Preditores da recuperação da função sistólica do ventrículo esquerdo após a substituição transcateter da válvula aórtica
Preditores da recuperação da função sistólica do ventrículo esquerdo após válvula aórtica transcateter
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estenose aórtica calcificada (EA) é a doença valvular mais comum no mundo ocidental que requer intervenção, embora a substituição cirúrgica da válvula aórtica (SAVR) tenha sido considerada o primeiro método terapêutico, aproximadamente um terço dos pacientes com EA não pode ser submetido a SAVR devido à sua alta risco ou contra-indicação.
Desde que a substituição transcateter da válvula aórtica (TAVR) foi realizada pela primeira vez em 2002, a TAVR surgiu como um tratamento de prevalência crescente na EA sintomática grave, com o procedimento inicialmente realizado em pacientes inoperáveis com riscos intermediários e altos.
Recentemente, a Food and Drug Administration o aprovou em indivíduos sintomáticos de baixo risco.
A EA deve ser considerada uma doença do ventrículo esquerdo (VE) em vez de afetar puramente a válvula aórtica. Aproximadamente um terço dos pacientes com EA sintomática grave apresenta disfunção sistólica do VE.
A recuperação da fração de ejeção do VE (FEVE) está associada a melhorias nos resultados clínicos após TAVI, conforme demonstrado por vários estudos.
O ensaio Placement of Aortic Transcatheter Valves (PARTNER) demonstrou que a recuperação da função VE em pacientes com EA sintomática grave e disfunção sistólica VE submetidos a TAVI ocorre em 40% a 50% dos pacientes.
Maior gradiente de pressão média trans-aórtica, menor hipertrofia do VE, menor fibrose do VE e ausência de FA são preditores de recuperação da função do VE após TAVI.
No entanto, ainda há poucos dados sobre os preditores de recuperação da função VE após TAVI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com estenose aórtica grave sintomática elegíveis para TAVI com função sistólica do VE inferior a 50%.
Critério de exclusão:
- Regurgitação mitral reumática ou degenerativa grave.
- Substituição de Válvula Anterior.
- Infarto do miocárdio prévio.
- Artéria Coronária Anterior por Cirurgia de Enxerto de Bass (CABG).
- Vazamento paravalvar significativo pós-TAVR
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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LVEFrecovery
paciente que apresenta melhora da função sistólica do ventrículo esquerdo
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Avaliação da gravidade da estenose aórtica usando: velocidade de pico, gradiente de pressão de pico e médio e área da válvula aórtica pela equação de continuidade. método no corte apical de 4 e 2 câmaras Speckle tracking ecocardiography (STE) Cortes apicais de quatro, três e duas câmaras foram usados para obter tensão longitudinal e circunferencial antes e acompanhamento após TAVR. TC cardíaca: protocolo completo de rotina antes de TAVR para avaliação e detecção e cálculo de fibrose ventricular esquerda usando o volume extracelular. Coronariografia: avalia a presença de DAC e calcula o escore de sintaxe (SS)
Outros nomes:
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Não recuperação de LVEF
paciente que não apresenta melhora da função sistólica do ventrículo esquerdo
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Avaliação da gravidade da estenose aórtica usando: velocidade de pico, gradiente de pressão de pico e médio e área da válvula aórtica pela equação de continuidade. método no corte apical de 4 e 2 câmaras Speckle tracking ecocardiography (STE) Cortes apicais de quatro, três e duas câmaras foram usados para obter tensão longitudinal e circunferencial antes e acompanhamento após TAVR. TC cardíaca: protocolo completo de rotina antes de TAVR para avaliação e detecção e cálculo de fibrose ventricular esquerda usando o volume extracelular. Coronariografia: avalia a presença de DAC e calcula o escore de sintaxe (SS)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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recuperação da função sistólica ventricular esquerda por fração de ejeção
Prazo: 30 dias após TAVI
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aumento absoluto de ≥10% na FE em comparação com a linha de base
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30 dias após TAVI
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recuperação da função sistólica ventricular esquerda por STE
Prazo: 30 dias após TAVI
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A recuperação miocárdica por STE é definida como um aumento relativo ≥20% na magnitude da tensão longitudinal global em comparação com a linha de base
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30 dias após TAVI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de qualidade de vida
Prazo: 30 dias após TAVI
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Classe NIHA.
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30 dias após TAVI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hatem A Helmy, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Passeri JJ, Elmariah S, Xu K, Inglessis I, Baker JN, Alu M, Kodali S, Leon MB, Svensson LG, Pibarot P, Fearon WF, Kirtane AJ, Vlahakes GJ, Palacios IF, Douglas PS; PARTNER Investigators. Transcatheter aortic valve replacement and standard therapy in inoperable patients with aortic stenosis and low EF. Heart. 2015 Mar;101(6):463-71. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306737. Epub 2015 Jan 13.
- Sato K, Kumar A, Jones BM, Mick SL, Krishnaswamy A, Grimm RA, Desai MY, Griffin BP, Rodriguez LL, Kapadia SR, Obuchowski NA, Popovic ZB. Reversibility of Cardiac Function Predicts Outcome After Transcatheter Aortic Valve Replacement in Patients With Severe Aortic Stenosis. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 11;6(7):e005798. doi: 10.1161/JAHA.117.005798.
- Han D, Tamarappoo B, Klein E, Tyler J, Chakravarty T, Otaki Y, Miller R, Eisenberg E, Park R, Singh S, Shiota T, Siegel R, Stegic J, Salseth T, Cheng W, Dey D, Thomson L, Berman D, Makkar R, Friedman J. Computed tomography angiography-derived extracellular volume fraction predicts early recovery of left ventricular systolic function after transcatheter aortic valve replacement. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan 22;22(2):179-185. doi: 10.1093/ehjci/jeaa310.
- Jeong YJ, Ahn JM, Kang DY, Park H, Ko E, Kim HJ, Kim JB, Choo SJ, Lee SA, Park SJ, Kim DH, Park DW. Incidence, Predictors, and Prognostic Impact of Immediate Improvement in Left Ventricular Systolic Function After Transcatheter Aortic Valve Implantation. Am J Cardiol. 2021 Aug 1;152:99-105. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.04.037. Epub 2021 Jun 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAVR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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