Prediktorer för återhämtning av systolisk funktion i vänster kammare efter byte av transkateter aortaklaff
Prediktorer för återhämtning av systolisk funktion i vänster kammare efter transkateter aortaklaff
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Calcific aortastenos (AS) är den vanligaste klaffsjukdomen i västvärlden som kräver ingripande, även om kirurgisk aortastenos (SAVR) ansågs vara den första terapeutiska metoden, kan ungefär en tredjedel av AS-patienterna inte genomgå SAVR på grund av dess höga risk eller kontraindikation.
Sedan Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) utfördes för första gången 2002, har TAVR framstått som en växande utbredd behandling av svår symtomatisk AS med proceduren som initialt utfördes på inoperabla patienter med mellanliggande och höga risker.
Nyligen hade Food and Drug Administration godkänt det på lågrisksymptomatiska ämnen.
AS måste betraktas som en sjukdom i vänster kammare (LV) snarare än att endast påverka aortaklaffen. Ungefär en tredjedel av patienterna med svår symtomatisk AS har LV systolisk dysfunktion.
Återhämtning av LV-ejektionsfraktion (LVEF) är associerad med förbättringar av kliniska resultat efter TAVR, vilket har visat sig i många studier.
Studien med placering av aorta-transkateterklaffar (PARTNER) visade att återhämtning av LV-funktionen hos patienter med svår symtomatisk AS- och LV-systolisk dysfunktion som genomgick TAVR inträffar hos 40 % till 50 % av patienterna.
Högre trans-aorta medeltryckgradient, mindre LV-hypertrofi, mindre LV-fibros och frånvaro av AF är prediktorer för återhämtning av LV-funktionen efter TAVR.
Det finns dock fortfarande knappa uppgifter om prediktorerna för återställning av LV-funktion efter TAVR.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Helen sami Anwar
- Telefonnummer: 002 01013934903
- E-post: helensami@aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed k fargal Abdelmegid
- Telefonnummer: 01124141899
- E-post: aboel-kassem1970@aun.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Medicine
-
Kontakt:
- Helen Sami Anwar
- Telefonnummer: 01013934903
- E-post: helensami@aun.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med symtomatisk svår aortastenos kvalificerade för TAVR med LV systolisk funktion mindre än 50 %.
Exklusions kriterier:
- Svår reumatisk eller degenerativ mitralisuppstötning.
- Tidigare ventilbyte.
- Tidigare hjärtinfarkt.
- Tidigare Coronary Artery By Bass Graft (CABG) Surgery.
- Efter TAVR betydande paravalvulärt läckage
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LVEFåterställning
patient som visar förbättring av vänsterkammars systoliska funktion
|
Utvärdering av svårighetsgraden av aortastenos med användning av: topphastighet, topp- och medeltryckgradient och aortaklaffarea genom kontinuitetsekvation.-Utvärdering av vänsterkammardimensioner, volymer och systolisk funktion bedömd av ejektionsfraktion (EF) med m-mode och biplane simpsons metod vid apikala 4 och 2 kammarvy Speckle tracking echocardiography(STE) Apikala fyra-, tre- och tvåkammarvyer användes för att erhålla longitudinell och periferiell töjning före och uppföljning efter TAVR. cardiac CT: Rutinmässigt fullständigt protokoll före TAVR för utvärdering och Detektion och beräkning av vänsterkammarfibros med hjälp av extracellulär volym. Koronar angiografi: utvärdera förekomsten av CAD och beräkning av syntaxpoäng (SS)
Andra namn:
|
|
Återhämtning utan LVEF
patient som inte visar förbättring av vänsterkammars systoliska funktion
|
Utvärdering av svårighetsgraden av aortastenos med användning av: topphastighet, topp- och medeltryckgradient och aortaklaffarea genom kontinuitetsekvation.-Utvärdering av vänsterkammardimensioner, volymer och systolisk funktion bedömd av ejektionsfraktion (EF) med m-mode och biplane simpsons metod vid apikala 4 och 2 kammarvy Speckle tracking echocardiography(STE) Apikala fyra-, tre- och tvåkammarvyer användes för att erhålla longitudinell och periferiell töjning före och uppföljning efter TAVR. cardiac CT: Rutinmässigt fullständigt protokoll före TAVR för utvärdering och Detektion och beräkning av vänsterkammarfibros med hjälp av extracellulär volym. Koronar angiografi: utvärdera förekomsten av CAD och beräkning av syntaxpoäng (SS)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
återhämtning av systolisk funktion i vänster kammare genom ejektionsfraktion
Tidsram: 30 dagar efter TAVR
|
absolut ökning på ≥10 % i EF jämfört med baslinjen
|
30 dagar efter TAVR
|
|
återhämtning av systolisk funktion i vänster kammare genom STE
Tidsram: 30 dagar efter TAVR
|
Myokardåterhämtning av STE definieras som en ≥20 % relativ ökning av omfattningen av global longitudinell belastning jämfört med baslinjen
|
30 dagar efter TAVR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 30 dagar efter TAVR
|
NIHA klass.
|
30 dagar efter TAVR
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hatem A Helmy, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Passeri JJ, Elmariah S, Xu K, Inglessis I, Baker JN, Alu M, Kodali S, Leon MB, Svensson LG, Pibarot P, Fearon WF, Kirtane AJ, Vlahakes GJ, Palacios IF, Douglas PS; PARTNER Investigators. Transcatheter aortic valve replacement and standard therapy in inoperable patients with aortic stenosis and low EF. Heart. 2015 Mar;101(6):463-71. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306737. Epub 2015 Jan 13.
- Sato K, Kumar A, Jones BM, Mick SL, Krishnaswamy A, Grimm RA, Desai MY, Griffin BP, Rodriguez LL, Kapadia SR, Obuchowski NA, Popovic ZB. Reversibility of Cardiac Function Predicts Outcome After Transcatheter Aortic Valve Replacement in Patients With Severe Aortic Stenosis. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 11;6(7):e005798. doi: 10.1161/JAHA.117.005798.
- Han D, Tamarappoo B, Klein E, Tyler J, Chakravarty T, Otaki Y, Miller R, Eisenberg E, Park R, Singh S, Shiota T, Siegel R, Stegic J, Salseth T, Cheng W, Dey D, Thomson L, Berman D, Makkar R, Friedman J. Computed tomography angiography-derived extracellular volume fraction predicts early recovery of left ventricular systolic function after transcatheter aortic valve replacement. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan 22;22(2):179-185. doi: 10.1093/ehjci/jeaa310.
- Jeong YJ, Ahn JM, Kang DY, Park H, Ko E, Kim HJ, Kim JB, Choo SJ, Lee SA, Park SJ, Kim DH, Park DW. Incidence, Predictors, and Prognostic Impact of Immediate Improvement in Left Ventricular Systolic Function After Transcatheter Aortic Valve Implantation. Am J Cardiol. 2021 Aug 1;152:99-105. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.04.037. Epub 2021 Jun 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TAVR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .