Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register över förvaltningsstrategier för patienter med covid-19 i vårdinrättningar (HOPICOV)

5 juli 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Emile Roux
Syftet med studien är att beskriva medicinska vårdstrategier implementerade av vårdinrättningar för patienter som drabbats av covid-19

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Coronavirusinfektion (SARS-Cov2), mycket smittsam, är i de flesta fall godartad men kan kompliceras av ett akut andnödsyndrom, för vilket en invasiv mekanisk ventilation vid återupplivning är nödvändig med en betydande dödlighet. Denna infektion handlar om en viktig hälsokris med en snabb mättnad av hälsosystemet.

Inför det nya med detta virus har all effektiv behandling visats på människor och forskningen har accelererat allt eftersom denna pandemi fortsätter.

De första tillgängliga resultaten, i den kinesiska befolkningen, har inte visat överlägsenhet hos Lopinavir/Ritonavir-föreningen jämfört med standardvård (Cao et al. 2020). I en randomiserad studie på 62 kinesiska patienter visade Chen et al. tycks finna en klinisk effekt av Hydroxychloroquine jämfört med placebo. Gautret et al. har också funnit en minskad virusmängd i nasofaryngeala pinnprover hos patienter som drabbats av covid-19, behandlade med Hydroxychloroquine och av föreningen Hydroxychloroquine-Azythromycine. Dessa preliminära resultat tillåter dock inte att dra slutsatser om effekten mot COVID-19.

För närvarande rekommenderas i synnerhet all behandling för patienter som drabbats av covid-19. Randomiserade studier i större skala och större noggrannhet på nationell och europeisk nivå pågår för att fastställa effektiviteten av flera behandlingar.

I avvaktan på resultaten av dessa studier var vårdinrättningar tvungna att anpassa sig och lägga strategier för att ta hand om sina patienter. Dessa strategier har snabbt utvecklats under denna pandemi, när det gäller de terapeutiska kliniska studierna som öppnar, förvärvet av ny kunskap om COVID-19 och behandlingar.

Screening : Alla patienter med en covid-19-diagnos som har behandlats 2020 i deltagande institutioner kommer att inkluderas i HOPICOV-studien.

Inskrivning: Vid utskrivning från sjukhuset kommer ett informationsmeddelande att skickas till patienten (eller till hans nära släkting/hans vårdnadshavare) för att han ska kunna utöva sin rätt att motsätta sig insamlingsdata som identifierats som en del av behandlingen. Annars kan denna information skickas per brev efter hans utskrivning.

Alla deltagande centra kommer att uppmuntras att lägga in data allteftersom saker och ting fortskrider för att möjliggöra interimanalys och vetenskaplig kommunikation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2071

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Le Puy-en-Velay, Frankrike, 43012
        • Hospital Center Emile Roux

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen patient diagnostiserad för covid-19-infektion och inlagd på sjukhus 2020

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje vuxen patient som tagits in på inrättningen för behandling för en SARS-Cov2-infektion
  • Positiv RT-PCR eller en skanner som tyder på covid-19 under vistelsen, eller med en positiv serologi (även om den utförs efter patientens utskrivning)
  • Sjukhusinläggning > 24h
  • Patienter som får någon typ av vård, oavsett om det rekommenderas standardvård eller off-label behandling som en del av en terapeutisk klinisk prövning eller utanför ramen för klinisk forskning

Exklusions kriterier:

  • Motstånd mot användning av data efter skriftlig patientinformation
  • Patient överförd från ett annat sjukhus för att fortsätta covid-vården och vars initiala vårddata inte är tillgängliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv hanteringsstrategier som implementerats av vårdinrättningar för patienter med covid-19, beroende på utvecklingen av vetenskaplig kunskap och rekommendationer för specifika behandlingar.
Tidsram: Under sjukhusvistelsen
Användningen av specifika behandlingar eller specifik vård i covid-enheten, inkludering i kliniska prövningar, kommer att kombineras för att rapportera utvecklingen av franska rekommendationer och vetenskaplig litteratur kring covid-19.
Under sjukhusvistelsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv hanteringsstrategier för att ta hand om patienten
Tidsram: Under sjukhusvistelsen
Specifika och ospecifika administrerade behandlingar, inkludering i kliniska prövningar, beroende på patientens ålder, symtom vid inläggning, samsjukligheter (inklusive förekomst av njursvikt, obalanserad diabetes eller hjärtsjukdom baserat på laboratoriekriterier och EKG) kommer att kombineras för att beskriva olika hanteringsstrategier för att ta hand om patienten.
Under sjukhusvistelsen
Jämför patienters kliniska förlopp som fått olika hanteringsstrategier
Tidsram: Under sjukhusvistelsen
Jämförelse av sjukhusvistelsetid (dagar), tid mellan debut och slutet av symtom (dagar), passage på intensivvård och patienternas vitalstatus, enligt de behandlingar som mottagits (ospecifik/standard kontra de olika specifika behandlingar som ges utanför- märkning inom ramen för kliniska prövningar eller inte) kommer att kombineras för att jämföra patienternas kliniska förlopp som fått olika hanteringsstrategier
Under sjukhusvistelsen
Utvärdera kostnaden för vården
Tidsram: Under sjukhusvistelsen
Kostnader för specifika behandlingar
Under sjukhusvistelsen
Utvärdera vårdens effektivitet
Tidsram: Under sjukhusvistelsen
Inläggningstid och överlevnadsstatus kommer att kombineras för att utvärdera vårdens effektivitet
Under sjukhusvistelsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera