Predictores de la recuperación de la función sistólica del ventrículo izquierdo después del reemplazo de la válvula aórtica transcatéter
Predictores de la recuperación de la función sistólica del ventrículo izquierdo después de la válvula aórtica transcatéter
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estenosis aórtica calcificada (EA) es la enfermedad valvular más común en el mundo occidental que requiere intervención, aunque el reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica (SAVR) se consideró como el primer método terapéutico, aproximadamente un tercio de los pacientes con EA no pueden someterse a SAVR debido a su alto riesgo o contraindicación.
Desde que se realizó el reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR) por primera vez en 2002, TAVR se ha convertido en un tratamiento prevalente cada vez mayor en la EA sintomática grave y el procedimiento se realizó inicialmente en pacientes inoperables con riesgos intermedios y altos.
Recientemente, la Administración de Drogas y Alimentos lo había aprobado en sujetos sintomáticos de bajo riesgo.
AS debe considerarse una enfermedad del ventrículo izquierdo (VI) en lugar de afectar únicamente a la válvula aórtica. Aproximadamente un tercio de los pacientes con AS sintomática grave tienen disfunción sistólica del VI.
La recuperación de la fracción de eyección del VI (LVEF, por sus siglas en inglés) se asocia con mejoras en los resultados clínicos después de la TAVR, como lo demuestran muchos estudios.
El ensayo Placement of Aortic Transcatheter Valves (PARTNER) demostró que la recuperación de la función del VI en pacientes con EAo sintomática grave y disfunción sistólica del VI que se sometieron a TAVR ocurre en el 40 % al 50 % de los pacientes.
Un gradiente de presión media transaórtico más alto, menos hipertrofia del VI, menos fibrosis del VI y ausencia de FA son predictores de recuperación de la función del VI después de la TAVR.
Sin embargo, todavía hay pocos datos sobre los predictores de la recuperación de la función del VI después de TAVR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con estenosis aórtica severa sintomática elegibles para TAVR con función sistólica del VI inferior al 50%.
Criterio de exclusión:
- Regurgitación mitral severa reumática o degenerativa.
- Reemplazo de válvula anterior.
- Infarto de miocardio previo.
- Cirugía previa de arteria coronaria por injerto de Bass (CABG).
- Fuga paravalvular significativa post TAVR
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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LVEFecuperación
paciente que muestra mejoría de la función sistólica del ventrículo izquierdo
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Evaluación de la severidad de la estenosis aórtica usando: velocidad pico, gradiente de presión pico y medio y área de la válvula aórtica por ecuación de continuidad. método en vista apical de 4 y 2 cámaras Ecocardiografía de seguimiento de manchas (STE) Se utilizaron vistas apicales de cuatro, tres y dos cámaras para obtener la tensión longitudinal y circunferencial antes y el seguimiento después de TAVR. TAC cardiaco: Protocolo completo de rutina antes del TAVR para evaluación y Detección y cálculo de fibrosis ventricular izquierda usando volumen extracelular. Angiografía coronaria: evaluar la presencia de CAD y cálculo de la puntuación de sintaxis (SS)
Otros nombres:
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No recuperación de FEVI
paciente que no muestra mejoría de la función sistólica del ventrículo izquierdo
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Evaluación de la severidad de la estenosis aórtica usando: velocidad pico, gradiente de presión pico y medio y área de la válvula aórtica por ecuación de continuidad. método en vista apical de 4 y 2 cámaras Ecocardiografía de seguimiento de manchas (STE) Se utilizaron vistas apicales de cuatro, tres y dos cámaras para obtener la tensión longitudinal y circunferencial antes y el seguimiento después de TAVR. TAC cardiaco: Protocolo completo de rutina antes del TAVR para evaluación y Detección y cálculo de fibrosis ventricular izquierda usando volumen extracelular. Angiografía coronaria: evaluar la presencia de CAD y cálculo de la puntuación de sintaxis (SS)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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recuperación de la función sistólica del ventrículo izquierdo por fracción de eyección
Periodo de tiempo: 30 días post TAVR
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aumento absoluto de ≥10 % en la FE en comparación con el valor inicial
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30 días post TAVR
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recuperación de la función sistólica del ventrículo izquierdo por STE
Periodo de tiempo: 30 días post TAVR
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La recuperación miocárdica por STE se define como un aumento relativo ≥20% en la magnitud de la tensión longitudinal global en comparación con la línea de base
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30 días post TAVR
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 30 días después de TAVR
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Clase NIHA.
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30 días después de TAVR
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hatem A Helmy, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Passeri JJ, Elmariah S, Xu K, Inglessis I, Baker JN, Alu M, Kodali S, Leon MB, Svensson LG, Pibarot P, Fearon WF, Kirtane AJ, Vlahakes GJ, Palacios IF, Douglas PS; PARTNER Investigators. Transcatheter aortic valve replacement and standard therapy in inoperable patients with aortic stenosis and low EF. Heart. 2015 Mar;101(6):463-71. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306737. Epub 2015 Jan 13.
- Sato K, Kumar A, Jones BM, Mick SL, Krishnaswamy A, Grimm RA, Desai MY, Griffin BP, Rodriguez LL, Kapadia SR, Obuchowski NA, Popovic ZB. Reversibility of Cardiac Function Predicts Outcome After Transcatheter Aortic Valve Replacement in Patients With Severe Aortic Stenosis. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 11;6(7):e005798. doi: 10.1161/JAHA.117.005798.
- Han D, Tamarappoo B, Klein E, Tyler J, Chakravarty T, Otaki Y, Miller R, Eisenberg E, Park R, Singh S, Shiota T, Siegel R, Stegic J, Salseth T, Cheng W, Dey D, Thomson L, Berman D, Makkar R, Friedman J. Computed tomography angiography-derived extracellular volume fraction predicts early recovery of left ventricular systolic function after transcatheter aortic valve replacement. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan 22;22(2):179-185. doi: 10.1093/ehjci/jeaa310.
- Jeong YJ, Ahn JM, Kang DY, Park H, Ko E, Kim HJ, Kim JB, Choo SJ, Lee SA, Park SJ, Kim DH, Park DW. Incidence, Predictors, and Prognostic Impact of Immediate Improvement in Left Ventricular Systolic Function After Transcatheter Aortic Valve Implantation. Am J Cardiol. 2021 Aug 1;152:99-105. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.04.037. Epub 2021 Jun 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAVR
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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