Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr strategii postępowania z pacjentami z COVID-19 w placówkach służby zdrowia (HOPICOV)

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Emile Roux
Celem opracowania jest opisanie strategii opieki medycznej realizowanych przez zakłady opieki zdrowotnej nad pacjentami dotkniętymi COVID-19

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakażenie koronawirusem (SARS-Cov2), bardzo zaraźliwe, jest w większości przypadków łagodne, ale może być powikłane zespołem ostrej niewydolności oddechowej, w przypadku którego konieczna jest inwazyjna wentylacja mechaniczna w resuscytacji, z dużą śmiertelnością. Ta infekcja dotyczy ważnego kryzysu zdrowotnego z szybkim nasyceniem systemu opieki zdrowotnej.

W obliczu nowości tego wirusa wykazano skuteczne leczenie u ludzi, a badania przyspieszyły w miarę trwania pandemii.

Pierwsze dostępne wyniki, w populacji chińskiej, nie wykazały wyższości skojarzenia Lopinavir/Ritonavir w porównaniu ze standardową opieką (Cao i wsp. 2020). W randomizowanym badaniu z udziałem 62 chińskich pacjentów Chen i in. wydaje się znajdować skuteczność kliniczną hydroksychlorochiny w porównaniu z placebo. Gautreta i in. wykryli również zmniejszone miano wirusa w wymazach z jamy nosowo-gardłowej u pacjentów dotkniętych COVID-19, leczonych hydroksychlorochiną i skojarzeniem hydroksychlorochiny z azytromycyną. Jednak te wstępne wyniki nie pozwalają na wyciągnięcie wniosków co do skuteczności przeciwko COVID-19.

Obecnie każde leczenie jest w szczególności zalecane dla pacjentów dotkniętych COVID-19. Trwają randomizowane badania na większą skalę i bardziej rygorystyczne na poziomie krajowym i europejskim w celu określenia skuteczności kilku metod leczenia.

W oczekiwaniu na wyniki tych badań placówki służby zdrowia musiały dostosować się i opracować strategię, aby zapewnić opiekę swoim pacjentom. Strategie te szybko ewoluowały podczas tej pandemii, jeśli chodzi o otwieranie terapeutycznych badań klinicznych, zdobywanie nowej wiedzy na temat COVID-19 i leczenie.

Badania przesiewowe: wszyscy pacjenci z rozpoznaniem COVID-19, którzy byli leczeni w 2020 r. w ośrodkach uczestniczących, zostaną włączeni do badania HOPICOV.

Rejestracja: Po wypisaniu ze szpitala pacjentowi (lub jego bliskiemu krewnemu/opiekunowi prawnemu) zostanie dostarczona informacja, aby umożliwić mu skorzystanie z prawa sprzeciwu wobec gromadzenia danych zidentyfikowanych w ramach leczenia. W przeciwnym razie informacja ta może zostać przesłana listownie po jego zwolnieniu.

Wszystkie uczestniczące ośrodki będą zachęcane do wprowadzania danych w miarę postępu prac, aby umożliwić tymczasową analizę i komunikację naukową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2071

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Puy-en-Velay, Francja, 43012
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Center Emile Roux
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Christophe LEROY
        • Pod-śledczy:
          • Carlos EL KHOURY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły pacjent zdiagnozowany w kierunku zakażenia COVID-19 i hospitalizowany w zakładzie opieki zdrowotnej w 2020 roku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pełnoletni pacjent przyjęty do placówki w celu leczenia zakażenia wirusem SARS-Cov2
  • Pozytywny RT-PCR lub skaner sugerujący COVID-19 podczas pobytu lub z dodatnim wynikiem serologicznym (nawet jeśli wykonano po wypisaniu pacjenta)
  • Hospitalizacja > 24h
  • Pacjenci otrzymujący jakikolwiek rodzaj opieki, niezależnie od tego, czy jest to zalecana opieka standardowa, czy leczenie poza wskazaniami rejestracyjnymi w ramach terapeutycznego badania klinicznego lub poza zakresem badań klinicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw wobec wykorzystywania danych po pisemnych informacjach dla pacjenta
  • Pacjent przeniesiony z innego szpitala w celu kontynuacji leczenia COVID i którego dane dotyczące początkowej opieki nie są dostępne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisać strategie postępowania stosowane przez placówki służby zdrowia wobec pacjentów z covid-19, w zależności od ewolucji wiedzy naukowej i zaleceń dotyczących konkretnych metod leczenia.
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji
Stosowanie określonych metod leczenia lub szczególnej opieki na oddziale COVID, włączenie do badań klinicznych, zostanie połączone w celu przedstawienia ewolucji francuskich zaleceń i literatury naukowej dotyczącej COVID-19.
Podczas hospitalizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisać strategie zarządzania, aby zachować ostrożność w zależności od pacjenta
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji
Specyficzne i niespecyficzne stosowane terapie, włączenie do badań klinicznych, w zależności od wieku pacjentów, objawów przy przyjęciu, chorób współistniejących (w tym obecność niewydolności nerek, niewyrównanej cukrzycy lub zaburzeń serca na podstawie kryteriów laboratoryjnych i EKG) zostaną połączone w celu opisania różnych strategie zarządzania, aby zachować ostrożność w zależności od pacjenta.
Podczas hospitalizacji
Porównaj przebieg kliniczny pacjentów, u których zastosowano różne strategie postępowania
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji
Porównanie czasu hospitalizacji (dni), czasu między wystąpieniem a ustąpieniem objawów (dni), przejścia na oddział intensywnej terapii oraz stanu życiowego pacjentów w zależności od zastosowanego leczenia (niespecyficzne/standardowe w porównaniu z różnymi swoistymi terapiami stosowanymi poza etykieta w ramach badań klinicznych lub nie) zostaną połączone w celu porównania przebiegu klinicznego pacjentów, którzy otrzymali różne strategie leczenia
Podczas hospitalizacji
Oceń koszt opieki
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji
Koszty poszczególnych zabiegów
Podczas hospitalizacji
Oceń skuteczność pielęgnacji
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji
Czas hospitalizacji i stan przeżycia zostaną połączone w celu oceny skuteczności opieki
Podczas hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Emile Roux

Współpracownicy

Boulogne sur Mer Hospital Center
Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Centre Hospitalier de Valence
Centre Hospitalier de Saint-Malo
Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
Centre Hospitalier de Montauban
Centre Hospitalier de Troyes
Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
Médipôle Lyon-Villeurbanne
Centre Hospitalier de Saint-Lô
Groupe Hospitalier La Rochelle Ré Aunis
Centre Hospitalier Intercommunal de Mont de Marsan
Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy / Saint-Germain
Centre Hospitalier de Dax
Centre Hospitalier Public du Cotentin
Centre Hospitalier Louis Pasteur, Chartres
Groupe Hospitalier Aube Marne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EDS_2020_HOPICOV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19 infekcja

Badania kliniczne na Zbieranie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj