Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészségügyi intézményekben COVID-19-fertőzött betegek kezelési stratégiáinak nyilvántartása (HOPICOV)

2023. február 7. frissítette: Centre Hospitalier Emile Roux
A tanulmány célja az egészségügyi intézmények által a COVID-19 által érintett betegek számára végrehajtott egészségügyi ellátási stratégiák leírása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nagyon fertőző koronavírus-fertőzés (SARS-Cov2) a legtöbb esetben jóindulatú, de akut légzési distressz szindrómával bonyolíthatja, amelyhez invazív gépi lélegeztetés szükséges az újraélesztésben, jelentős halálozási arány mellett. Ez a fertőzés egy fontos egészségügyi válságról szól, az egészségügyi rendszer gyorsan telítődésével.

A vírus újdonsága előtt az emberekben bármilyen hatékony kezelést bebizonyítottak, és a kutatások felgyorsultak, ahogy a járvány folytatódik.

Az első elérhető eredmények a kínai populációban nem igazolták a Lopinavir/Ritonavir asszociáció jobbságát a standard ellátáshoz képest (Cao et al. 2020). Egy 62 kínai beteg részvételével végzett randomizált vizsgálatban Chen et al. úgy tűnik, hogy a hidroxiklorokin klinikai hatékonyságát találja a placebóhoz képest. Gautret et al. csökkent vírusterhelést talált a COVID-19 fertőzött, hidroxiklorokinnal és a hidroxiklorokin-azytromicin kombinációval kezelt betegek orrgarat-tamponján. Ezek az előzetes eredmények azonban nem engednek következtetni a COVID-19 elleni hatékonyságra.

Jelenleg minden kezelés különösen ajánlott a COVID-19 által érintett betegek számára. Véletlenszerű, nagyobb léptékű és szigorúbb nemzeti és európai szintű vizsgálatok folynak számos kezelés hatékonyságának meghatározására.

A vizsgálatok eredményeire várva az egészségügyi intézményeknek alkalmazkodniuk kellett és stratégiát kellett kialakítaniuk betegeik ellátása érdekében. Ezek a stratégiák gyorsan fejlődtek a világjárvány idején a terápiás klinikai vizsgálatok megnyitása, a COVID-19-ről való új ismeretek megszerzése és a kezelések tekintetében.

Szűrés: Minden olyan COVID-19 diagnózissal rendelkező beteg, akit 2020-ban részt vevő intézményekben kezeltek, bekerül a HOPICOV-vizsgálatba.

Beiratkozás: A kórházból való elbocsátást követően tájékoztatót küldenek a betegnek (vagy közeli hozzátartozójának/törvényes gyámjának), amely lehetővé teszi számára, hogy éljen azzal a jogával, hogy tiltakozzon a kezelés részeként azonosított adatgyűjtése ellen. Ellenkező esetben előfordulhat, hogy ezt az információt levélben küldik el a felmentése után.

Minden résztvevő központot arra ösztönöznek, hogy a dolgok előrehaladtával adatokat vigyen be, hogy lehetővé váljon az időközi elemzés és a tudományos kommunikáció.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2071

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Le Puy-en-Velay, Franciaország, 43012
        • Toborzás
        • Hospital Center Emile Roux
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Christophe LEROY
        • Alkutató:
          • Carlos EL KHOURY

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt beteg, akinél COVID-19 fertőzést diagnosztizáltak, és 2020-ban kórházba került az egészségügyi intézményben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely felnőtt beteg, akit SARS-Cov2 fertőzés miatt kezelnek az intézményben
  • Pozitív RT-PCR vagy COVID-19-re utaló szkenner a tartózkodás alatt, vagy pozitív szerológiai eredménnyel (még akkor is, ha a beteg hazabocsátása után történik)
  • Kórházi ellátás > 24 óra
  • Bármilyen típusú ellátásban részesülő betegek, függetlenül attól, hogy az ajánlott standard ellátás, vagy az off-label kezelés terápiás klinikai vizsgálat részeként vagy a klinikai kutatás hatókörén kívül

Kizárási kritériumok:

  • Az írásos betegtájékoztatót követő adatok felhasználásának tiltakozása
  • Egy másik kórházból áthelyezett beteg a COVID-ellátás folytatására, és akinek kezdeti ellátási adatai nem állnak rendelkezésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismertesse az egészségügyi intézmények által a covid-19-betegek számára alkalmazott kezelési stratégiákat a tudományos ismeretek fejlődésétől és a konkrét kezelésekre vonatkozó ajánlásoktól függően.
Időkeret: A kórházi kezelés alatt
A speciális kezelések vagy speciális ellátások alkalmazása a COVID-osztályon, valamint a klinikai vizsgálatokba való bevonás kombinálva lesz a COVID-19-cel kapcsolatos francia ajánlások és tudományos irodalom alakulásáról.
A kórházi kezelés alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismertesse a kezelési stratégiákat a betegtől függően
Időkeret: A kórházi kezelés alatt
A specifikus és nem specifikus alkalmazott kezeléseket, a klinikai vizsgálatokba való bevonást a betegek életkorától, a felvételi tünetektől, a társbetegségektől (beleértve a veseelégtelenség, a kiegyensúlyozatlan cukorbetegség vagy a laboratóriumi kritériumok és EKG alapján végzett szívelégtelenség jelenlétét) kombinálják, hogy leírják a különböző betegségeket. kezelési stratégiák a betegtől függően.
A kórházi kezelés alatt
Hasonlítsa össze a betegek klinikai lefolyását, akik különböző kezelési stratégiákat kaptak
Időkeret: A kórházi kezelés alatt
A kórházi kezelési idő (nap), a tünetek megjelenése és vége közötti idő (napok), az intenzív terápiában való áthaladás és a betegek vitális állapotának összehasonlítása a kapott kezelések szerint (nem specifikus / standard versus a különböző specifikus kezelések, amelyek nem specifikusak). címke klinikai vizsgálatok keretein belül vagy sem) kombinálják, hogy összehasonlítsák azon betegek klinikai lefolyását, akik különböző kezelési stratégiákban részesültek.
A kórházi kezelés alatt
Mérje fel az ellátás költségeit
Időkeret: A kórházi kezelés alatt
Egyedi kezelések költségei
A kórházi kezelés alatt
Értékelje az ellátás hatékonyságát
Időkeret: A kórházi kezelés alatt
A kórházi tartózkodási idő és a túlélési állapot kombinálva lesz az ellátás hatékonyságának értékelése érdekében
A kórházi kezelés alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Emile Roux

Együttműködők

Boulogne sur Mer Hospital Center
Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Centre Hospitalier de Valence
Centre Hospitalier de Saint-Malo
Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
Centre Hospitalier de Montauban
Centre Hospitalier de Troyes
Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
Médipôle Lyon-Villeurbanne
Centre Hospitalier de Saint-Lô
Groupe Hospitalier La Rochelle Ré Aunis
Centre Hospitalier Intercommunal de Mont de Marsan
Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy / Saint-Germain
Centre Hospitalier de Dax
Centre Hospitalier Public du Cotentin
Centre Hospitalier Louis Pasteur, Chartres
Groupe Hospitalier Aube Marne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 2.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EDS_2020_HOPICOV

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19 fertőzés

Klinikai vizsgálatok a Adatgyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel