Predittori del recupero della funzione sistolica del ventricolo sinistro dopo la sostituzione transcatetere della valvola aortica
Predittori del recupero della funzione sistolica del ventricolo sinistro dopo la valvola aortica transcatetere
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stenosi aortica calcifica (AS) è la malattia valvolare più comune nel mondo occidentale che richiede un intervento, sebbene la sostituzione chirurgica della valvola aortica (SAVR) sia stata considerata il primo metodo terapeutico, circa un terzo dei pazienti AS non può sottoporsi a SAVR a causa del suo alto rischio o controindicazione.
Da quando la sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR) è stata eseguita per la prima volta nel 2002, la TAVR è emersa come un trattamento prevalente in crescita su AS sintomatica grave con la procedura inizialmente eseguita su pazienti inoperabili con rischi intermedi e alti.
Di recente la Food and Drug Administration lo aveva approvato su soggetti sintomatici a basso rischio.
La AS deve essere considerata una malattia del ventricolo sinistro (LV) piuttosto che interessare esclusivamente la valvola aortica. Circa un terzo dei pazienti con SA grave sintomatica ha una disfunzione sistolica del ventricolo sinistro.
Il recupero della frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) è associato a miglioramenti negli esiti clinici dopo TAVI, come dimostrato da molti studi.
Lo studio PARTNER (Placement of Aortic Transcatheter Valves) ha dimostrato che il recupero della funzione ventricolare sinistra nei pazienti con AS sintomatica grave e disfunzione sistolica ventricolare sinistra sottoposti a TAVI si verifica nel 40-50% dei pazienti.
Gradiente pressorio medio trans-aortico più elevato, minore ipertrofia ventricolare sinistra, minore fibrosi ventricolare sinistra e assenza di FA sono predittori del recupero della funzione ventricolare sinistra dopo TAVI.
Tuttavia, ci sono ancora pochi dati sui predittori del recupero della funzione LV dopo TAVR.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con stenosi aortica grave sintomatica eleggibili per TAVI con funzione sistolica ventricolare sinistra inferiore al 50%.
Criteri di esclusione:
- Grave rigurgito mitralico reumatico o degenerativo.
- Precedente sostituzione della valvola.
- Pregresso infarto miocardico.
- Precedente Chirurgia dell'arteria coronaria mediante innesto di basso (CABG).
- Perdite paravalvolari significative post TAVR
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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LVEFrecupero
paziente che mostra un miglioramento della funzione sistolica del ventricolo sinistro
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Valutazione della gravità della stenosi aortica utilizzando: velocità di picco, gradiente di pressione medio e di picco e area della valvola aortica mediante equazione di continuità.-Valutazione delle dimensioni del ventricolo sinistro, dei volumi e della funzione sistolica valutati dalla frazione di eiezione (EF) mediante m-mode e biplano di Simpson metodo alla vista apicale a 4 e 2 camere Speckle tracking ecocardiography (STE) Le viste apicali a quattro, tre e due camere sono state utilizzate per ottenere la deformazione longitudinale e circonferenziale prima e il follow-up dopo TAVR. TC cardiaca: protocollo completo di routine prima della TAVR per la valutazione e il rilevamento e il calcolo della fibrosi ventricolare sinistra utilizzando il volume extracellulare. Angiografia coronarica: valutazione della presenza di CAD e calcolo del punteggio di sintassi (SS)
Altri nomi:
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Recupero senza LVEF
paziente che non mostra miglioramento della funzione sistolica ventricolare sinistra
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Valutazione della gravità della stenosi aortica utilizzando: velocità di picco, gradiente di pressione medio e di picco e area della valvola aortica mediante equazione di continuità.-Valutazione delle dimensioni del ventricolo sinistro, dei volumi e della funzione sistolica valutati dalla frazione di eiezione (EF) mediante m-mode e biplano di Simpson metodo alla vista apicale a 4 e 2 camere Speckle tracking ecocardiography (STE) Le viste apicali a quattro, tre e due camere sono state utilizzate per ottenere la deformazione longitudinale e circonferenziale prima e il follow-up dopo TAVR. TC cardiaca: protocollo completo di routine prima della TAVR per la valutazione e il rilevamento e il calcolo della fibrosi ventricolare sinistra utilizzando il volume extracellulare. Angiografia coronarica: valutazione della presenza di CAD e calcolo del punteggio di sintassi (SS)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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recupero della funzione sistolica del ventricolo sinistro mediante frazione di eiezione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo TAVR
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aumento assoluto di ≥10% in EF rispetto al basale
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30 giorni dopo TAVR
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recupero della funzione sistolica del ventricolo sinistro mediante STE
Lasso di tempo: 30 giorni dopo TAVR
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Il recupero miocardico mediante STE è definito come un aumento relativo ≥20% dell'entità della deformazione longitudinale globale rispetto al basale
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30 giorni dopo TAVR
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 30 giorni dopo TAVR
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Classe NIHA.
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30 giorni dopo TAVR
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hatem A Helmy, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Passeri JJ, Elmariah S, Xu K, Inglessis I, Baker JN, Alu M, Kodali S, Leon MB, Svensson LG, Pibarot P, Fearon WF, Kirtane AJ, Vlahakes GJ, Palacios IF, Douglas PS; PARTNER Investigators. Transcatheter aortic valve replacement and standard therapy in inoperable patients with aortic stenosis and low EF. Heart. 2015 Mar;101(6):463-71. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306737. Epub 2015 Jan 13.
- Sato K, Kumar A, Jones BM, Mick SL, Krishnaswamy A, Grimm RA, Desai MY, Griffin BP, Rodriguez LL, Kapadia SR, Obuchowski NA, Popovic ZB. Reversibility of Cardiac Function Predicts Outcome After Transcatheter Aortic Valve Replacement in Patients With Severe Aortic Stenosis. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 11;6(7):e005798. doi: 10.1161/JAHA.117.005798.
- Han D, Tamarappoo B, Klein E, Tyler J, Chakravarty T, Otaki Y, Miller R, Eisenberg E, Park R, Singh S, Shiota T, Siegel R, Stegic J, Salseth T, Cheng W, Dey D, Thomson L, Berman D, Makkar R, Friedman J. Computed tomography angiography-derived extracellular volume fraction predicts early recovery of left ventricular systolic function after transcatheter aortic valve replacement. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan 22;22(2):179-185. doi: 10.1093/ehjci/jeaa310.
- Jeong YJ, Ahn JM, Kang DY, Park H, Ko E, Kim HJ, Kim JB, Choo SJ, Lee SA, Park SJ, Kim DH, Park DW. Incidence, Predictors, and Prognostic Impact of Immediate Improvement in Left Ventricular Systolic Function After Transcatheter Aortic Valve Implantation. Am J Cardiol. 2021 Aug 1;152:99-105. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.04.037. Epub 2021 Jun 11.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- TAVR
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