilla menetelmä apikaalisessa 4- ja 2-kammionäkymässä Täplä-seuraava kaikukardiografia (STE) Apikaalisia neljän, kolmen ja kaksikammioisia kuvia käytettiin pitkittäis- ja kehäjännityksen saamiseksi ennen TAVR:ää ja seurantaa sen jälkeen. sydämen CT: Rutiininomainen täydellinen protokolla ennen TAVR:ää arviointia ja vasemman kammion fibroosin havaitsemista ja laskemista varten käyttämällä solunulkoista tilavuutta. Sepelvaltimon angiografia: arvioi CAD:n esiintyminen ja laske syntaksipisteet (SS)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasemman kammion systolisen toiminnan palautuminen ejektiofraktion perusteella
Aikaikkuna: 30 päivää TAVR:n jälkeen
|
EF:n absoluuttinen nousu ≥10 % lähtötasoon verrattuna
|
30 päivää TAVR:n jälkeen
|
|
vasemman kammion systolisen toiminnan palautuminen STE:llä
Aikaikkuna: 30 päivää TAVR:n jälkeen
|
Sydänlihaksen palautuminen STE:llä määritellään ≥20 %:n suhteelliseksi kasvuksi globaalin pitkittäisjännityksen suuruudessa verrattuna lähtötilanteeseen
|
30 päivää TAVR:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 30 päivää TAVR:n jälkeen
|
NIHA luokka.
|
30 päivää TAVR:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hatem A Helmy, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Passeri JJ, Elmariah S, Xu K, Inglessis I, Baker JN, Alu M, Kodali S, Leon MB, Svensson LG, Pibarot P, Fearon WF, Kirtane AJ, Vlahakes GJ, Palacios IF, Douglas PS; PARTNER Investigators. Transcatheter aortic valve replacement and standard therapy in inoperable patients with aortic stenosis and low EF. Heart. 2015 Mar;101(6):463-71. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306737. Epub 2015 Jan 13.
- Sato K, Kumar A, Jones BM, Mick SL, Krishnaswamy A, Grimm RA, Desai MY, Griffin BP, Rodriguez LL, Kapadia SR, Obuchowski NA, Popovic ZB. Reversibility of Cardiac Function Predicts Outcome After Transcatheter Aortic Valve Replacement in Patients With Severe Aortic Stenosis. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 11;6(7):e005798. doi: 10.1161/JAHA.117.005798.
- Han D, Tamarappoo B, Klein E, Tyler J, Chakravarty T, Otaki Y, Miller R, Eisenberg E, Park R, Singh S, Shiota T, Siegel R, Stegic J, Salseth T, Cheng W, Dey D, Thomson L, Berman D, Makkar R, Friedman J. Computed tomography angiography-derived extracellular volume fraction predicts early recovery of left ventricular systolic function after transcatheter aortic valve replacement. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan 22;22(2):179-185. doi: 10.1093/ehjci/jeaa310.
- Jeong YJ, Ahn JM, Kang DY, Park H, Ko E, Kim HJ, Kim JB, Choo SJ, Lee SA, Park SJ, Kim DH, Park DW. Incidence, Predictors, and Prognostic Impact of Immediate Improvement in Left Ventricular Systolic Function After Transcatheter Aortic Valve Implantation. Am J Cardiol. 2021 Aug 1;152:99-105. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.04.037. Epub 2021 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAVR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vasemman kammion systolinen toiminto
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrytointiLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrytointiLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytointi