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医疗机构中 COVID-19 患者的管理策略登记 (HOPICOV)

2024年7月5日 更新者:Centre Hospitalier Emile Roux
该研究的目的是描述医疗机构为受 COVID-19 影响的患者实施的医疗策略

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

冠状病毒感染 (SARS-Cov2) 具有很强的传染性,在大多数情况下是良性的,但可能会并发急性呼吸窘迫综合征,因此在复苏时需要有创机械通气,死亡率很高。 这种感染是一场重要的健康危机,卫生系统很快就会饱和。

面对这种病毒的新颖性,任何有效的治疗方法都已在人类身上得到证实,并且随着这种大流行的继续,研究也在加速进行。

在中国人群中获得的第一个可用结果并未证明洛匹那韦/利托那韦联合疗法优于标准疗法(Cao 等人,2020 年)。 在一项针对 62 名中国患者的随机研究中,Chen 等人。与安慰剂相比,似乎发现了羟氯喹的临床疗效。 Gautret 等人。还发现受 COVID-19 影响的患者鼻咽拭子中的病毒载量减少,这些患者接受了羟氯喹和羟氯喹-阿奇霉素联合治疗。 然而,这些初步结果并不能得出针对 COVID-19 的疗效结论。

目前,特别建议对受 COVID-19 影响的患者进行任何治疗。 在国家和欧洲范围内进行更大规模和更严格的随机研究,以确定几种治疗的疗效。

在等待这些研究的结果之前,医疗保健机构必须适应并制定战略来照顾他们的患者。 就治疗性临床研究的开展、对 COVID-19 的新知识的获取以及治疗而言,这些策略在这场大流行期间迅速发展。

筛查:所有 2020 年在参与机构接受过治疗的 COVID-19 诊断患者都将被纳入 HOPICOV 研究。

登记:出院后,将向患者(或其近亲/法定监护人)发送信息通知,以允许他行使反对被确定为治疗一部分的收集数据的权利。 否则,此信息可能会在他出院后通过信件发送。

随着事情的进展,将鼓励所有参与中心输入数据,以便进行中期分析和科学交流。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2071

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Le Puy-en-Velay、法国、43012
        • Hospital Center Emile Roux

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2020 年诊断为 COVID-19 感染并在医疗机构住院的成年患者

描述

纳入标准:

  • 任何因 SARS-Cov2 感染而入院治疗的成年患者
  • 住院期间 RT-PCR 阳性或扫描仪提示 COVID-19,或血清学阳性(即使在患者出院后进行)
  • 住院 > 24h
  • 接受任何类型护理的患者,无论是推荐的标准护理还是作为治疗性临床试验的一部分或在临床研究范围之外的标签外治疗

排除标准:

  • 反对使用书面患者信息后的数据
  • 患者从另一家医院转院继续接受 COVID 护理,但其初始护理数据不可用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
描述医疗机构根据科学知识的发展和特定治疗建议对 covid-19 患者实施的管理策略。
大体时间:住院期间
COVID 单元中特定治疗或特定护理的使用,包括在临床试验中,将结合起来报告围绕 COVID-19 的法国建议和科学文献的演变。
住院期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
描述管理策略以根据患者进行护理
大体时间:住院期间
根据患者的年龄、入院时的症状、合并症(包括基于实验室标准和心电图的肾功能衰竭、不平衡糖尿病或心脏病的存在),具体和非具体的管理治疗、纳入临床试验将被组合以描述不同护理策略取决于患者。
住院期间
比较接受不同管理策略的患者的临床过程
大体时间:住院期间
根据所接受的治疗(非特异性/标准与不同的特异性治疗进行非特异性治疗)比较住院时间(天)、症状出现和结束之间的时间(天)、重症监护的经过和患者的生命状态是否在临床试验框架内的标签)将被合并以比较接受不同管理策略的患者的临床过程
住院期间
评估护理费用
大体时间:住院期间
特定治疗的费用
住院期间
评估护理的有效性
大体时间:住院期间
将结合住院时间和生存状况来评估护理的有效性
住院期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月2日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年7月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月5日

首次发布 (实际的)

2021年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月5日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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