Prédicteurs de la récupération de la fonction systolique du ventricule gauche après le remplacement de la valve aortique par cathéter
Prédicteurs de la récupération de la fonction systolique ventriculaire gauche après valve aortique transcathéter
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sténose aortique calcifiante (SA) est la maladie valvulaire la plus courante dans le monde occidental nécessitant une intervention. risque ou contre-indication.
Depuis que le remplacement valvulaire aortique transcathéter (TAVR) a été effectué pour la première fois en 2002, le TAVR est devenu un traitement de plus en plus répandu sur la SA symptomatique sévère, la procédure étant initialement réalisée sur les patients inopérables présentant des risques intermédiaires et élevés.
Récemment, la Food and Drug Administration l'avait approuvé sur des sujets symptomatiques à faible risque.
La SA doit être considérée comme une maladie du ventricule gauche (VG) plutôt que d'affecter purement la valve aortique. Environ un tiers des patients atteints de SA symptomatique sévère présentent un dysfonctionnement systolique du VG.
La récupération de la fraction d'éjection LV (FEVG) est associée à des améliorations des résultats cliniques après TAVR, comme le montrent de nombreuses études.
L'essai PARTNER (Placement of Aortic Transcatheter Valves) a démontré que la récupération de la fonction VG chez les patients présentant une dysfonction systolique AS et VG symptomatique sévère qui ont subi une TAVR se produit chez 40 % à 50 % des patients .
Un gradient de pression moyen trans-aortique plus élevé, moins d'hypertrophie du VG, moins de fibrose du VG et l'absence de FA sont des prédicteurs de la récupération de la fonction du VG après TAVR.
Cependant, il existe encore peu de données sur les prédicteurs de la récupération de la fonction VG après TAVR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients présentant une sténose aortique sévère symptomatique éligibles au TAVI avec une fonction systolique VG inférieure à 50 %.
Critère d'exclusion:
- Insuffisance mitrale rhumatismale ou dégénérative grave.
- Remplacement précédent de la valve.
- Infarctus du myocarde antérieur.
- Chirurgie antérieure de l'artère coronaire par greffon de basse (CABG).
- Fuite paravalvulaire importante après TAVR
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Récupération LVEF
patient qui montre une amélioration de la fonction systolique ventriculaire gauche
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Évaluation de la sévérité de la sténose aortique à l'aide de la vitesse maximale, du gradient de pression maximal et moyen et de la surface de la valve aortique par équation de continuité.-Évaluation des dimensions ventriculaires gauches, des volumes et de la fonction systolique tels qu'évalués par la fraction d'éjection (EF) par le mode m et le simpson biplan méthode à la vue apicale 4 et 2 chambres Échocardiographie de suivi de speckle (STE) Des vues apicales à quatre, trois et deux chambres ont été utilisées pour obtenir la déformation longitudinale et circonférentielle avant et le suivi après TAVR. CT cardiaque :Protocole complet de routine avant TAVR pour l'évaluation et la détection et le calcul de la fibrose ventriculaire gauche à l'aide du volume extracellulaire. Angiographie coronarienne : évaluer la présence de CAD et calcul du score de syntaxe (SS)
Autres noms:
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Récupération hors FEVG
patient qui ne montre pas d'amélioration de la fonction systolique ventriculaire gauche
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Évaluation de la sévérité de la sténose aortique à l'aide de la vitesse maximale, du gradient de pression maximal et moyen et de la surface de la valve aortique par équation de continuité.-Évaluation des dimensions ventriculaires gauches, des volumes et de la fonction systolique tels qu'évalués par la fraction d'éjection (EF) par le mode m et le simpson biplan méthode à la vue apicale 4 et 2 chambres Échocardiographie de suivi de speckle (STE) Des vues apicales à quatre, trois et deux chambres ont été utilisées pour obtenir la déformation longitudinale et circonférentielle avant et le suivi après TAVR. CT cardiaque :Protocole complet de routine avant TAVR pour l'évaluation et la détection et le calcul de la fibrose ventriculaire gauche à l'aide du volume extracellulaire. Angiographie coronarienne : évaluer la présence de CAD et calcul du score de syntaxe (SS)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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récupération de la fonction systolique ventriculaire gauche par fraction d'éjection
Délai: 30 jours après TAVR
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augmentation absolue de ≥ 10 % de la FE par rapport à la ligne de base
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30 jours après TAVR
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récupération de la fonction systolique ventriculaire gauche par STE
Délai: 30 jours après TAVR
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La récupération myocardique par STE est définie comme une augmentation relative ≥ 20 % de l'ampleur de la déformation longitudinale globale par rapport à la valeur initiale
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30 jours après TAVR
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 30 jours après TAVR
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Classe NIHA.
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30 jours après TAVR
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hatem A Helmy, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Passeri JJ, Elmariah S, Xu K, Inglessis I, Baker JN, Alu M, Kodali S, Leon MB, Svensson LG, Pibarot P, Fearon WF, Kirtane AJ, Vlahakes GJ, Palacios IF, Douglas PS; PARTNER Investigators. Transcatheter aortic valve replacement and standard therapy in inoperable patients with aortic stenosis and low EF. Heart. 2015 Mar;101(6):463-71. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306737. Epub 2015 Jan 13.
- Sato K, Kumar A, Jones BM, Mick SL, Krishnaswamy A, Grimm RA, Desai MY, Griffin BP, Rodriguez LL, Kapadia SR, Obuchowski NA, Popovic ZB. Reversibility of Cardiac Function Predicts Outcome After Transcatheter Aortic Valve Replacement in Patients With Severe Aortic Stenosis. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 11;6(7):e005798. doi: 10.1161/JAHA.117.005798.
- Han D, Tamarappoo B, Klein E, Tyler J, Chakravarty T, Otaki Y, Miller R, Eisenberg E, Park R, Singh S, Shiota T, Siegel R, Stegic J, Salseth T, Cheng W, Dey D, Thomson L, Berman D, Makkar R, Friedman J. Computed tomography angiography-derived extracellular volume fraction predicts early recovery of left ventricular systolic function after transcatheter aortic valve replacement. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan 22;22(2):179-185. doi: 10.1093/ehjci/jeaa310.
- Jeong YJ, Ahn JM, Kang DY, Park H, Ko E, Kim HJ, Kim JB, Choo SJ, Lee SA, Park SJ, Kim DH, Park DW. Incidence, Predictors, and Prognostic Impact of Immediate Improvement in Left Ventricular Systolic Function After Transcatheter Aortic Valve Implantation. Am J Cardiol. 2021 Aug 1;152:99-105. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.04.037. Epub 2021 Jun 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TAVR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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